Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metylofenidat |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG |
| Kod ATC | N06BA04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na ADHD, Leki na choroby neurologiczne, Leki na dysleksję, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Medikinet
Jak każdy produkt leczniczy, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Częste (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Nierówne bicie serca (kołatanie)
- Zmiany osobowości
- Nadmierne zgrzytanie zębami (bruksizm)
Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Myśli samobójcze lub chęć odebrania sobie życia
- Odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (objawy psychozy)
- Niekontrolowana mowa i ruchy ciała (zespół Tourette'a)
- Objawy uczulenia: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka, duszność, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem
- Zmiany nastroju, wahania nastroju
Rzadkie (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Niezwykłe podniecenie, nadmierna aktywność i brak zahamowań (mania)
Bardzo rzadkie (u nie więcej niż 1 na 10000 osób):
- Atak serca
- Drgawki (napady padaczkowe)
- Łuszczenie się skóry lub purpurowo-czerwone plamy
- Niemożliwe do opanowania skurcze mięśni dotyczące oczu, głowy, szyi lub reszty ciała oraz objawy neurologiczne związane z przejściowym niedokrwieniem mózgu
- Porażenie lub problemy z poruszaniem się i widzeniem, trudności związane z mową (mogą wskazywać na problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu)
- Spadek liczby komórek krwi prowadzący do większej podatności na infekcje, krwawienia i powstawania siniaków
- Nagły wzrost temperatury ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze oraz silne konwulsje (złośliwy zespół neuroleptyczny)
Częstość nieznana:
- Nawracające niepożądane myśli
- Utrata przytomności z nieznanego powodu, ból w obrębie klatki piersiowej, duszność (możliwe objawy choroby serca)
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie apetytu
- Ból głowy
- Nerwowość
- Bezsenność
- Nudności
- Suchość w jamie ustnej
Częste (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Bóle stawów, wysoka temperatura ciała (gorączka)
- Nadmierne wypadanie lub przerzedzanie się włosów
- Uczucie senności lub ociężałości, utrata apetytu
- Napady paniki, zmniejszenie popędu seksualnego
- Ból zębów
- Świąd, wysypka lub pokrzywka
- Nadmierna potliwość
- Kaszel, ból gardła lub nosa, duszność lub ból w klatce piersiowej
- Zmiany ciśnienia tętniczego (zazwyczaj wysokie ciśnienie), przyspieszone bicie serca, zimne dłonie i stopy
- Trzęsienie się i drżenie, zawroty głowy, ruchy mimowolne, uczucie niepokoju, niezwykła aktywność
- Agresja, pobudzenie, niepokój, lęk, depresja, zestresowanie, rozdrażnienie, problemy z zasypianiem, zmęczenie
- Ból brzucha, biegunka, nudności, dyskomfort w obrębie brzucha, niestrawność, pragnienie, wymioty
Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zaparcia, dyskomfort w klatce piersiowej
- Obecność krwi w moczu
- Podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie
- Ból, skurcze i sztywność mięśni
- Podwyższone wyniki prób wątrobowych
- Złość, płaczliwość, nadmierna świadomość otoczenia, napięcie
Rzadkie (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zmiany popędu płciowego
- Uczucie dezorientacji
- Rozszerzone źrenice, trudności z widzeniem
- Obrzęk sutków u mężczyzn
- Zaczerwienienie skóry, czerwona, wzniesiona wysypka
Bardzo rzadkie (u nie więcej niż 1 na 10000 osób):
- Atak serca, nagła śmierć
- Skurcze mięśni
- Małe, czerwone plamki na skórze
- Zapalenie lub zator tętnic w mózgu
- Nieprawidłowa czynność wątroby, włącznie z niewydolnością i śpiączką
- Zmiany wyników badań laboratoryjnych
- Próby samobójcze, zaburzenia myślenia, brak uczuć lub emocji, wielokrotne powtarzanie czynności, obsesyjne skupienie na jednej rzeczy
- Drętwienie palców u rąk i stóp, mrowienie i zmiana zabarwienia skóry pod wpływem zimna (objaw Raynauda)
Częstość nieznana:
- Migrena, bardzo wysoka gorączka
- Wolne, szybkie lub nierówne bicie serca
- Nasilone drgawki (duży napad drgawkowy)
- Wiara w rzeczy nieprawdziwe, splątanie
- Silny ból brzucha, często z nudnościami i wymiotami
- Problemy dotyczące naczyń krwionośnych w mózgu (udar, zapalenie tętnic mózgowych lub niedrożność tętnicy mózgowej)
- Zaburzenia erekcji, długotrwałe erekcje (czasem bolesne) lub zwiększona liczba erekcji
- Nadmierne, niekontrolowane mówienie
- Niemożność kontrolowania oddawania moczu (nietrzymanie moczu)
- Skurcz mięśni szczęk utrudniający otwarcie ust (szczękościsk)
- Jąkanie, krwawienie z nosa
Wpływ na wzrost i masę ciała:
W przypadku stosowania metylofenidatu przez okres dłuższy niż rok, u niektórych dzieci (mniej niż 1 na 10) lek może hamować wzrost. Dziecko może nie przybierać na wadze lub nie rosnąć w prawidłowym tempie. Lekarz prowadzący będzie starannie obserwował wzrost i masę ciała dziecka oraz kontrolował spożycie pokarmu. Jeśli pacjent nie rośnie zgodnie z oczekiwaniami, leczenie może zostać na krótki okres wstrzymane.
