Skutki uboczne Lacosamide Fresenius Kabi

Jak każdy lek, lakozamid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego mogą być silniejsze po podaniu pojedynczej dawki nasycającej.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zawroty głowy lub nudności (mdłości)
• podwójne widzenie

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne)
• trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem
• zaburzenia równowagi, drżenie, drętwienie (parestezja), skurcze mięśni, skłonność do upadków lub powstawania siniaków
• zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia, trudności w odnalezieniu słów, stan splątania
• szybkie niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs), niewyraźne widzenie
• uczucie wirowania (zawroty głowy), wrażenie bycia pijanym
• wymioty, suchość w ustach, zaparcie, niestrawność, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, biegunka
• osłabienie czucia i wrażliwości na bodźce, trudności w wysławianiu się, zaburzenia uwagi
• szumy uszne, takie jak bzyczenie, dzwonienie czy świsty
• drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja
• senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia)
• świąd, wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zwolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
• nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie i/lub słyszenie nieistniejących rzeczy
• reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka
• nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby, uszkodzenie wątroby)
• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa – należy natychmiast powiadomić lekarza
• uczucie złości lub pobudzenia
• zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
• ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
• omdlenia
• nieprawidłowe ruchy mimowolne (dyskineza)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowe szybkie bicie serca (tachyarytmia komorowa)
• ból gardła, wysoka temperatura ciała i częstsze występowanie zakażeń – badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza)
• ciężka reakcja skórna z wysoką temperaturą i objawami grypopodobnymi, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych, zwiększone stężenie enzymów wątrobowych i eozynofilia
• rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka
• drgawki

Dodatkowe działania niepożądane związane z infuzją dożylną:

Często: ból, dyskomfort lub podrażnienie w miejscu podania. Niezbyt często: zaczerwienienie w miejscu podania.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Do dodatkowych działań niepożądanych u dzieci należały: gorączka, katar, ból gardła, zmniejszony apetyt, zmiany zachowania, nietypowe zachowanie i brak energii (letarg). Uczucie senności jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci i może występować u więcej niż 1 na 10 dzieci.

Jeśli pacjent stosuje lakozamid i wystąpią u niego objawy nieprawidłowego bicia serca (takie jak wolne, szybkie, nieregularne bicie serca, kołatanie serca, duszności, zawroty głowy, omdlenia), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.