Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Moksyfloksacyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Alkaloid - INT d.o.o. |
| Kod ATC | J01MA14 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Antybiotyki, Leki na zapalenie oskrzeli |
Skutki uboczne Kimoks
Jak każdy lek, Kimoks może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i przerwania stosowania leku.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:
- Ciężkie wysypki skórne: zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – mogą występować jako czerwonawe plamki przypominające tarczę z centralnymi pęcherzami, złuszczanie skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (bardzo rzadkie, zagrażające życiu)
- Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP): czerwona, łuszcząca się rozległa wysypka z guzkami i pęcherzami, głównie w fałdach skóry, na tułowiu i kończynach górnych, z towarzyszącą gorączką (częstość nieznana)
- Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS): rozległa wysypka, wysoka temperatura, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększona liczba eozynofilów, powiększone węzły chłonne, zajęcie innych narządów (częstość nieznana)
- Zapalenie wątroby o szybkim przebiegu: nagłe złe samopoczucie, wymioty, zażółcenie białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie skóry, skłonność do krwawień, zaburzenia myślenia (bardzo rzadkie, może prowadzić do zgonu)
- Ciężka reakcja alergiczna: wstrząs anafilaktyczny z trudnościami w oddychaniu, nagłym zmniejszeniem ciśnienia, szybkim tętnem (rzadkie, zagrażające życiu)
- Obrzęk dróg oddechowych (rzadkie, potencjalnie zagrażające życiu)
- Drgawki (rzadkie)
- Zapalenie i zerwanie ścięgna: ból i obrzęk ścięgien, szczególnie w stawie skokowym, nadgarstku, łokciu, barku lub kolanie (rzadkie do bardzo rzadkich, mogą wystąpić w ciągu 48 godzin lub nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii)
- Rabdomioliza: osłabienie, tkliwość lub ból mięśni z towarzyszącym złym samopoczuciem, wysoką temperaturą i ciemnym moczu – nieprawidłowy rozpad mięśni zagrażający życiu (częstość nieznana)
- Zaburzenia rytmu serca: nieprawidłowo szybkie bicie serca (rzadkie), torsade de pointes, zatrzymanie czynności serca (bardzo rzadkie)
- Problemy neurologiczne: ból, uczucie pieczenia, mrowienia, drętwienia i osłabienia kończyn – objawy neuropatii (rzadkie)
- Ciężka biegunka z krwią i śluzem: związane ze stosowaniem antybiotyku zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (rzadkie)
- Depresja i niepoczytalność: w bardzo rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych i prób samobójczych (rzadkie do bardzo rzadkich)
- Tętniak i rozwarstwienie aorty: nagły silny ból brzucha, pleców lub klatki piersiowej (częstość nieznana, zagrażające życiu)
- Niedomykalność zastawek serca: nagła duszność, obrzęk kostek, stóp, brzucha, kołatanie serca (częstość nieznana)
Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- nudności
- biegunka
- zawroty głowy
- ból żołądka i brzucha
- wymioty
- ból głowy
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz)
- zakażenia wywołane przez oporne bakterie lub grzyby (np. drożdżaki jamy ustnej i pochwy)
- zaburzenia rytmu serca widoczne w EKG u pacjentów z małym stężeniem potasu
Działania niepożądane niezbyt często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- wysypka, świąd, pokrzywka
- niestrawność, zgaga, zaparcie, wiatry
- zmiany smaku (w bardzo rzadkich przypadkach utrata smaku)
- zaburzenia snu (głównie bezsenność), senność
- zawroty głowy, drżenie
- zmniejszona liczba białych krwinek (leukocytów, neutrofilów)
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- zmniejszony apetyt
- bóle (pleców, klatki piersiowej, miednicy, kończyn, stawów)
- wzmożona potliwość
- niepokój
- złe samopoczucie, osłabienie, uczucie zmęczenia
- kołatanie serca, nieregularne i szybkie bicie serca
- problemy z oddychaniem (w tym stany astmatyczne)
- zwiększona liczba eozynofilów
- zaburzenia widzenia (podwójne lub niewyraźne widzenie)
- ciężkie zaburzenia rytmu serca
- dusznica bolesna
Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
- drgania i kurcze mięśni, osłabienie mięśni
- omamy, niezwykłe sny
- wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
- obrzęk (dłoni, stóp, kostek, warg, jamy ustnej, gardła)
- zaburzenia czynności nerek
- zapalenie wątroby, żółtaczka
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- dzwonienie w uszach
- zaburzenia czucia skórnego
- zaburzenia koncentracji, pamięci
- trudności w połykaniu
- zmiany węchu (w tym utrata węchu)
- zaburzenia równowagi i koordynacji
- zaburzenia słuchu, w tym głuchota (zazwyczaj przemijająca)
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego
- chwiejność emocjonalna, zaburzenia mowy
- omdlenie
Działania niepożądane bardzo rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
- pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich krwinek)
- zapalenie stawów
- depersonalizacja
- sztywność mięśni
- agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów)
- przemijająca utrata wzroku
- dyskomfort lub ból oczu podczas ekspozycji na światło
- zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego
- śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności z powodu niskiego cukru we krwi)
- zapalenie naczyń krwionośnych
- nasilenie objawów miastenii
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promienie UV
- ostro ograniczone rumieniowe plamy z pęcherzami, pojawiające się w ciągu kilku godzin po podaniu leku
Leki z grupy fluorochinolonów mogą powodować długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata) lub trwałe działania niepożądane, takie jak: bóle ścięgien, mięśni i stawów, trudności w chodzeniu, parestezje (kłucie, mrowienie, pieczenie, drętwienie), zaburzenia zmysłów (wzroku, smaku, węchu, słuchu), depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano również przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty oraz niedomykalności zastawek serca.
Pacjenci chorujący na cukrzycę powinni uważnie monitorować stężenie cukru we krwi, ponieważ moksyfloksacyna może powodować zarówno hiperglikemię (zwiększenie stężenia cukru), jak i hipoglikemię (zmniejszenie stężenia cukru), która w ciężkich przypadkach może prowadzić do śpiączki.
