Skutki uboczne Kyprolis
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Karfilzomib |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Europe B.V. |
| Kod ATC | L01XG02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Kyprolis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część z tych działań niepożądanych może mieć charakter ciężki i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- Zaburzenia czynności serca: ból w klatce piersiowej, duszność, obrzęki stóp, przyspieszenie lub nieregularny rytm serca, kołatanie serca
- Problemy z oddychaniem: duszność spoczynkowa lub wysiłkowa, kaszel, przyspieszenie oddechu, uczucie braku powietrza, świszczący oddech
- Nadciśnienie tętnicze i powikłania: wysokie ciśnienie krwi, silny ból głowy, silny ból w klatce piersiowej, splątanie, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty, silny niepokój (może to wskazywać na przełom nadciśnieniowy)
- Nadciśnienie płucne: duszność podczas codziennych czynności lub w spoczynku, nieregularny rytm serca, zwiększony puls, zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia
- Zaburzenia czynności nerek: obrzęki kostek, stóp lub dłoni, brak apetytu, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, nieprawidłowe wyniki badań krwi
- Zespół rozpadu guza: nieregularny rytm serca, objawy niewydolności nerek, nieprawidłowe wyniki badań krwi (może wystąpić w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych)
- Reakcje na infuzję: gorączka, dreszcze lub drżenie, ból stawów, ból mięśni, zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu, osłabienie, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, spowolnienie czynności serca, uczucie ucisku lub ból w klatce piersiowej
- Krwawienia: nietypowa skłonność do wylewów podskórnych (siniaków), przedłużone krwawienie z ran, odkrztuszanie krwi, krwiste wymioty, ciemne smoliste stolce lub jasnoczerwona krew w stolcu, objawy krwawienia wewnątrzczaszkowego (nagłe jednostronne drętwienie lub porażenie twarzy, nóg lub rąk, nagły silny ból głowy, zaburzenia widzenia, trudności w mówieniu i połykaniu)
- Zakrzepica żylna: ból lub obrzęk nóg albo rąk (zakrzepica żył głębokich), ból w klatce piersiowej lub duszność (zator tętnicy płucnej)
- Zaburzenia czynności wątroby: zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), ból lub obrzęk jamy brzusznej, nudności, wymioty; u pacjentów z przebytym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B możliwa jest ponowna aktywacja zakażenia
- Mikroangiopatia zakrzepowa: krwawienie, wylewy podskórne, osłabienie, splątanie, gorączka, nudności, wymioty, biegunka, ostra niewydolność nerek
- Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES): bóle głowy, splątanie, drgawki (napady), utrata widzenia, wysokie ciśnienie krwi
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenie płuc (zapalenie płuc)
- Zakażenie dróg oddechowych
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) - zwiększona skłonność do siniaków lub krwawień
- Zmniejszenie liczby krwinek białych - osłabienie odporności, możliwa gorączka
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) - zmęczenie, męczliwość
- Zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszenie stężenia potasu, zwiększenie stężenia kreatyniny)
- Zmniejszenie łaknienia
- Bezsenność
- Ból głowy
- Drętwienie, mrowienie lub osłabienie czucia w dłoniach i stopach
- Zawroty głowy
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- Duszność
- Kaszel
- Biegunka
- Nudności
- Zaparcie
- Wymioty
- Ból żołądka
- Ból pleców
- Bóle stawów
- Ból kończyn, dłoni lub stóp
- Skurcze mięśni
- Gorączka
- Dreszcze
- Obrzęki dłoni, stóp lub kostek
- Osłabienie
- Zmęczenie
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
- Reakcja na infuzję
- Niewydolność serca i zaburzenia czynności serca (przyspieszenie rytmu serca, nieregularny rytm serca, kołatanie serca)
- Zawał serca
- Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek
- Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żył głębokich)
- Uczucie gorąca
- Zakrzepy krwi w płucach
- Płyn w płucach
- Świszczący oddech
- Poważne zakażenia, w tym zakażenie krwi (posocznica)
- Zakażenie płuc
- Zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Objawy grypopodobne
- Reaktywacja wirusa ospy wietrznej (półpasiec) - wysypka i ból
- Zakażenia dróg moczowych
- Zapalenie oskrzeli
- Ból gardła
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie
- Zakażenie wirusowe
- Zapalenie żołądka i jelit
- Krwawienie w żołądku i jelitach
- Różnorodne zmiany w wynikach badań krwi (zaburzenia elektrolitów, parametrów zapalnych, glukozy)
- Odwodnienie
- Zaburzenia lękowe
- Splątanie
- Niewyraźne widzenie
- Zaćma
- Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
- Krwawienie z nosa
- Zmiana barwy głosu lub chrypka
- Niestrawność
- Ból zęba
- Wysypka
- Ból kości, ból mięśni, ból w klatce piersiowej
- Osłabienie siły mięśni
- Bolesność mięśni
- Świąd skóry
- Zaczerwienienie skóry
- Zwiększona potliwość
- Ból, obrzęk, podrażnienie lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia do żyły
- Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- Ogólne uczucie choroby lub dyskomfort
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):
- Krwawienie w płucach
- Zapalenie jelita grubego wywołane bakterią Clostridium difficile
- Reakcja alergiczna na Kyprolis
- Niewydolność wielonarządowa
- Zmniejszenie dopływu krwi do serca
- Krwotok wewnątrzczaszkowy
- Udar mózgu
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej (problemy z oddychaniem, przyspieszenie oddechu, sine zabarwienie opuszków palców i ust)
- Obrzęk osłony serca (zapalenie osierdzia) - ból za mostkiem promieniujący do szyi i barków, czasem z gorączką
- Gromadzenie płynu w osłonie serca (wysięk w worku osierdziowym) - ból lub ucisk w klatce piersiowej, krótki oddech
- Zatrzymanie odpływu żółci z wątroby (cholestaza) - świąd skóry, zażółcenie skóry, bardzo ciemny mocz, bardzo jasny stolec
- Przebicie ściany przewodu pokarmowego
- Zakażenie cytomegalowirusem
- Ponowna aktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
- Zapalenie trzustki
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML):
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią: niewyraźne widzenie, utrata widzenia lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie mięśni ręki lub nogi, zmiana w sposobie chodzenia lub problemy z zachowaniem równowagi, utrzymujące się drętwienie, osłabienie lub utrata czucia, utrata pamięci lub splątanie. Mogą to być objawy ciężkiego schorzenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).
