Medikinet

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Medikinet?

Medikinet to produkt leczniczy zawierający metylofenidatu chlorowodorek, przeznaczony do terapii nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Preparat działa poprzez poprawę obniżonej aktywności określonych obszarów mózgu, co przekłada się na zwiększenie zdolności koncentracji, wydłużenie czasu skupienia uwagi oraz ograniczenie zachowań impulsywnych.

Zastosowanie preparatu następuje dopiero po wyczerpaniu możliwości terapii niefarmakologicznych, takich jak psychoterapia, doradztwo psychologiczne czy terapia behawioralna. Medikinet stanowi element kompleksowego programu terapeutycznego, który obejmuje również leczenie edukacyjne oraz socjoterapię. Wdrożenie farmakoterapii oraz kontynuacja leczenia muszą odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalizującego się w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży.

Pacjenci z ADHD doświadczają trudności w spokojnym siedzeniu oraz utrzymaniu uwagi, co nie jest kwestią ich woli, lecz wynika z charakteru zaburzenia. Problemy te mogą znacząco utrudniać funkcjonowanie w życiu codziennym, wpływając na proces edukacji, odrabianie lekcji oraz zachowanie w różnych środowiskach społecznych. Należy podkreślić, że ADHD nie wpływa na poziom inteligencji dziecka.

Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia ani u osób dorosłych, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i korzyści w tych grupach wiekowych. Terapia nie prowadzi do wyleczenia ADHD, jednak umożliwia kontrolę objawów przy zastosowaniu odpowiedniego programu terapeutycznego.

Jaki jest skład Medikinet, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Tabletki 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 4,35 mg metylofenidatu
• Tabletki 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 8,65 mg metylofenidatu
• Tabletki 20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 17,30 mg metylofenidatu

Substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Skrobia żelowana (kukurydziana)
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny
• Laktoza jednowodna
• Magnezu stearynian

Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu.

Jak dawkować Medikinet?

Ogólne zasady dawkowania:

Leczenie należy prowadzić ściśle według zaleceń lekarza. Maksymalna dobowa dawka wynosi 60 mg. Lekarz zazwyczaj rozpoczyna terapię od małej dawki (5 mg) podawanej raz lub dwa razy na dobę podczas śniadania i obiadu, następnie stopniowo zwiększa dawkę zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta.

Sposób przyjmowania (dotyczy wszystkich mocy tabletek):

• Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego
• Tabletki należy połykać, popijając wodą
• W razie potrzeby tabletkę można podzielić na połowy (wszystkie moce posiadają ryskę)
• Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie lub po jedzeniu, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia bólów brzucha, nudności lub wymiotów
• Ostatnią dawkę należy przyjąć nie później niż 4 godziny przed snem, aby uniknąć zaburzeń snu

Monitorowanie leczenia:

Lekarz przeprowadza regularne badania kontrolne – przed rozpoczęciem terapii oraz co najmniej co 6 miesięcy (możliwe częściej), a także przy każdej zmianie dawki. Podczas wizyt kontrolnych oceniane są: apetyt, wzrost i masa ciała, ciśnienie krwi, tętno oraz stan psychiczny pacjenta.

Leczenie długotrwałe:

W przypadku stosowania preparatu przez okres dłuższy niż rok, lekarz powinien rozważyć krótką przerwę w leczeniu (np. podczas wakacji szkolnych) w celu oceny, czy kontynuacja farmakoterapii jest nadal konieczna. Jeśli po miesiącu leczenia nie obserwuje się poprawy, należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji schematu terapeutycznego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Medikinet?

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Konieczne jest poinformowanie personelu medycznego o ilości przyjętego leku, ponieważ może być wymagane wdrożenie specjalistycznego leczenia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Wymioty, uczucie pobudzenia, drżenia
• Nasilenie ruchów mimowolnych, drżenie mięśni
• Napad drgawek (może prowadzić do śpiączki)
• Uczucie niezmiernego szczęścia, dezorientacja
• Omamy (widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy nieistniejących)
• Nadmierne pocenie się, zaczerwienienie twarzy
• Ból głowy, wysoka gorączka
• Zmiany częstości rytmu serca (wolny, szybki, nieregularny)
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• Rozszerzone źrenice
• Suchość błony śluzowej nosa i jamy ustnej
• Skurcz mięśni, gorączka
• Czerwonawo-brązowy mocz (możliwy objaw rabdomiolizy – nieprawidłowego rozpadu mięśni)

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Medikinet – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie z jedzeniem:

Zaleca się przyjmowanie preparatu podczas posiłku lub po jedzeniu, co może pomóc w uniknięciu dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak bóle brzucha, nudności czy wymioty.

