Skutki uboczne M-M-RvaxPro
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus odry, Wirus różyczki, Wirus świnki |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Kod ATC | J07BD52 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Podobnie jak każda szczepionka, M-M-RvaxPro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane to gorączka (38,5°C lub wyższa) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, obrzęk i rumień.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Gorączka 38,5°C lub wyższa
- Zaczerwienienie, ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Wysypka (w tym odropodobna)
- Zasinienia w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, zakażenie górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa, wodnista wydzielina z nosa
- Płacz
- Biegunka, wymioty
- Pokrzywka
- Wysypka w miejscu wstrzyknięcia
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia układu nerwowego: jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, drgawki bezgorączkowe i gorączkowe u dzieci, niestabilny chód, zawroty głowy, choroby obejmujące zapalenie mózgu i/lub rdzenia kręgowego, zespół Guillain-Barré, ból głowy, omdlenie, zaburzenia czucia, zaburzenia nerwu wzrokowego
- Zaburzenia układu immunologicznego: ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) mogąca obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i kończyn
- Zaburzenia krwi: powiększenie węzłów chłonnych, zasinienia lub krwawienia łatwiej występujące niż zwykle (małopłytkowość)
- Zakażenia: zapalenie jąder, zapalenie ucha środkowego, zapalenie ślinianek, odra o nietypowym przebiegu
- Zaburzenia oka: zapalenie spojówek, zapalenie siatkówki ze zmianami w polu widzenia
- Zaburzenia ucha: głuchota nerwowa
- Zaburzenia układu oddechowego: kaszel, zapalenie płuc, skurcz oskrzeli
- Zaburzenia skóry: świąd, zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej, plamica, stwardnienie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniak skóry
- Zaburzenia stawów i mięśni: ból i/lub obrzęk stawów (zwykle przemijający, rzadko przewlekły), ból mięśni
- Zaburzenia ogólne: krótkotrwałe pieczenie w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie, opuchnięcia, bolesność, zapalenie naczyń krwionośnych
Po zaszczepieniu osób z małopłytkowością może nastąpić nasilenie małopłytkowości. U osób, u których wystąpiła małopłytkowość po podaniu pierwszej dawki, może ona również wystąpić po kolejnej dawce. U dorosłych i młodzieży z alergią w wywiadzie może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych – po zaszczepieniu zalecane jest ścisłe monitorowanie.
