Skutki uboczne Kyprolis

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKarfilzomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAmgen Europe B.V.
Kod ATCL01XG02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Kyprolis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część z tych działań niepożądanych może mieć charakter ciężki i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • Zaburzenia czynności serca: ból w klatce piersiowej, duszność, obrzęki stóp, przyspieszenie lub nieregularny rytm serca, kołatanie serca
  • Problemy z oddychaniem: duszność spoczynkowa lub wysiłkowa, kaszel, przyspieszenie oddechu, uczucie braku powietrza, świszczący oddech
  • Nadciśnienie tętnicze i powikłania: wysokie ciśnienie krwi, silny ból głowy, silny ból w klatce piersiowej, splątanie, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty, silny niepokój (może to wskazywać na przełom nadciśnieniowy)
  • Nadciśnienie płucne: duszność podczas codziennych czynności lub w spoczynku, nieregularny rytm serca, zwiększony puls, zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia
  • Zaburzenia czynności nerek: obrzęki kostek, stóp lub dłoni, brak apetytu, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, nieprawidłowe wyniki badań krwi
  • Zespół rozpadu guza: nieregularny rytm serca, objawy niewydolności nerek, nieprawidłowe wyniki badań krwi (może wystąpić w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych)
  • Reakcje na infuzję: gorączka, dreszcze lub drżenie, ból stawów, ból mięśni, zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu, osłabienie, niskie ciśnienie krwi, omdlenie, spowolnienie czynności serca, uczucie ucisku lub ból w klatce piersiowej
  • Krwawienia: nietypowa skłonność do wylewów podskórnych (siniaków), przedłużone krwawienie z ran, odkrztuszanie krwi, krwiste wymioty, ciemne smoliste stolce lub jasnoczerwona krew w stolcu, objawy krwawienia wewnątrzczaszkowego (nagłe jednostronne drętwienie lub porażenie twarzy, nóg lub rąk, nagły silny ból głowy, zaburzenia widzenia, trudności w mówieniu i połykaniu)
  • Zakrzepica żylna: ból lub obrzęk nóg albo rąk (zakrzepica żył głębokich), ból w klatce piersiowej lub duszność (zator tętnicy płucnej)
  • Zaburzenia czynności wątroby: zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), ból lub obrzęk jamy brzusznej, nudności, wymioty; u pacjentów z przebytym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B możliwa jest ponowna aktywacja zakażenia
  • Mikroangiopatia zakrzepowa: krwawienie, wylewy podskórne, osłabienie, splątanie, gorączka, nudności, wymioty, biegunka, ostra niewydolność nerek
  • Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES): bóle głowy, splątanie, drgawki (napady), utrata widzenia, wysokie ciśnienie krwi

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenie płuc (zapalenie płuc)
  • Zakażenie dróg oddechowych
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) - zwiększona skłonność do siniaków lub krwawień
  • Zmniejszenie liczby krwinek białych - osłabienie odporności, możliwa gorączka
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) - zmęczenie, męczliwość
  • Zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszenie stężenia potasu, zwiększenie stężenia kreatyniny)
  • Zmniejszenie łaknienia
  • Bezsenność
  • Ból głowy
  • Drętwienie, mrowienie lub osłabienie czucia w dłoniach i stopach
  • Zawroty głowy
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Duszność
  • Kaszel
  • Biegunka
  • Nudności
  • Zaparcie
  • Wymioty
  • Ból żołądka
  • Ból pleców
  • Bóle stawów
  • Ból kończyn, dłoni lub stóp
  • Skurcze mięśni
  • Gorączka
  • Dreszcze
  • Obrzęki dłoni, stóp lub kostek
  • Osłabienie
  • Zmęczenie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

  • Reakcja na infuzję
  • Niewydolność serca i zaburzenia czynności serca (przyspieszenie rytmu serca, nieregularny rytm serca, kołatanie serca)
  • Zawał serca
  • Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek
  • Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żył głębokich)
  • Uczucie gorąca
  • Zakrzepy krwi w płucach
  • Płyn w płucach
  • Świszczący oddech
  • Poważne zakażenia, w tym zakażenie krwi (posocznica)
  • Zakażenie płuc
  • Zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Objawy grypopodobne
  • Reaktywacja wirusa ospy wietrznej (półpasiec) - wysypka i ból
  • Zakażenia dróg moczowych
  • Zapalenie oskrzeli
  • Ból gardła
  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  • Katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie
  • Zakażenie wirusowe
  • Zapalenie żołądka i jelit
  • Krwawienie w żołądku i jelitach
  • Różnorodne zmiany w wynikach badań krwi (zaburzenia elektrolitów, parametrów zapalnych, glukozy)
  • Odwodnienie
  • Zaburzenia lękowe
  • Splątanie
  • Niewyraźne widzenie
  • Zaćma
  • Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
  • Krwawienie z nosa
  • Zmiana barwy głosu lub chrypka
  • Niestrawność
  • Ból zęba
  • Wysypka
  • Ból kości, ból mięśni, ból w klatce piersiowej
  • Osłabienie siły mięśni
  • Bolesność mięśni
  • Świąd skóry
  • Zaczerwienienie skóry
  • Zwiększona potliwość
  • Ból, obrzęk, podrażnienie lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia do żyły
  • Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
  • Ogólne uczucie choroby lub dyskomfort

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

  • Krwawienie w płucach
  • Zapalenie jelita grubego wywołane bakterią Clostridium difficile
  • Reakcja alergiczna na Kyprolis
  • Niewydolność wielonarządowa
  • Zmniejszenie dopływu krwi do serca
  • Krwotok wewnątrzczaszkowy
  • Udar mózgu
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej (problemy z oddychaniem, przyspieszenie oddechu, sine zabarwienie opuszków palców i ust)
  • Obrzęk osłony serca (zapalenie osierdzia) - ból za mostkiem promieniujący do szyi i barków, czasem z gorączką
  • Gromadzenie płynu w osłonie serca (wysięk w worku osierdziowym) - ból lub ucisk w klatce piersiowej, krótki oddech
  • Zatrzymanie odpływu żółci z wątroby (cholestaza) - świąd skóry, zażółcenie skóry, bardzo ciemny mocz, bardzo jasny stolec
  • Przebicie ściany przewodu pokarmowego
  • Zakażenie cytomegalowirusem
  • Ponowna aktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
  • Zapalenie trzustki

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML):

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią: niewyraźne widzenie, utrata widzenia lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie mięśni ręki lub nogi, zmiana w sposobie chodzenia lub problemy z zachowaniem równowagi, utrzymujące się drętwienie, osłabienie lub utrata czucia, utrata pamięci lub splątanie. Mogą to być objawy ciężkiego schorzenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).