Skutki uboczne Inlyta
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Aksytynib |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | L01EK01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, lek Inlyta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Epizody niewydolności serca – nadmierne zmęczenie, obrzęk brzucha, nóg lub kostek, duszność, uwypuklenie żył szyjnych
- Zakrzepy krwi w żyłach i tętnicach – ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból ramion, pleców, karku lub szczęki, duszność, drętwienie lub osłabienie jednej strony ciała, utrudniona mowa, ból głowy, zaburzenia widzenia lub zawroty głowy
- Krwawienie – czarne smołowate stolce, wykrztuszanie krwi lub krwawa plwocina, zmiany świadomości
- Przedziurawienie żołądka lub jelita, powstanie przetoki – ciężki ból brzucha
- Przełom nadciśnieniowy – bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi, ciężki ból głowy, ciężki ból w klatce piersiowej
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii – ból głowy, dezorientacja, drgawki, zaburzenia widzenia z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi lub bez niego
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (występuje u ponad połowy pacjentów)
- biegunka (u ponad połowy pacjentów), nudności lub wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból jamy ustnej, języka lub gardła, zaparcia, zapalenie jamy ustnej
- duszność, kaszel, chrypka (dysfonia – u około 1/3 pacjentów)
- brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia (u około połowy pacjentów)
- niedoczynność gruczołu tarczycy (u około 1/4 pacjentów)
- zaczerwienienie i obrzęk palców dłoni lub stóp – zespół ręka-stopa (u około 1/3 pacjentów), wysypka skórna, suchość skóry
- ból stawów, ból dłoni lub stóp
- utrata apetytu (u około 40% pacjentów), utrata masy ciała (u około 1/3 pacjentów)
- białko w moczu (u około 1/5 pacjentów)
- ból głowy, zaburzenia smaku lub utrata smaku
- krwotok (u około 1/4 pacjentów)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- odwodnienie (utrata płynów ciała)
- niewydolność nerek
- wzdęcie z oddawaniem gazów, hemoroidy, krwawienie z dziąseł, krwawienie z odbytu, uczucie palenia w jamie ustnej
- nadczynność gruczołu tarczycy
- ból gardła lub nosa oraz podrażnienie gardła, ból mięśni
- krwawienie z nosa
- świąd skóry, zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów
- dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmniejszenie liczby płytek krwi
- obecność czerwonych krwinek w moczu
- zmiany stężenia różnych substancji i enzymów we krwi
- obrzęk brzucha, nóg lub kostek, uwypuklenie żył szyjnych (objawy niewydolności serca)
- przetoka (nieprawidłowe połączenie jednej jamy ciała z drugą jamą ciała lub skórą)
- zawroty głowy
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- żylne epizody zatorowe i zakrzepowe (zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich)
- tętnicze epizody zatorowe i zakrzepowe (przemijający napad niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu)
- zwiększenie liczby czerwonych krwinek (policytemia)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- zmniejszenie liczby białych krwinek
- zespół tylnej odwracalnej encefalopatii
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- tętniak i rozwarstwienie tętnicy – powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub przerwanie ściany naczynia krwionośnego
Monitorowanie i postępowanie: Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie lekarz powinien monitorować ciśnienie tętnicze krwi, czynność tarczycy (badanie TSH i hormonów tarczycy), czynność wątroby (enzymy wątrobowe), stężenie hemoglobiny lub hematokryt, oraz obecność białka w moczu. W razie wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne zmniejszenie dawki, czasowe przerwanie leczenia lub całkowite odstawienie leku.
