Skutki uboczne Irbesartan Teva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIrbesartan
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTeva B.V.
Kod ATCC09CA04
ProceduraCEN
Kategorie

W badaniach kontrolowanych placebo u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, całkowita częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie różniła się pomiędzy grupą otrzymującą irbesartan (56,2%) i grupą otrzymującą placebo (56,5%). Przypadki przerwania leczenia z powodu klinicznych lub laboratoryjnych zdarzeń niepożądanych były mniej częste u pacjentów leczonych irbesartanem (3,3%), niż w grupie otrzymującej placebo (4,5%).

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Hiperkaliemia – wystąpiła częściej u pacjentów z cukrzycą leczonych irbesartanem niż otrzymujących placebo. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z przewlekłą niewydolnością nerek i jawnym białkomoczem, hiperkaliemia (powyżej 5,5 mEq/l) wystąpiła u 46,3% pacjentów w grupie otrzymującej irbesartan i u 26,3% pacjentów w grupie placebo

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
  • Ortostatyczne zawroty głowy (u pacjentów z chorobą nerek)
  • Nudności/wymioty
  • Uczucie zmęczenia
  • Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej w osoczu
  • Niedociśnienie ortostatyczne (u pacjentów z chorobą nerek)
  • Ból mięśniowo-szkieletowy (u pacjentów z chorobą nerek)
  • Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Kaszel
  • Biegunka
  • Niestrawność/zgaga
  • Zaburzenia czynności seksualnych
  • Ból w klatce piersiowej

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

  • Obrzęk naczynioruchowy jelit – obrzęk w jelicie z takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
  • Żółtaczka

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Uczucie wirowania
  • Bóle głowy
  • Zaburzenia smaku
  • Dzwonienie w uszach
  • Bolesne skurcze mięśni
  • Bóle stawów i mięśni
  • Niedokrwistość – zmniejszona liczba czerwonych krwinek (objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, duszność podczas ćwiczeń, zawroty głowy i bladość)
  • Małopłytkowość – zmniejszona liczba płytek krwi
  • Zapalenie wątroby
  • Nieprawidłowa czynność wątroby
  • Zwiększenie stężenia potasu we krwi
  • Zaburzenie czynności nerek, w tym przypadki niewydolności nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych – zapalenie małych naczyń krwionośnych głównie skóry
  • Reakcje nadwrażliwości, takie jak: obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny
  • Hipoglikemia – małe stężenie cukru we krwi (objawy mogą obejmować pocenie się, osłabienie, głód, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, nagłe zaczerwienienie lub bladość twarzy, drętwienie, szybkie bicie serca)

Podobnie jak obserwowano w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny, irbesartan i inni antagoniści angiotensyny są mniej skutecznymi w obniżaniu ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów rasy czarnej, w porównaniu z osobnikami rasy innej niż czarna.

Przydatne zasoby