Skutki uboczne Inlyta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAksytynib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL01EK01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, lek Inlyta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Epizody niewydolności serca – nadmierne zmęczenie, obrzęk brzucha, nóg lub kostek, duszność, uwypuklenie żył szyjnych
  • Zakrzepy krwi w żyłach i tętnicach – ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból ramion, pleców, karku lub szczęki, duszność, drętwienie lub osłabienie jednej strony ciała, utrudniona mowa, ból głowy, zaburzenia widzenia lub zawroty głowy
  • Krwawienie – czarne smołowate stolce, wykrztuszanie krwi lub krwawa plwocina, zmiany świadomości
  • Przedziurawienie żołądka lub jelita, powstanie przetoki – ciężki ból brzucha
  • Przełom nadciśnieniowy – bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi, ciężki ból głowy, ciężki ból w klatce piersiowej
  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii – ból głowy, dezorientacja, drgawki, zaburzenia widzenia z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi lub bez niego

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (występuje u ponad połowy pacjentów)
  • biegunka (u ponad połowy pacjentów), nudności lub wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból jamy ustnej, języka lub gardła, zaparcia, zapalenie jamy ustnej
  • duszność, kaszel, chrypka (dysfonia – u około 1/3 pacjentów)
  • brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia (u około połowy pacjentów)
  • niedoczynność gruczołu tarczycy (u około 1/4 pacjentów)
  • zaczerwienienie i obrzęk palców dłoni lub stóp – zespół ręka-stopa (u około 1/3 pacjentów), wysypka skórna, suchość skóry
  • ból stawów, ból dłoni lub stóp
  • utrata apetytu (u około 40% pacjentów), utrata masy ciała (u około 1/3 pacjentów)
  • białko w moczu (u około 1/5 pacjentów)
  • ból głowy, zaburzenia smaku lub utrata smaku
  • krwotok (u około 1/4 pacjentów)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • odwodnienie (utrata płynów ciała)
  • niewydolność nerek
  • wzdęcie z oddawaniem gazów, hemoroidy, krwawienie z dziąseł, krwawienie z odbytu, uczucie palenia w jamie ustnej
  • nadczynność gruczołu tarczycy
  • ból gardła lub nosa oraz podrażnienie gardła, ból mięśni
  • krwawienie z nosa
  • świąd skóry, zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów
  • dzwonienie w uszach (szumy uszne)
  • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmniejszenie liczby płytek krwi
  • obecność czerwonych krwinek w moczu
  • zmiany stężenia różnych substancji i enzymów we krwi
  • obrzęk brzucha, nóg lub kostek, uwypuklenie żył szyjnych (objawy niewydolności serca)
  • przetoka (nieprawidłowe połączenie jednej jamy ciała z drugą jamą ciała lub skórą)
  • zawroty głowy
  • zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • żylne epizody zatorowe i zakrzepowe (zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich)
  • tętnicze epizody zatorowe i zakrzepowe (przemijający napad niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu)
  • zwiększenie liczby czerwonych krwinek (policytemia)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • zmniejszenie liczby białych krwinek
  • zespół tylnej odwracalnej encefalopatii

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • tętniak i rozwarstwienie tętnicy – powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub przerwanie ściany naczynia krwionośnego

Monitorowanie i postępowanie: Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie lekarz powinien monitorować ciśnienie tętnicze krwi, czynność tarczycy (badanie TSH i hormonów tarczycy), czynność wątroby (enzymy wątrobowe), stężenie hemoglobiny lub hematokryt, oraz obecność białka w moczu. W razie wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne zmniejszenie dawki, czasowe przerwanie leczenia lub całkowite odstawienie leku.