Skutki uboczne Moilec

Jak każdy lek, Moilec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowego przerwania stosowania leku i kontaktu z lekarzem:

• Reakcje alergiczne – mogą objawiać się reakcjami skórnymi (swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się skóry), obrzękiem skóry lub błon śluzowych (zwłaszcza wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może utrudniać oddychanie), dusznością lub napadem astmy.
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą zagrażać życiu. Objawy początkowe to czerwone kropki lub okrągłe plamy na tułowiu z centralnymi pęcherzami, wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, na genitaliach oraz objawy grypopodobne.
• Krwawienia z przewodu pokarmowego – smołowate stolce lub krwawe wymioty.
• Owrzodzenia przewodu pokarmowego – ból brzucha może być objawem rozwoju wrzodów żołądka lub dwunastnicy.
• Zapalenie wątroby – zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból brzucha, utrata apetytu.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niestrawność, nudności i wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Bóle głowy

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub wirowania
• Senność
• Niedokrwistość (zmniejszenie stężenia hemoglobiny)
• Wzrost ciśnienia krwi
• Zaczerwienienie twarzy i szyi
• Zatrzymanie sodu i wody w organizmie, obrzęki kończyn dolnych
• Zwiększone stężenie potasu we krwi (może powodować zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, osłabienie mięśni)
• Odbijanie się, zapalenie żołądka
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Natychmiastowe reakcje uczuleniowe
• Świąd, wysypka skórna
• Obrzęk naczynioruchowy
• Chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny)
• Zaburzenia czynności nerek wykrywane w badaniach laboratoryjnych

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia nastroju, koszmary senne
• Zaburzenia morfologii krwi: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – może zwiększać ryzyko zakażeń oraz powodować siniaki i krwawienia z nosa
• Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• Uczucie bicia serca (kołatanie serca)
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Zapalenie przełyku
• Napady astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ)
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Pokrzywka
• Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek)
• Zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy (ciężka reakcja alergiczna skóry powodująca plamy, pręgi lub pęcherze)
• Zapalenie wątroby (żółtaczka, ból brzucha, utrata apetytu)
• Ostra niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka
• Perforacja ściany jelita

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Stan splątania, dezorientacja
• Duszność i reakcje skórne (reakcje anafilaktyczne)
• Wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło)
• Niewydolność serca
• Całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów stosujących meloksykam jednocześnie z innymi lekami hamującymi szpik kostny – może powodować nagłą gorączkę, ból gardła i zakażenia
• Zapalenie trzustki
• Niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji
• Trwały rumień polekowy – charakterystyczna skórna reakcja alergiczna, zwykle nawracająca w tym samym miejscu po ponownym zastosowaniu leku, mająca postać swędzących okrągłych lub owalnych, zaczerwienionych i obrzękniętych plam na skórze lub pęcherzy

Dodatkowe działania niepożądane związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które nie były jeszcze odnotowane po zastosowaniu meloksykamu:

• Ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek
• Bardzo rzadko: zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych)
• Obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem)

Informacje ogólne dotyczące bezpieczeństwa stosowania NLPZ:

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka niedrożności tętnic (zakrzepy tętnic), w tym zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie po zastosowaniu dużych dawek i w przypadku leczenia długotrwałego. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano również występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca.

Krwawienie z przewodu pokarmowego, powstawanie wrzodów lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć czasami ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Osoby z wcześniejszymi zaburzeniami ze strony układu pokarmowego powinny niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów ze strony przewodu pokarmowego.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie zakażeń i prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Jeśli podczas przyjmowania leku objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia po zastosowaniu leku Moilec, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w niniejszej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.