Skutki uboczne Keytruda

Jak każdy lek, Keytruda może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil bezpieczeństwa pembrolizumabu opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących tysiące pacjentów leczonych z powodu różnych typów nowotworów. Działania niepożądane są głównie związane z mechanizmem immunologicznego działania leku.

Najczęstsze działania niepożądane:

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Zmęczenie
• Świąd skóry
• Biegunka
• Zmniejszenie apetytu
• Wysypka
• Gorączka
• Kaszel
• Duszność
• Zaparcie
• Ból w jamie brzusznej
• Nudności
• Ból mięśni, kości i stawów

Poważne działania niepożądane związane z układem odpornościowym:

Pembrolizumab pobudza układ odpornościowy i może powodować stany zapalne różnych narządów i układów organizmu. Działania niepożądane związane z układem odpornościowym mogą być poważne lub zagrażające życiu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Obejmują one:

Zapalenie płuc (zapalenie tkanki płucnej):

• Może objawiać się nowym kaszlem lub nasileniem istniejącego, dusznością, bólem w klatce piersiowej
• Częstość występowania: częste (1 do 10 na 100 pacjentów)

Zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy):

• Może manifestować się biegunką, większą liczbą wypróżnień niż zwykle, krwią w stolcu lub czarnymi smołowatymi stolcami, silnym bólem brzucha lub tkliwością brzucha
• Częstość występowania: częste

Zapalenie wątroby (hepatitis):

• Objawy mogą obejmować zażółcenie skóry lub białek oczu, silne nudności lub wymioty, ból po prawej stronie brzucha, senność, ciemny mocz, łatwe siniaczenie lub krwawienie
• Częstość występowania: częste

Zapalenie gruczołów wydzielania wewnętrznego:

• Zapalenie przysadki mózgowej, tarczycy, nadnerczy, trzustki
• Może powodować bardzo częste lub uporczywe bóle głowy, niezwykłe zmiany zachowania, zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu, nudności, wymioty, zawroty głowy lub omdlenia, szybkie bicie serca, zwiększenie masy ciała lub utratę masy ciała, chłód, zaparcie, głębszy lub chrapliwy głos, kurcze mięśni, ciągłe zmęczenie
• Częstość występowania: bardzo częste do częstych w zależności od konkretnego narządu

Cukrzyca typu 1:

Zapalenie nerek (nefritis):

• Może objawiać się zmianami w ilości lub kolorze moczu
• Częstość występowania: częste

Zapalenie mięśnia sercowego (myocarditis):

• Objawy: duszność, nieregularne bicie serca, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• Częstość występowania: niezbyt częste

Inne poważne działania niepożądane związane z układem odpornościowym:

• Zapalenie mózgu (encephalitis)
• Zapalenie opon mózgowych (meningitis)
• Zespół Guillaina-Barrégo
• Zapalenie mięśni (myositis)
• Osłabienie mięśniowe (myasthenia gravis)
• Zapalenie naczyń krwionośnych (vasculitis)
• Zapalenie woreczka żółciowego bez kamieni (zapalenie pęcherzyka żółciowego)
• Zapalenie trzustki (pancreatitis)
• Zapalenie skóry (ciężkie reakcje skórne)
• Odrzucenie przeszczepionego narządu

Działania niepożądane specyficzne dla postaci podskórnej:

W przypadku postaci podskórnej preparatu mogą dodatkowo wystąpić miejscowe reakcje w miejscu podania, takie jak:

• Ból, rumień, świąd, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• Częstość występowania: bardzo częste

Zaburzenia krwi:

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, limfopenia)

Inne działania niepożądane:

• Reakcje związane z infuzją (gorączka, dreszcze, świszczący oddech)
• Zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia, hiperkalcemia)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• Ból głowy, zawroty głowy
• Suchość skóry, łuszczenie się skóry
• Ból stawów (arthralgia)
• Obrzęk obwodowy

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Ogólnie profil bezpieczeństwa pembrolizumabu u dzieci i młodzieży jest podobny do tego obserwowanego u dorosłych. Niektóre działania niepożądane, takie jak gorączka i zmniejszenie liczby białych krwinek, mogą występować częściej u pacjentów pediatrycznych.

Ważne informacje:

Większość działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym może być kontrolowana poprzez odpowiednie leczenie, w tym kortykosteroidy i inne leki immunosupresyjne. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie lub całkowite odstawienie leczenia pembrolizumabem. Pacjenci powinni natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie nowe objawy lub nasilenie istniejących objawów. Wczesne rozpoznanie i leczenie działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.