Alkohol:

W czasie stosowania preparatu bezwzględnie nie wolno spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku. Należy pamiętać, że substancja ta jest obecna również w niektórych produktach spożywczych oraz lekach, dlatego przed ich spożyciem warto sprawdzić skład.

Czy można stosować Medikinet w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dostępne dane nie wskazują na zwiększenie ryzyka wad wrodzonych ogółem, chociaż nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych serca podczas stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. Przed zastosowaniem preparatu należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest aktywna seksualnie, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży. Lekarz zaproponuje odpowiednią antykoncepcję lub podejmie decyzję o dalszym stosowaniu bądź odstawieniu metylofenidatu.

Karmienie piersią:

Metylofenidat może przedostawać się do mleka kobiecego. Z tego względu lekarz zadecyduje, czy możliwe jest karmienie piersią w okresie stosowania preparatu. Przed rozpoczęciem lub w trakcie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są skutki uboczne Medikinet?

Jak każdy produkt leczniczy, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Częste (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Nierówne bicie serca (kołatanie)
• Zmiany osobowości
• Nadmierne zgrzytanie zębami (bruksizm)

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Myśli samobójcze lub chęć odebrania sobie życia
• Odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (objawy psychozy)
• Niekontrolowana mowa i ruchy ciała (zespół Tourette’a)
• Objawy uczulenia: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka, duszność, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem
• Zmiany nastroju, wahania nastroju

Rzadkie (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Niezwykłe podniecenie, nadmierna aktywność i brak zahamowań (mania)

Bardzo rzadkie (u nie więcej niż 1 na 10000 osób):

• Atak serca
• Drgawki (napady padaczkowe)
• Łuszczenie się skóry lub purpurowo-czerwone plamy
• Niemożliwe do opanowania skurcze mięśni dotyczące oczu, głowy, szyi lub reszty ciała oraz objawy neurologiczne związane z przejściowym niedokrwieniem mózgu
• Porażenie lub problemy z poruszaniem się i widzeniem, trudności związane z mową (mogą wskazywać na problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu)
• Spadek liczby komórek krwi prowadzący do większej podatności na infekcje, krwawienia i powstawania siniaków
• Nagły wzrost temperatury ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oraz silne konwulsje (złośliwy zespół neuroleptyczny)

Częstość nieznana:

• Nawracające niepożądane myśli
• Utrata przytomności z nieznanego powodu, ból w obrębie klatki piersiowej, duszność (możliwe objawy choroby serca)

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie apetytu
• Ból głowy
• Nerwowość
• Bezsenność
• Nudności
• Suchość w jamie ustnej

Częste (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Bóle stawów, wysoka temperatura ciała (gorączka)
• Nadmierne wypadanie lub przerzedzanie się włosów
• Uczucie senności lub ociężałości, utrata apetytu
• Napady paniki, zmniejszenie popędu seksualnego
• Ból zębów
• Świąd, wysypka lub pokrzywka
• Nadmierna potliwość
• Kaszel, ból gardła lub nosa, duszność lub ból w klatce piersiowej
• Zmiany ciśnienia tętniczego (zazwyczaj wysokie ciśnienie), przyspieszone bicie serca, zimne dłonie i stopy
• Trzęsienie się i drżenie, zawroty głowy, ruchy mimowolne, uczucie niepokoju, niezwykła aktywność
• Agresja, pobudzenie, niepokój, lęk, depresja, zestresowanie, rozdrażnienie, problemy z zasypianiem, zmęczenie
• Ból brzucha, biegunka, nudności, dyskomfort w obrębie brzucha, niestrawność, pragnienie, wymioty

