Skutki uboczne Kyprolis

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKarfilzomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAmgen Europe B.V.
Kod ATCL01XG02
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Kyprolis

Jak każdy lek, Kyprolis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część z tych działań niepożądanych może mieć charakter ciężki i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • Zaburzenia czynności serca: ból w klatce piersiowej, duszność, obrzęki stóp, przyspieszenie lub nieregularny rytm serca, kołatanie serca
  • Problemy z oddychaniem: duszność spoczynkowa lub wysiłkowa, kaszel, przyspieszenie oddechu, uczucie braku powietrza, świszczący oddech
  • Nadciśnienie tętnicze i powikłania: wysokie ciśnienie krwi, silny ból głowy, silny ból w klatce piersiowej, splątanie, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty, silny niepokój (może to wskazywać na przełom nadciśnieniowy)
  • Nadciśnienie płucne: duszność podczas codziennych czynności lub w spoczynku, nieregularny rytm serca, zwiększony puls, zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia
  • Zaburzenia czynności nerek: obrzęki kostek, stóp lub dłoni, brak apetytu, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, nieprawidłowe wyniki badań krwi
  • Zespół rozpadu guza: nieregularny rytm serca, objawy niewydolności nerek, nieprawidłowe wyniki badań krwi (może wystąpić w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych)
  • Reakcje na infuzję: gorączka, dreszcze lub drżenie, ból stawów, ból mięśni, zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu, osłabienie, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, spowolnienie czynności serca, uczucie ucisku lub ból w klatce piersiowej
  • Krwawienia: nietypowa skłonność do wylewów podskórnych (siniaków), przedłużone krwawienie z ran, odkrztuszanie krwi, krwiste wymioty, ciemne smoliste stolce lub jasnoczerwona krew w stolcu, objawy krwawienia wewnątrzczaszkowego (nagłe jednostronne drętwienie lub porażenie twarzy, nóg lub rąk, nagły silny ból głowy, zaburzenia widzenia, trudności w mówieniu i połykaniu)
  • Zakrzepica żylna: ból lub obrzęk nóg albo rąk (zakrzepica żył głębokich), ból w klatce piersiowej lub duszność (zator tętnicy płucnej)
  • Zaburzenia czynności wątroby: zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), ból lub obrzęk jamy brzusznej, nudności, wymioty; u pacjentów z przebytym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B możliwa jest ponowna aktywacja zakażenia
  • Mikroangiopatia zakrzepowa: krwawienie, wylewy podskórne, osłabienie, splątanie, gorączka, nudności, wymioty, biegunka, ostra niewydolność nerek
  • Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES): bóle głowy, splątanie, drgawki (napady), utrata widzenia, wysokie ciśnienie krwi

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenie płuc (zapalenie płuc)
  • Zakażenie dróg oddechowych
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) - zwiększona skłonność do siniaków lub krwawień
  • Zmniejszenie liczby krwinek białych - osłabienie odporności, możliwa gorączka
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) - zmęczenie, męczliwość
  • Zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszenie stężenia potasu, zwiększenie stężenia kreatyniny)
  • Zmniejszenie łaknienia
  • Bezsenność
  • Ból głowy
  • Drętwienie, mrowienie lub osłabienie czucia w dłoniach i stopach
  • Zawroty głowy
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Duszność
  • Kaszel
  • Biegunka
  • Nudności
  • Zaparcie
  • Wymioty
  • Ból żołądka
  • Ból pleców
  • Bóle stawów
  • Ból kończyn, dłoni lub stóp
  • Skurcze mięśni
  • Gorączka
  • Dreszcze
  • Obrzęki dłoni, stóp lub kostek
  • Osłabienie
  • Zmęczenie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

  • Reakcja na infuzję
  • Niewydolność serca i zaburzenia czynności serca (przyspieszenie rytmu serca, nieregularny rytm serca, kołatanie serca)
  • Zawał serca
  • Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek
  • Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żył głębokich)
  • Uczucie gorąca
  • Zakrzepy krwi w płucach
  • Płyn w płucach
  • Świszczący oddech
  • Poważne zakażenia, w tym zakażenie krwi (posocznica)
  • Zakażenie płuc
  • Zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Objawy grypopodobne
  • Reaktywacja wirusa ospy wietrznej (półpasiec) - wysypka i ból
  • Zakażenia dróg moczowych
  • Zapalenie oskrzeli
  • Ból gardła
  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  • Katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie
  • Zakażenie wirusowe
  • Zapalenie żołądka i jelit
  • Krwawienie w żołądku i jelitach
  • Różnorodne zmiany w wynikach badań krwi (zaburzenia elektrolitów, parametrów zapalnych, glukozy)
  • Odwodnienie
  • Zaburzenia lękowe
  • Splątanie
  • Niewyraźne widzenie
  • Zaćma
  • Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
  • Krwawienie z nosa
  • Zmiana barwy głosu lub chrypka
  • Niestrawność
  • Ból zęba
  • Wysypka
  • Ból kości, ból mięśni, ból w klatce piersiowej
  • Osłabienie siły mięśni
  • Bolesność mięśni
  • Świąd skóry
  • Zaczerwienienie skóry
  • Zwiększona potliwość
  • Ból, obrzęk, podrażnienie lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia do żyły
  • Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
  • Ogólne uczucie choroby lub dyskomfort

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

  • Krwawienie w płucach
  • Zapalenie jelita grubego wywołane bakterią Clostridium difficile
  • Reakcja alergiczna na Kyprolis
  • Niewydolność wielonarządowa
  • Zmniejszenie dopływu krwi do serca
  • Krwotok wewnątrzczaszkowy
  • Udar mózgu
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej (problemy z oddychaniem, przyspieszenie oddechu, sine zabarwienie opuszków palców i ust)
  • Obrzęk osłony serca (zapalenie osierdzia) - ból za mostkiem promieniujący do szyi i barków, czasem z gorączką
  • Gromadzenie płynu w osłonie serca (wysięk w worku osierdziowym) - ból lub ucisk w klatce piersiowej, krótki oddech
  • Zatrzymanie odpływu żółci z wątroby (cholestaza) - świąd skóry, zażółcenie skóry, bardzo ciemny mocz, bardzo jasny stolec
  • Przebicie ściany przewodu pokarmowego
  • Zakażenie cytomegalowirusem
  • Ponowna aktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
  • Zapalenie trzustki

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML):

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią: niewyraźne widzenie, utrata widzenia lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie mięśni ręki lub nogi, zmiana w sposobie chodzenia lub problemy z zachowaniem równowagi, utrzymujące się drętwienie, osłabienie lub utrata czucia, utrata pamięci lub splątanie. Mogą to być objawy ciężkiego schorzenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).