Skutki uboczne Macitentan Stada

Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt częste ciężkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Reakcje nadwrażliwości, objawiające się obrzękiem okolic oczu, twarzy, warg, języka lub gardła, swędzeniem oraz wysypką. W przypadku zauważenia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek) lub zmniejszenie stężenia hemoglobiny. Mogą temu towarzyszyć objawy takie jak zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, przyspieszone tętno, kołatanie serca oraz bladość.
• Ból głowy
• Zapalenie oskrzeli (zapalenie części dróg oddechowych)
• Zapalenie błon śluzowych nosa i gardła
• Obrzęk (opuchlizna), zwłaszcza w obrębie stawów skokowych i stóp

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zapalenie gardła
• Grypa
• Zakażenie dróg moczowych (zakażenie pęcherza)
• Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
• Obrzęk błony śluzowej nosa (niedrożność nosa)
• Podwyższone wyniki prób wątrobowych
• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Zaczerwienienie (zaczerwienienie skóry)
• Zwiększone krwawienie z macicy

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Wszystkie wymienione powyżej działania niepożądane mogą również wystąpić u dzieci. Dodatkowo u pacjentów pediatrycznych bardzo często obserwowano:

• Zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa, zatok lub gardła)
• Zapalenie żołądka i jelit (stan zapalny żołądka i jelit)

Często u dzieci występowało zapalenie błony śluzowej nosa z objawami takimi jak swędzenie, katar lub zatkany nos.

Ważne informacje dotyczące monitorowania:

Lekarz zleci badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii w celu sprawdzenia:

• Czy nie występuje niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek)
• Czy wątroba działa prawidłowo

Objawy nieprawidłowej czynności wątroby, które wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Nudności (mdłości)
• Wymioty
• Gorączka
• Bóle brzucha (jamy brzusznej)
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• Ciemna barwa moczu
• Swędzenie skóry
• Nietypowe zmęczenie lub wyczerpanie (apatia lub zmęczenie)
• Objawy przypominające grypę (bóle stawów i mięśni z gorączką)

Szczególne ostrzeżenia:

U pacjentów z chorobą zarostową żył płucnych (niedrożność żył płucnych) stosowanie leków do leczenia PAH, w tym tego preparatu, może prowadzić do obrzęku płuc. W przypadku objawów obrzęku płuc, takich jak gwałtowne nasilenie się bezdechu i małe stężenie tlenu, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej treści, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.