Skutki uboczne Irbesartan Teva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Irbesartan |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | C09CA04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
W badaniach kontrolowanych placebo u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, całkowita częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie różniła się pomiędzy grupą otrzymującą irbesartan (56,2%) i grupą otrzymującą placebo (56,5%). Przypadki przerwania leczenia z powodu klinicznych lub laboratoryjnych zdarzeń niepożądanych były mniej częste u pacjentów leczonych irbesartanem (3,3%), niż w grupie otrzymującej placebo (4,5%).
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Hiperkaliemia – wystąpiła częściej u pacjentów z cukrzycą leczonych irbesartanem niż otrzymujących placebo. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z przewlekłą niewydolnością nerek i jawnym białkomoczem, hiperkaliemia (powyżej 5,5 mEq/l) wystąpiła u 46,3% pacjentów w grupie otrzymującej irbesartan i u 26,3% pacjentów w grupie placebo
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
- Ortostatyczne zawroty głowy (u pacjentów z chorobą nerek)
- Nudności/wymioty
- Uczucie zmęczenia
- Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej w osoczu
- Niedociśnienie ortostatyczne (u pacjentów z chorobą nerek)
- Ból mięśniowo-szkieletowy (u pacjentów z chorobą nerek)
- Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Kaszel
- Biegunka
- Niestrawność/zgaga
- Zaburzenia czynności seksualnych
- Ból w klatce piersiowej
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
- Obrzęk naczynioruchowy jelit – obrzęk w jelicie z takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
- Żółtaczka
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Uczucie wirowania
- Bóle głowy
- Zaburzenia smaku
- Dzwonienie w uszach
- Bolesne skurcze mięśni
- Bóle stawów i mięśni
- Niedokrwistość – zmniejszona liczba czerwonych krwinek (objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, duszność podczas ćwiczeń, zawroty głowy i bladość)
- Małopłytkowość – zmniejszona liczba płytek krwi
- Zapalenie wątroby
- Nieprawidłowa czynność wątroby
- Zwiększenie stężenia potasu we krwi
- Zaburzenie czynności nerek, w tym przypadki niewydolności nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka
- Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych – zapalenie małych naczyń krwionośnych głównie skóry
- Reakcje nadwrażliwości, takie jak: obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny
- Hipoglikemia – małe stężenie cukru we krwi (objawy mogą obejmować pocenie się, osłabienie, głód, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, nagłe zaczerwienienie lub bladość twarzy, drętwienie, szybkie bicie serca)
Podobnie jak obserwowano w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny, irbesartan i inni antagoniści angiotensyny są mniej skutecznymi w obniżaniu ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów rasy czarnej, w porównaniu z osobnikami rasy innej niż czarna.
