Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMetamizol
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCN02BB02
ProceduraDCP
KategorieLeki przeciwbólowe

Skutki uboczne Metamizol Krka

Stosowanie leku Metamizol Krka może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Niektóre z tych reakcji mogą być poważne i wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku oraz kontaktu z lekarzem.

Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji:

  • Ciężkie reakcje skórne: czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Zespół DRESS: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne
  • Agranulocytoza: nieoczekiwane pogorszenie ogólnego stanu (gorączka, dreszcze, ból gardła, trudności w połykaniu), bolesne zmiany w obrębie błon śluzowych jamy ustnej, nosa, gardła lub okolicy narządów płciowych i odbytu
  • Uszkodzenie wątroby: złe samopoczucie (nudności, wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Fioletowa do ciemnoczerwonej wysypka skórna, czasami z pęcherzykami (wysypka polekowa)
  • Spadek ciśnienia krwi, szczególnie po szybkim wstrzyknięciu dożylnym (objawy: zwiększona częstość akcji serca, bladość, drżenie, zawroty głowy, nudności, utrata przytomności)

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Reakcje nadwrażliwości (anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne): pieczenie oczu, kaszel, katar, kichanie, ucisk w klatce piersiowej, zaczerwienienie skóry, pokrzywka i obrzęk twarzy. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: ciężki obrzęk naczynioruchowy (także w obrębie krtani), ciężki skurcz dolnych dróg oddechowych, zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia krwi, utrata przytomności i niewydolność krążenia
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • Wysypka skórna (np. plamkowo-grudkowa)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów (agranulocytoza), w tym przypadki ze skutkiem śmiertelnym, lub zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
  • Napady astmy
  • Ostre pogorszenie czynności nerek, w niektórych przypadkach z brakiem lub zbyt małą objętością wydalanego moczu, ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek

Częstość nieznana:

  • Nagła niewydolność krążenia będąca wynikiem ciężkiej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny)
  • Zawał serca w przebiegu reakcji alergicznej (zespół Kounisa)
  • Niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek), w tym przypadki ze skutkiem śmiertelnym
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Reakcje w miejscu podania: Może występować ból w miejscu podania i odczyny miejscowe, a w bardzo rzadkich przypadkach zapalenie żył. Wydalanie metabolitu metamizolu może powodować nieszkodliwe czerwone zabarwienie moczu.