Skutki uboczne Levofloxacin Aurovitas

Jak każdy lek, Levofloxacin Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie i szybko ustępuje. Poniżej przedstawiono działania niepożądane uporządkowane według częstości występowania.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEJ INTERWENCJI MEDYCZNEJ:

W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pilna pomoc medyczna:

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcja alergiczna – wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowy skład krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi – DRESS)
• Zespół związany z nieprawidłowym wydalaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
• Wodnista biegunka zawierająca krew, możliwe skurcze żołądka i wysoka temperatura – mogą być objawami ciężkiego zapalenia jelita grubego
• Ból i stan zapalny ścięgien lub więzadeł, mogące prowadzić do ich zerwania (najczęściej ścięgno Achillesa)
• Drgawki (napady padaczkowe)
• Halucynacje, paranoja – widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma
• Uczucie przygnębienia, problemy psychiczne, niepokój (pobudzenie), nietypowe sny lub koszmary
• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) lub śpiączka hipoglikemiczna – szczególnie istotne u osób z cukrzycą

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie – mogą być objawami uszkodzenia nerwów (neuropatia)

Częstość nieznana:

• Ciężkie wysypki skórne – zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, objawiające się czerwonymi plamami przypominającymi tarczę, pęcherzami, złuszczaniem skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi
• Utrata apetytu, zażółcenie skóry i białkówek oczu, ciemny mocz, świąd, tkliwość brzucha – objawy zaburzeń wątroby
• Zmiana poglądów i myśli (reakcje psychotyczne) z ryzykiem myśli lub działań samobójczych
• Nudności, dyskomfort lub ból w okolicy żołądka, wymioty – mogą wskazywać na zapalenie trzustki
• Nagły, silny ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców – mogą być objawami tętniaka i rozwarstwienia aorty
• Nagła duszność (zwłaszcza w pozycji leżącej), obrzęk kostek, stóp lub brzucha, kołatanie serca – mogą wskazywać na problemy z zastawkami serca

POZOSTAŁE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jeśli nasilą się którekolwiek z poniższych działań niepożądanych lub jeśli utrzymują się dłużej niż kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem.

Częste (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Problemy ze snem
• Ból głowy, zawroty głowy
• Nudności, wymioty, biegunka
• Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych we krwi

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zmiany liczby innych bakterii lub zakażenie grzybami Candida
• Zmiany liczby białych krwinek (leukopenia, eozynofilia)
• Niepokój, splątanie, nerwowość, senność, drżenia, zawroty głowy
• Duszność
• Zmiany w odczuwaniu smaku, utrata apetytu, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, zaparcie
• Świąd i wysypka skórna, pokrzywka, nadmierne pocenie się
• Ból stawów lub mięśni
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych lub nerkowych
• Ogólne osłabienie

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zwiększona skłonność do siniaków i krwawień (trombocytopenia)
• Mała liczba białych krwinek (neutropenia)
• Nadwrażliwość
• Mrowienie w rękach i stopach (parestezje)
• Problemy ze słuchem (szumy uszne) lub wzrokiem (niewyraźne widzenie)
• Szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi
• Osłabienie siły mięśni (istotne u pacjentów z miastenią)
• Zmiany w czynności nerek, czasami niewydolność nerek
• Gorączka
• Zaburzenia pamięci

Częstość nieznana:

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), zmniejszenie wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia)
• Zaprzestanie wytwarzania komórek krwi przez szpik (niewydolność szpiku)
• Gorączka, ból gardła, ogólne złe samopoczucie (agranulocytoza)
• Wstrząs podobny do anafilaktycznego
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) – istotne u osób z cukrzycą
• Zmiany węchu, utrata węchu lub smaku
• Silne podniecenie, pobudzenie (mania)
• Problemy z poruszaniem się i chodzeniem (dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe)
• Omdlenia, zasłabnięcia
• Przemijająca utrata widzenia, zapalenie oka
• Zaburzenia lub utrata słuchu
• Nieprawidłowy rytm serca, zatrzymanie pracy serca, wydłużenie odstępu QT w EKG
• Trudności z oddychaniem, skurcz oskrzeli
• Reakcje alergiczne płuc
• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (fotouczulenie), przebarwienia skóry
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Pękanie i rozpad mięśni (rabdomioliza)
• Zapalenie stawów
• Ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
• Mimowolne szarpnięcia, drgania i skurcze mięśni (mioklonie)
• Napady porfirii u pacjentów z porfirią
• Utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)
• Utrata przytomności z powodu znacznego obniżenia cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna)

DŁUGOTRWAŁE I POTENCJALNIE NIEODWRACALNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Bardzo rzadko zgłaszano długotrwałe (trwające miesiące lub lata) lub trwałe działania niepożądane, takie jak: zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgien, bóle stawów, bóle kończyn, trudności w poruszaniu się, zaburzenia czucia (kłucie, mrowienie, pieczenie, drętwienie), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci oraz upośledzenie słuchu, wzroku, smaku i zapachu. Te działania były związane z podawaniem chinolonów i fluorochinolonów niezależnie od wieku pacjenta i wcześniej istniejących czynników ryzyka.

U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano również przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty oraz nieszczelności zastawek serca.