Dawkowanie Keytruda - jak stosować?

Dawkowanie i sposób podania zależą od wskazania, masy ciała pacjenta oraz postaci farmaceutycznej leku. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów. Przed rozpoczęciem terapii należy potwierdzić ekspresję PD-L1 lub status MSI-H/dMMR w odpowiednich wskazaniach.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi o masie ciała co najmniej 40 kg:

• 200 mg co 3 tygodnie lub 400 mg co 6 tygodni w monoterapii lub w wybranych schematach skojarzonych
• W niektórych wskazaniach stosuje się inne schematy dawkowania, na przykład 2 mg/kg mc. (maksymalnie 200 mg) co 3 tygodnie w skojarzeniu z innymi lekami

Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież poniżej 12 roku życia lub o masie ciała poniżej 40 kg:

• 2 mg/kg mc. (maksymalnie 200 mg) co 3 tygodnie w wybranych wskazaniach (klasyczny chłoniak Hodgkina)

Roztwór do wstrzykiwań podskórnych:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi o masie ciała co najmniej 40 kg:

• 395 mg co 3 tygodnie lub 790 mg co 6 tygodni w monoterapii lub w wybranych schematach skojarzonych

Czas trwania leczenia:

W leczeniu zaawansowanych nowotworów preparat należy podawać do momentu progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności. W leczeniu adjuwantowym terapię kontynuuje się przez 12 miesięcy lub do czasu nawrotu choroby albo wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności. W niektórych schematach neoadjuwantowo-adjuwantowych całkowity czas leczenia może być dłuższy i obejmować różne fazy terapii.

Sposób podawania:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy, a następnie podać w postaci infuzji dożylnej trwającej 30 minut.

Roztwór do wstrzykiwań podskórnych jest gotowy do użycia i nie wymaga rozcieńczania. Należy go podawać podskórnie w tkankę podskórną uda lub brzucha (unikając obszaru w odległości 5 cm od pępka). Wstrzyknięcie dawki 395 mg (2,4 ml) powinno trwać około 1 minuty, a dawki 790 mg (4,8 ml) około 2 minut. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać dla kolejnych podań. Nie podawać w skórę uszkodzoną, obolałą, posiniaczoną, z bliznami lub z innymi zmianami.

Modyfikacja dawki:

Nie zaleca się zwiększania ani zmniejszania dawki. W zależności od indywidualnych czynników bezpieczeństwa i tolerancji może być konieczne przerwanie podawania leku lub całkowite odstawienie terapii. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym zaleca się odpowiednie leczenie kortykosteroidami i w razie potrzeby innymi lekami immunosupresyjnymi. Szczegółowe zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania w zależności od rodzaju i nasilenia działań niepożądanych zawarte są w charakterystyce produktu leczniczego.

Szczególne grupy pacjentów:

U pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Dostępne dane dotyczące stosowania u pacjentów w wieku 75 lat i starszych są ograniczone. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. U pacjentów z niewydolnością wątroby o łagodnym nasileniu nie jest konieczna modyfikacja dawki. Bezpieczeństwo stosowania u pacjentów poniżej 3 roku życia nie zostało ustalone.