Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMikafungina
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyReig Jofre Sp. z o.o.
Kod ATCJ02AX05
ProceduraMRP
KategorieLeki na grzybicę, Leki stosowane przy grzybicy narządowej

Skutki uboczne Micafungin Reig Jofre

Jak każdy lek, Micafungin Reig Jofre może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz oceni ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania tego leku przed rozpoczęciem terapii. Podczas leczenia mikafunginą mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia), zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
  • Zaburzenia elektrolitowe: zmniejszenie stężenia potasu (hipokaliemia), magnezu (hipomagnezemia) i wapnia (hipokalcemia) we krwi
  • Bóle głowy
  • Zapalenie ściany żyły w miejscu wstrzyknięcia
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha
  • Zaburzenia funkcji wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (fosfataza zasadowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa)
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia)
  • Wysypka skórna
  • Gorączka
  • Dreszcze

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zwiększenie liczby eozynofilów
  • Zmniejszenie stężenia albumin we krwi (hipoalbuminemia)
  • Reakcje nadwrażliwości
  • Nadmierna potliwość
  • Zaburzenia elektrolitowe: zmniejszenie stężenia sodu (hiponatremia), zwiększenie stężenia potasu (hiperkaliemia), zmniejszenie stężenia fosforanów (hipofosfatemia)
  • Zaburzenia łaknienia (anoreksja)
  • Zaburzenia psychiczne: bezsenność, lęk, dezorientacja
  • Zaburzenia neurologiczne: senność, drżenie, zawroty głowy, zaburzenia smaku
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: przyspieszone, silniejsze lub nierówne bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi, zaczerwienienie skóry
  • Duszność
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: niestrawność, zaparcia
  • Ciężkie zaburzenia wątroby: niewydolność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka, zmniejszenie wydzielania żółci (cholestaza), powiększenie wątroby, zapalenie wątroby
  • Reakcje skórne: swędząca wysypka (pokrzywka), świąd, zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Zaburzenia funkcji nerek: nieprawidłowe wyniki badań (zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi), nasilenie niewydolności nerek
  • Zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej
  • Miejscowe reakcje: zakrzepica żyły w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Zatrzymanie płynów w organizmie

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

  • Niedokrwistość hemolityczna (niedokrwistość spowodowana rozpadem krwinek czerwonych)
  • Hemoliza (rozpad krwinek czerwonych)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Zaburzenia układu krzepnięcia krwi
  • Wstrząs alergiczny
  • Uszkodzenie komórek wątroby, mogące prowadzić do zgonu
  • Choroby nerek, ostra niewydolność nerek

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Niektóre działania niepożądane występują częściej u dzieci niż u dorosłych:

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • Przyspieszona praca serca (tachykardia)
  • Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, powiększenie wątroby
  • Ostra niewydolność nerek, zwiększenie stężenia mocznika we krwi

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Jeżeli podczas stosowania Micafungin Reig Jofre wystąpi reakcja alergiczna lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie skóry, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu), należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Te objawy mogą wskazywać na poważne powikłania, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy również natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na uszkodzenie wątroby, takie jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemny mocz, odbarwione stolce, ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mikafungina może powodować ciężkie zaburzenia czynności wątroby.