Skutki uboczne Ibum Zatoki Max
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ibuprofen, Pseudoefedryna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | M01AE51 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Ibum Zatoki Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Objawy wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i pilnego kontaktu z lekarzem:
- Ciężkie reakcje skórne: zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS)
- Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką - objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa)
Objawy wskazujące na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) - wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
- silny ból głowy o nagłym początku
- nudności i wymioty
- splątanie
- drgawki
- zmiany widzenia
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- bóle głowy
- niestrawność
- ból brzucha
- nudności
- pokrzywka i świąd
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
- biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia
- obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- smoliste stolce, krwawe wymioty
- wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
- choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, czasami ze skutkiem śmiertelnym (szczególnie u osób w podeszłym wieku)
- depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi)
- trudności w oddawaniu moczu, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy
- zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania)
- nieprawidłowości morfologii krwi: anemia, leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (obniżenie liczby granulocytów). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa)
- ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), hipotensja (nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi), wstrząs
- zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli
Częstość nieznana:
- ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa
- skóra staje się wrażliwa na światło (nadwrażliwość na światło)
- zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego)
- zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu wzrokowego (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego) - w razie wystąpienia nagłej utraty wzroku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
Działania niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ: W związku z leczeniem lekami tej grupy w dużych dawkach odnotowano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak Ibum Zatoki Max może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w dużych dawkach lub przez długi czas.
Działania niepożądane wynikające z obecności pseudoefedryny:
- zaburzenia czynności przewodu pokarmowego, niestrawność
- zaczerwienienia i wysypki skórne
- nudności, wymioty
- nadmierne pocenie się
- zawroty głowy, wzmożone pragnienie
- tachykardia (przyspieszenie akcji serca), zaburzenia rytmu serca
- niepokój, bezsenność
- rzadko: niekontrolowane wydalanie moczu, osłabienie mięśni, drżenia, lęk, dezorientacja
- trombocytopenia
- niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.