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zaparcia, dyskomfort w klatce piersiowej
• Obecność krwi w moczu
• Podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie
• Ból, skurcze i sztywność mięśni
• Podwyższone wyniki prób wątrobowych
• Złość, płaczliwość, nadmierna świadomość otoczenia, napięcie

Rzadkie (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zmiany popędu płciowego
• Uczucie dezorientacji
• Rozszerzone źrenice, trudności z widzeniem
• Obrzęk sutków u mężczyzn
• Zaczerwienienie skóry, czerwona, wzniesiona wysypka

Bardzo rzadkie (u nie więcej niż 1 na 10000 osób):

• Atak serca, nagła śmierć
• Skurcze mięśni
• Małe, czerwone plamki na skórze
• Zapalenie lub zator tętnic w mózgu
• Nieprawidłowa czynność wątroby, włącznie z niewydolnością i śpiączką
• Zmiany wyników badań laboratoryjnych
• Próby samobójcze, zaburzenia myślenia, brak uczuć lub emocji, wielokrotne powtarzanie czynności, obsesyjne skupienie na jednej rzeczy
• Drętwienie palców u rąk i stóp, mrowienie i zmiana zabarwienia skóry pod wpływem zimna (objaw Raynauda)

Częstość nieznana:

• Migrena, bardzo wysoka gorączka
• Wolne, szybkie lub nierówne bicie serca
• Nasilone drgawki (duży napad drgawkowy)
• Wiara w rzeczy nieprawdziwe, splątanie
• Silny ból brzucha, często z nudnościami i wymiotami
• Problemy dotyczące naczyń krwionośnych w mózgu (udar, zapalenie tętnic mózgowych lub niedrożność tętnicy mózgowej)
• Zaburzenia erekcji, długotrwałe erekcje (czasem bolesne) lub zwiększona liczba erekcji
• Nadmierne, niekontrolowane mówienie
• Niemożność kontrolowania oddawania moczu (nietrzymanie moczu)
• Skurcz mięśni szczęk utrudniający otwarcie ust (szczękościsk)
• Jąkanie, krwawienie z nosa

Wpływ na wzrost i masę ciała:

W przypadku stosowania metylofenidatu przez okres dłuższy niż rok, u niektórych dzieci (mniej niż 1 na 10) lek może hamować wzrost. Dziecko może nie przybierać na wadze lub nie rosnąć w prawidłowym tempie. Lekarz prowadzący będzie starannie obserwował wzrost i masę ciała dziecka oraz kontrolował spożycie pokarmu. Jeśli pacjent nie rośnie zgodnie z oczekiwaniami, leczenie może zostać na krótki okres wstrzymane.

Czy mogę łączyć Medikinet z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o tych, które planuje się przyjmować.

Bezwzględne przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania:

Nie wolno stosować metylofenidatu, jeśli pacjent przyjmuje leki określane jako inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) stosowane w leczeniu depresji, lub przyjmował taki lek w ciągu ostatnich 14 dni. Jednoczesne stosowanie leków MAOI z metylofenidatem może spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego krwi.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

Przed zastosowaniem metylofenidatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

• Inne leki stosowane w leczeniu depresji
• Leki stosowane w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych
• Leki stosowane w leczeniu padaczki
• Leki służące do obniżania lub podnoszenia ciśnienia tętniczego krwi
• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje mogące wpływać na ciśnienie tętnicze krwi (przy zakupie takich produktów należy skonsultować się z farmaceutą)
• Leki powodujące rozrzedzanie krwi i zapobiegające powstawaniu skrzepów

Zabiegi chirurgiczne:

Należy poinformować lekarza o planowanym zabiegu chirurgicznym. Metylofenidatu nie należy przyjmować w dniu zabiegu, jeśli będzie zastosowany pewien typ znieczulenia, ze względu na możliwość nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego krwi w czasie zabiegu.

Testy na obecność narkotyków:

Preparat może spowodować dodatni wynik w testach na obecność narkotyków. Sportowcy muszą być świadomi, że produkt może dawać pozytywne wyniki testów antydopingowych.

Aktualna ulotka leku Medikinet

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)