Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Estradiol, Noretysteron (octan noretysteronu) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Novo Nordisk A/S |
| Kod ATC | G03FA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki dla kobiet, Leki na osteoporozę, Preparaty stosowane w menopauzie |
Skutki uboczne Kliogest
Jak każdy lek, Kliogest może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią. Część działań niepożądanych związanych jest z samym mechanizmem działania hormonalnej terapii zastępczej.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- Objawów zakrzepu krwi: bolesny obrzęk i zaczerwienienie kończyn dolnych, nagły ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu
- Żółtaczki (zażółcenie skóry lub białkówek oczu), która może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby
- Objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka z utrudnionym oddychaniem
- Znaczącego zwiększenia ciśnienia tętniczego (objawy: ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy)
- Po raz pierwszy występującego bólu głowy typu migrenowego
Bardzo częste działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentek):
- Bolesność lub tkliwość piersi
- Krwawienia z dróg rodnych
Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentek):
- Ból głowy
- Zwiększenie masy ciała spowodowane zatrzymywaniem płynów
- Zapalenie pochwy
- Pojawienie się lub nasilenie migreny
- Grzybicze zakażenie pochwy
- Pojawienie się lub nasilenie depresji
- Nudności
- Bóle brzucha, uczucie obrzmienia lub dyskomfortu w jamie brzusznej
- Powiększenie lub obrzęk piersi
- Ból pleców
- Kurcze mięśni nóg
- Mięśniaki macicy - nasilenie, wystąpienie lub nawrót
- Obrzęk rąk i nóg (obrzęki obwodowe)
- Zwiększenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentek):
- Wzdęcia lub wiatry
- Zmiany trądzikowe
- Utrata włosów (łysienie)
- Nieprawidłowe owłosienie typu męskiego (hirsutyzm)
- Świąd lub pokrzywka
- Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych
- Reakcje uczuleniowe
- Nerwowość
Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentek):
- Zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych nóg lub płuc (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentek):
- Rak błony śluzowej macicy (rak endometrium)
- Nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium)
- Wysokie ciśnienie tętnicze, nasilenie nadciśnienia tętniczego
- Choroba pęcherzyka żółciowego, pojawienie się lub nawrót kamieni żółciowych
- Zwiększenie wydzielania łoju, pojawienie się wysypki na skórze
- Ostry lub nawracający obrzęk naczynioruchowy
- Bezsenność, zawroty głowy, niepokój
- Zmiany popędu płciowego
- Zaburzenia widzenia
- Zmniejszenie masy ciała
- Wymioty
- Zgaga (niestrawność)
- Świąd pochwy i sromu
- Zawał mięśnia sercowego i udar
- Uogólnione reakcje uczuleniowe (reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny)
Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania złożonej HTZ:
- Różne zaburzenia skóry: przebarwienia skórne zwłaszcza w obrębie twarzy lub szyi (ostuda), czerwonawe tkliwe guzy (rumień guzowaty), wysypka w kształcie pierścieni (rumień wielopostaciowy), czerwone lub fioletowe przebarwienia skóry lub błon śluzowych (plamica naczyniowa)
- Zespół suchego oka
- Zmiana składu łez
Długoterminowe ryzyko związane z HTZ:
U kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą występuje zwiększone ryzyko rozwoju następujących schorzeń w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ:
- Rak piersi
- Nadmierny rozrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak endometrium)
- Rak jajnika
- Zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)
- Choroba wieńcowa
- Udar mózgu
- Utrata pamięci (jeśli rozpoczęto stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat)
Niespodziewane krwawienia:
W czasie pierwszych 3 do 6 miesięcy przyjmowania leku mogą wystąpić niespodziewane krwawienia lub pojawić się krople krwi (plamienie). Jest to zjawisko stosunkowo częste w początkowym okresie terapii. Należy jednak skontaktować się z lekarzem, jeżeli niespodziewane krwawienie utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze 6 miesięcy, wystąpi po stosowaniu leku przez dłużej niż 6 miesięcy lub utrzymuje się pomimo zaprzestania stosowania leku.
