Skutki uboczne Ibuxal Max

Jak każdy lek, Ibuxal Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Sytuacje wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną:

• Zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS)
• Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką (ostra uogólniona osutka krostkowa)
• Ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka, obrzęk wewnętrzny krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, przyspieszenie czynności serca, spadek ciśnienia krwi, wstrząs zagrażający życiu

Pacjenci przyjmujący lek powinni odstawić go i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• oznak owrzodzenia, uszkodzenia błony śluzowej lub krwawienia z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, krwawe wymioty)
• ostrego bólu nadbrzusza
• nieostrego widzenia lub innych objawów dotyczących oczu
• wysypki skórnej lub innych reakcji nadwrażliwości
• zwiększenia masy ciała bądź obrzęków
• bólu w klatce piersiowej (może być objawem zespołu Kounisa)

Najczęściej obserwowane działania niepożądane:

Najczęściej obserwowane reakcje niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Wystąpić mogą owrzodzenia, perforacja (przedziurawienie) czy krwawienie z przewodu pokarmowego, niekiedy o skutku śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Niekoniecznie muszą być one poprzedzone objawami ostrzegawczymi.

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty
• wzdęcia, biegunka, niestrawność, zaparcia
• smoliste stolce, krwawe wymioty
• niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, napady duszności (możliwe wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego)
• ból głowy, senność, zawroty głowy, bezsenność
• pobudzenie, rozdrażnienie lub zmęczenie
• zaburzenia widzenia
• owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją
• owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
• zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna
• zapalenie błony śluzowej żołądka

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• uszkodzenia tkanki nerki (martwica brodawek nerkowych)
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza) – pierwszymi objawami mogą być gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, dolegliwości grypopodobne, osłabienie znacznego stopnia, krwawienia z nosa oraz wylewy podskórne
• tworzenie się obrzęków, w szczególności z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek
• zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu towarzyszy ostra niewydolność nerek
• zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
• kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze
• zapalenie przełyku, zapalenie trzustki
• tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita
• reakcje psychotyczne, depresja
• objawy jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości (u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi)
• w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej – ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół DRESS (wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów)
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
• nadwrażliwość skóry na światło
• zespół Kounisa (alergiczny zawał serca)

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

• Przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (zawał serca lub udar mózgu)
• Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego jest w szczególny sposób zależne od zakresu dawek oraz od czasu stosowania ibuprofenu
• Podczas długotrwałego przyjmowania leku należy regularnie kontrolować wskaźniki morfologii krwi oraz czynność wątroby i nerek
• Ibuprofen może maskować oznaki lub objawy zakażenia (gorączka, ból i obrzęk)