Skutki uboczne M-M-RvaxPro

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWirus odry, Wirus różyczki, Wirus świnki
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyMerck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATCJ07BD52
ProceduraCEN
Kategorie

Podobnie jak każda szczepionka, M-M-RvaxPro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane to gorączka (38,5°C lub wyższa) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, obrzęk i rumień.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Gorączka 38,5°C lub wyższa
  • Zaczerwienienie, ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Wysypka (w tym odropodobna)
  • Zasinienia w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, zakażenie górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa, wodnista wydzielina z nosa
  • Płacz
  • Biegunka, wymioty
  • Pokrzywka
  • Wysypka w miejscu wstrzyknięcia

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia układu nerwowego: jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, drgawki bezgorączkowe i gorączkowe u dzieci, niestabilny chód, zawroty głowy, choroby obejmujące zapalenie mózgu i/lub rdzenia kręgowego, zespół Guillain-Barré, ból głowy, omdlenie, zaburzenia czucia, zaburzenia nerwu wzrokowego
  • Zaburzenia układu immunologicznego: ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) mogąca obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i kończyn
  • Zaburzenia krwi: powiększenie węzłów chłonnych, zasinienia lub krwawienia łatwiej występujące niż zwykle (małopłytkowość)
  • Zakażenia: zapalenie jąder, zapalenie ucha środkowego, zapalenie ślinianek, odra o nietypowym przebiegu
  • Zaburzenia oka: zapalenie spojówek, zapalenie siatkówki ze zmianami w polu widzenia
  • Zaburzenia ucha: głuchota nerwowa
  • Zaburzenia układu oddechowego: kaszel, zapalenie płuc, skurcz oskrzeli
  • Zaburzenia skóry: świąd, zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej, plamica, stwardnienie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniak skóry
  • Zaburzenia stawów i mięśni: ból i/lub obrzęk stawów (zwykle przemijający, rzadko przewlekły), ból mięśni
  • Zaburzenia ogólne: krótkotrwałe pieczenie w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie, opuchnięcia, bolesność, zapalenie naczyń krwionośnych

Po zaszczepieniu osób z małopłytkowością może nastąpić nasilenie małopłytkowości. U osób, u których wystąpiła małopłytkowość po podaniu pierwszej dawki, może ona również wystąpić po kolejnej dawce. U dorosłych i młodzieży z alergią w wywiadzie może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych – po zaszczepieniu zalecane jest ścisłe monitorowanie.