Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Apiksaban |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Kod ATC | B01AF02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki przeciwzakrzepowe |
Skutki uboczne Modylan
Jak każdy lek, Modylan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane i częstość ich występowania mogą różnić się w zależności od wskazania, w którym stosowany jest lek. Najczęstszym ogólnym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Krwawienia:
- z nosa
- z dziąseł
- do oczu
- do żołądka lub jelit
- z odbytnicy
- obecność krwi w moczu
- wylewy podskórne (zasiniaczenia) i obrzęki
- w jamie ustnej
- z pochwy
- Niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca
- Nudności (mdłości)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (co może mieć wpływ na krzepnięcie)
- Wysypka skórna
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi wykazujące zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (gamma-glutamylotransferazy - GGTP lub aminotransferazy alaninowej - AlAT)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Krwawienia:
- do mózgu lub w obrębie kręgosłupa
- w jamie ustnej lub obecność krwi w plwocinie przy kaszlu
- w jamie brzusznej lub z pochwy
- obecność jasnej/czerwonej krwi w stolcu
- po operacji, łącznie z wylewami podskórnymi i wyciekaniem płynu z rany
- z żylaków odbytu
- badania wykazujące obecność krwi w stolcu lub moczu
- do mięśni
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi:
- nieprawidłowa czynność wątroby
- zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych
- zwiększenie stężenia bilirubiny, które może powodować zażółcenie skóry i oczu
- Świąd
- Wypadanie włosów
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła oraz trudności w oddychaniu
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Krwawienia:
- do płuc lub gardła
- do przestrzeni leżącej w tylnej części jamy brzusznej
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- Wysypka skórna, w przebiegu której mogą powstawać pęcherze i która wygląda jak małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zapalenie naczyń krwionośnych (vasculitis), które może powodować wysypkę skórną lub punktowe, płaskie, czerwone, okrągłe plamki pod powierzchnią skóry bądź zasiniaczenia
- Krwawienie w jamie brzusznej lub przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej
Uwaga: W razie wystąpienia któregokolwiek z objawów reakcji alergicznej lub poważnego krwawienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy krwawienia do mózgu mogą obejmować silny ból głowy, senność, osłabienie, trudności z mową lub ruchy po jednej stronie ciała. Są to stany wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Dotyczy to również wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
