Skutki uboczne Leflunomide Sandoz
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Leflunomid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L04AA13 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Leflunomide Sandoz może powodować różnorodne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i przerwania terapii.
Działania wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: osłabienie, oszołomienie, zawroty głowy, trudności w oddychaniu
- Wysypka skórna lub owrzodzenie w jamie ustnej (możliwy zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, DRESS)
- Bladość skóry, uczucie zmęczenia, łatwe powstawanie siniaków (zaburzenia krwi)
- Uczucie zmęczenia, ból brzucha, żółtaczka (niewydolność wątroby)
- Gorączka, ból gardła, kaszel (zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń)
- Kaszel, trudności w oddychaniu (śródmiąższowa choroba płuc, nadciśnienie płucne)
- Mrowienie, osłabienie lub ból rąk/stóp (neuropatia obwodowa)
- Owrzodzenie skóry podczas leczenia
Działania niepożądane bardzo częste (ponad 1 na 10 osób):
- Bóle i zawroty głowy
- Biegunka, nudności, wymioty
- Zwiększenie wartości parametrów wątrobowych
- Nasilone wypadanie włosów
Działania niepożądane częste (1-10 na 100 osób):
- Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- Łagodne reakcje alergiczne
- Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała
- Osłabienie (astenia)
- Parestezje (mrowienie, drętwienie)
- Niewielkie zwiększenie ciśnienia tętniczego
- Zapalenie okrężnicy
- Zapalenie lub owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej
- Bóle brzucha
- Wyprysk, suchość skóry, wysypka, świąd
- Zapalenie ścięgna
- Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
- Neuropatia obwodowa
Działania niepożądane niezbyt częste (1-10 na 1000 osób):
- Niedokrwistość, małopłytkowość
- Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
- Niepokój
- Zaburzenia smaku
- Pokrzywka
- Zerwanie ścięgna
- Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów
- Zmniejszenie stężenia fosforanów
Działania niepożądane rzadkie (1-10 na 10 000 osób):
- Eozynofilia, pancytopenia
- Znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego
- Zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc)
- Zapalenie wątroby, żółtaczka
- Ciężkie zakażenia (posocznica)
- Zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Agranulocytoza
- Ciężkie reakcje alergiczne
- Zapalenie naczyń (w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry)
- Zapalenie trzustki
- Niewydolność wątroby, martwica wątroby (mogące zakończyć się zgonem)
- Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy
Inne działania niepożądane o nieznanej częstości: niewydolność nerek, zmniejszenie stężenia kwasu moczowego, nadciśnienie płucne, niepłodność u mężczyzn (ustępująca po przerwaniu leczenia), skórny toczeń rumieniowaty, łuszczyca (nowa lub zaostrzenie istniejącej), DRESS, owrzodzenie skóry.
