Skutki uboczne Ibum Zatoki Max

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIbuprofen, Pseudoefedryna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyPrzedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATCM01AE51
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Ibum Zatoki Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i pilnego kontaktu z lekarzem:

  • Ciężkie reakcje skórne: zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS)
  • Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką - objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa)

Objawy wskazujące na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) - wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

  • silny ból głowy o nagłym początku
  • nudności i wymioty
  • splątanie
  • drgawki
  • zmiany widzenia

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

  • bóle głowy
  • niestrawność
  • ból brzucha
  • nudności
  • pokrzywka i świąd

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

  • biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia
  • obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

  • smoliste stolce, krwawe wymioty
  • wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
  • choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, czasami ze skutkiem śmiertelnym (szczególnie u osób w podeszłym wieku)
  • depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi)
  • trudności w oddawaniu moczu, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy
  • zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania)
  • nieprawidłowości morfologii krwi: anemia, leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (obniżenie liczby granulocytów). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa)
  • ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), hipotensja (nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi), wstrząs
  • zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli

Częstość nieznana:

  • ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa
  • skóra staje się wrażliwa na światło (nadwrażliwość na światło)
  • zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego)
  • zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego) - w razie wystąpienia nagłej utraty wzroku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ: W związku z leczeniem lekami tej grupy w dużych dawkach odnotowano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak Ibum Zatoki Max może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w dużych dawkach lub przez długi czas.

Działania niepożądane wynikające z obecności pseudoefedryny:

  • zaburzenia czynności przewodu pokarmowego, niestrawność
  • zaczerwienienia i wysypki skórne
  • nudności, wymioty
  • nadmierne pocenie się
  • zawroty głowy, wzmożone pragnienie
  • tachykardia (przyspieszenie akcji serca), zaburzenia rytmu serca
  • niepokój, bezsenność
  • rzadko: niekontrolowane wydalanie moczu, osłabienie mięśni, drżenia, lęk, dezorientacja
  • trombocytopenia
  • niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.

Przydatne zasoby