Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwetiapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | N05AH04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na schizofrenię, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Kventiax SR
Jak każdy lek, Kventiax SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia następujących poważnych objawów:
Bardzo poważne objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
- Występujące w połączeniu: wysoka temperatura, sztywność mięśni, nasilone pocenie się lub zmniejszona świadomość (złośliwy zespół neuroleptyczny)
- Szybkie i nieregularne bicie serca, kołatanie serca, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub niewyjaśnione zmęczenie
- Długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
- Niekontrolowane ruchy, głównie w obrębie mięśni twarzy lub języka
- Napady drgawek (napady padaczkowe)
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków)
- Ból głowy
- Suchość w jamie ustnej
- Senność (może prowadzić do upadków)
- Objawy odstawienia po przerwaniu stosowania leku: bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, rozdrażnienie
- Zwiększenie masy ciała
- Nieprawidłowe skurcze mięśni, drżenie, sztywność mięśni bez bólu
- Zmiany poziomu substancji tłuszczowych we krwi (triglicerydy, cholesterol)
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Szybkie bicie serca
- Zaparcia, niestrawność
- Osłabienie
- Obrzęki rąk lub nóg
- Obniżenie ciśnienia podczas wstawania (może prowadzić do omdleń i upadków)
- Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
- Niewyraźne widzenie
- Nietypowe sny i koszmary senne
- Zwiększenie łaknienia
- Uczucie rozdrażnienia
- Zaburzenia mowy
- Myśli samobójcze i pogorszenie depresji
- Duszność
- Wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku)
- Gorączka
- Zmiany stężenia hormonów tarczycy
- Zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek
- Zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych
- Zwiększenie stężenia prolaktyny (może prowadzić do obrzęku piersi i niespodziewanego wytwarzania mleka, braku lub nieregularnych miesiączek u kobiet)
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Napady drgawek
- Reakcje alergiczne (guzki na skórze, obrzęki skóry, obrzęk okolicy ust)
- Nieprzyjemne odczucia w obrębie nóg (zespół niespokojnych nóg)
- Trudności w połykaniu
- Zaburzenia czynności seksualnych
- Cukrzyca
- Zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
- Wolniejsza akcja serca przy rozpoczynaniu leczenia
- Utrudnienie w oddawaniu moczu
- Omdlenia
- Zatkany nos
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- Nasilenie istniejącej cukrzycy
- Splątanie
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- Zapalenie wątroby
- Zaburzenia cyklu miesiączkowego
- Zakrzepy krwi w żyłach (objawy: obrzęk, ból i zaczerwienie nóg, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu)
- Chodzenie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności podczas snu
- Niska temperatura ciała (hipotermia)
- Zapalenie trzustki
- Zespół metaboliczny (zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie „dobrego" cholesterolu, zwiększenie triglicerydów, wysokie ciśnienie, zwiększenie cukru we krwi)
- Agranulocytoza (bardzo mała liczba krwinek białych z gorączką, bólem gardła, zakażeniem)
- Niedrożność jelit
- Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości (trudności w oddychaniu, wstrząs)
- Szybko pojawiający się obrzęk skóry, zwłaszcza dookoła oczu, ust i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
- Zespół Stevensa-Johnsona (rozległe pęcherze na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych)
- Nieprawidłowe wydzielanie hormonu kontrolującego objętość wydalanego moczu
- Rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Rumień wielopostaciowy (wysypka z nieregularnymi czerwonymi plamami)
- Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – małe pęcherze wypełnione ropą
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – ciężka reakcja z gorączką i rozległym złuszczaniem skóry
- Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) – objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych
- Objawy odstawienia u noworodków, których matki przyjmowały lek w ciąży
- Udar
- Zaburzenia mięśnia sercowego (kardiomiopatia)
- Zapalenie mięśnia sercowego
- Zapalenie naczyń krwionośnych z wysypką skórną
Niektóre działania niepożądane można stwierdzić wyłącznie po zbadaniu krwi w laboratorium (zmiany poziomu cholesterolu, triglicerydów, glukozy, hormonów tarczycy, enzymów wątrobowych, liczby krwinek, stężenia sodu i prolaktyny).
