Dawkowanie Inlyta - jak stosować?

Zalecana dawka początkowa leku Inlyta wynosi 5 mg dwa razy na dobę, przyjmowana doustnie w odstępie około 12 godzin. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, z jedzeniem lub bez jedzenia.

Modyfikacja dawki w górę (dla pacjentów dobrze tolerujących lek): U pacjentów, którzy dobrze tolerują początkową dawkę 5 mg dwa razy na dobę przez co najmniej dwa kolejne tygodnie bez wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (stopnia większego niż 2. według CTCAE) oraz przy prawidłowo kontrolowanym ciśnieniu tętniczym krwi (poniżej 150/90 mmHg bez leczenia przeciwnadciśnieniowego), lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 7 mg dwa razy na dobę. Jeśli pacjent dobrze toleruje dawkę 7 mg przez kolejne dwa tygodnie, można dalej zwiększyć dawkę do maksymalnej 10 mg dwa razy na dobę.

Modyfikacja dawki w dół (w przypadku działań niepożądanych): W razie wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych, może być konieczne zmniejszenie dawki. Zalecane stopniowanie redukcji dawki to: z 5 mg dwa razy na dobę do 3 mg dwa razy na dobę, a następnie do 2 mg dwa razy na dobę.

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami CYP3A4/5: Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie silnego inhibitora CYP3A4/5 (np. ketokonazolu, itrakonazolu, klarytromycyny), należy zmniejszyć dawkę aksytynibu do około połowy (np. z 5 mg dwa razy na dobę do 2 mg dwa razy na dobę). Po odstawieniu inhibitora można rozważyć powrót do wcześniejszej dawki.

Jednoczesne stosowanie z induktorami CYP3A4/5: Jeśli konieczne jest jednoczesne podawanie silnego induktora CYP3A4/5 (np. ryfampicyny, fenytoiny, karbamazepiny), zaleca się stopniowe zwiększanie dawki aksytynibu. Po odstawieniu induktora należy jak najszybciej powrócić do dawki stosowanej przed włączeniem induktora.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A Child-Pugh) nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klasa B Child-Pugh) zaleca się zmniejszenie dawki początkowej z 5 mg dwa razy na dobę do 2 mg dwa razy na dobę. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C Child-Pugh).

Inne grupy pacjentów: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek, rasę, płeć, masę ciała ani zaburzenia czynności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥15 ml/min).

Pominięta dawka: W przypadku pominięcia dawki lub wystąpienia wymiotów, nie należy przyjmować dodatkowej dawki. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Czas trwania leczenia: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwowana jest korzyść kliniczna lub do wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym leczenie należy przerwać na co najmniej 24 godziny ze względu na możliwy wpływ na gojenie ran.