Skutki uboczne Levofloxacin AptaPharma
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewofloksacyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Apta Medica Internacional d.o.o. |
| Kod ATC | J01MA12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Levofloxacin AptaPharma
Jak każdy lek, Levofloxacin AptaPharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość z nich ma charakter łagodny lub umiarkowany i ustępuje po zakończeniu leczenia. Poniżej przedstawiono zestawienie możliwych działań niepożądanych według częstości ich występowania.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leku i kontaktu z lekarzem:
- Reakcja alergiczna (bardzo rzadko): wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
- Wodnista biegunka z krwią (rzadko): ze skurczami żołądka i gorączką – mogące być objawami poważnych problemów z jelitami (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego).
- Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, w tym ryzyko zerwania (rzadko): najczęściej dotyczy ścięgna Achillesa.
- Drgawki (rzadko).
- Omamy, paranoja (rzadko): widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących.
- Depresja, zaburzenia psychiczne, niepokój, koszmary senne (rzadko).
- Zespół DRESS (rzadko): rozległa wysypka, wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych – polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi.
- Hipoglikemia (rzadko): zmniejszone stężenie cukru we krwi, ważne zwłaszcza u chorych na cukrzycę.
- Neuropatia (bardzo rzadko): pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie kończyn.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (wymagające pilnego zgłoszenia lekarzowi):
- Ciężkie wysypki skórne – zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN): rozległe złuszczanie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, narządów płciowych i oczu, poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi.
- Ostra uogólniona wysypka krostkowa: czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzami i gorączką.
- Uszkodzenie wątroby (w tym prowadzące do zgonu): zażółcenie skóry i białkówek oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd, ból brzucha.
- Myśli lub próby samobójcze: zmiany myślenia i postrzegania rzeczywistości (reakcje psychotyczne).
- Zapalenie trzustki: nudności, wymioty, silny ból brzucha.
- Zaburzenia rytmu serca (w tym zagrażające życiu): wydłużenie odstępu QT, zatrzymanie akcji serca.
- Poszerzenie i pęknięcie tętniaka aorty lub rozwarstwienie aorty.
- Niewydolność szpiku kostnego: zmęczenie, podatność na zakażenia, niekontrolowane krwawienia.
- Wstrząs anafilaktyczny (zatrzymanie krążenia).
- Rabdomioliza: rozpad mięśni.
- Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe: utrzymujący się ból głowy z zaburzeniami widzenia.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Problemy ze snem (bezsenność)
- Ból głowy, zawroty głowy
- Nudności, wymioty, biegunka
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
- Reakcje w miejscu infuzji (ból, zaczerwienienie)
- Zapalenie żyły w miejscu wkłucia
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Nadkażenia grzybicze (Candida), zmiany w składzie flory bakteryjnej
- Zmiany w morfologii krwi (leukopenia, eozynofilia)
- Niepokój, dezorientacja, nerwowość, senność, drżenia, zawroty głowy błędnikowe
- Skrócenie oddechu (duszność)
- Zaburzenia smaku, utrata apetytu, niestrawność, ból żołądka, wzdęcia, zaparcie
- Świąd, wysypka skórna, pokrzywka, nadmierne pocenie się
- Ból stawów i mięśni
- Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych i nerkowych
- Ogólne osłabienie
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Trombocytopenia: zmniejszenie liczby płytek krwi, skłonność do siniaków i krwawień
- Neutropenia: mała liczba białych krwinek
- Nadwrażliwość immunologiczna
- Mrowienie rąk i stóp (parestezje)
- Szum uszny, niewyraźne widzenie
- Szybkie bicie serca (tachykardia), niskie ciśnienie tętnicze
- Osłabienie siły mięśniowej (istotne u pacjentów z miastenią)
- Zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek
- Gorączka
- Ostro odgraniczone, rumieniowe zmiany skórne po podaniu leku (stałe plamy po leku)
- Zaburzenia pamięci
Ważna informacja dotycząca długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych: fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, były w bardzo rzadkich przypadkach związane z poważnymi działaniami niepożądanymi, które mogą utrzymywać się przez miesiące lub lata i mieć charakter trwały. Należą do nich: zapalenie i zerwanie ścięgien, bóle stawów i mięśni, trudności w chodzeniu, neuropatia obwodowa (kłucie, mrowienie, drętwienie, ból), zaburzenia snu, lęk, depresja, myśli samobójcze oraz zaburzenia wzroku, słuchu, smaku i węchu. Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
