Dawkowanie Iasibon - jak stosować?

Produkt leczniczy Iasibon powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu raka. Schemat dawkowania zależy od wskazania oraz postaci farmaceutycznej leku.

KONCENTRAT DO INFUZJI - Zapobieganie zdarzeniom kostnym u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości:

Zalecana dawka wynosi 6 mg podawane dożylnie co 3-4 tygodnie. Dawkę należy podać w infuzji w czasie nie krótszym niż 15 minut. Przed podaniem koncentrat należy rozcieńczyć w 100 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 100 ml 5% roztworu dekstrozy.

W zależności od dostępnej mocy preparatu:

• Iasibon 6 mg (6 ml): użyć całą zawartość jednej fiolki
• Iasibon 2 mg (2 ml): użyć zawartość trzech ampułek (3 × 2 mg = 6 mg)
• Iasibon 1 mg (1 ml): użyć zawartość sześciu ampułek (6 × 1 mg = 6 mg)

Infuzja 15-minutowa powinna być stosowana tylko u pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub umiarkowaną niewydolnością nerek. Nie ma danych dotyczących krótkotrwałej infuzji u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek (zapobieganie zdarzeniom kostnym):

• Klirens kreatyniny 50-80 ml/min (łagodna niewydolność): 6 mg w 100 ml roztworu przez 15 minut, co 3-4 tygodnie - użyć całą zawartość fiolki 6 mg lub odpowiednią ilość ampułek
• Klirens kreatyniny 30-50 ml/min (umiarkowana niewydolność): 4 mg w 500 ml roztworu przez 1 godzinę, co 3-4 tygodnie - można użyć dwie ampułki 2 mg lub cztery ampułki 1 mg
• Klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min (ciężka niewydolność): 2 mg w 500 ml roztworu przez 1 godzinę, co 3-4 tygodnie - użyć jedną ampułkę 2 mg lub dwie ampułki 1 mg

KONCENTRAT DO INFUZJI - Leczenie hiperkalcemii wywołanej przez nowotwór:

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien zostać odpowiednio nawodniony roztworem chlorku sodowego o stężeniu 9 mg/ml (0,9%). Dobór dawki zależy od stopnia nasilenia hiperkalcemii i rodzaju nowotworu:

• Nasilona hiperkalcemia (skorygowane stężenie wapnia ≥ 3 mmol/l lub ≥ 12 mg/dl): dawka 4 mg - można użyć dwie ampułki 2 mg lub cztery ampułki 1 mg
• Umiarkowana hiperkalcemia (skorygowane stężenie wapnia < 3 mmol/l lub < 12 mg/dl): dawka 2 mg - można użyć jedną ampułkę 2 mg lub dwie ampułki 1 mg

Koncentrat w odpowiedniej dawce (2-6 mg) należy rozcieńczyć w 500 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 500 ml 5% roztworu dekstrozy i podawać w infuzji przez 2 godziny. W większości przypadków zwiększone stężenie wapnia w surowicy może ulec zmniejszeniu do wartości prawidłowych w ciągu 7 dni. Mediana czasu do nawrotu hiperkalcemii wynosi 18-19 dni po dawkach 2 mg i 4 mg oraz 26 dni po dawce 6 mg.

TABLETKI POWLEKANE - Zapobieganie zdarzeniom kostnym:

Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę 50 mg raz na dobę. Tabletkę należy przyjmować:

• Rano na czczo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub piciem (z wyjątkiem wody)
• W pozycji pionowej (stojącej lub siedzącej) z pełną szklanką wody (180-240 ml)
• Nie należy rozgryzać, ssać ani żuć tabletki
• Po połknięciu tabletki należy pozostać w pozycji pionowej przez co najmniej 60 minut
• Nie należy przyjmować tabletki przed snem ani rano przed wstaniem z łóżka

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie jest wymagane dostosowanie dawek
• Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): nie jest wymagana modyfikacja dawki
• Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nie zostały ustalone, lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej

Ważne uwagi dotyczące stosowania koncentratu do infuzji:

• Preparaty są przeznaczone do jednorazowego użycia
• Należy używać wyłącznie przejrzystego roztworu, bez obecności cząstek
• Do sporządzenia odpowiedniej dawki 6 mg można użyć: jedną fiolkę 6 mg, trzy ampułki 2 mg lub sześć ampułek 1 mg
• Do sporządzenia dawki 4 mg można użyć: dwie ampułki 2 mg lub cztery ampułki 1 mg
• Do sporządzenia dawki 2 mg można użyć: jedną ampułkę 2 mg lub dwie ampułki 1 mg
• Produkt należy podawać wyłącznie dożylnie - nie należy podawać dotętniczo ani poza żyłę, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia tkanek
• Zawartość ampułki/fiolki dodaje się do odpowiedniej objętości roztworu (100 ml lub 500 ml) w zależności od wskazania

Sposób przygotowania infuzji:

• Zapobieganie zdarzeniom kostnym: dodać odpowiednią ilość koncentratu do 100 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 100 ml 5% roztworu dekstrozy i podawać w ciągu co najmniej 15 minut (u pacjentów z niewydolnością nerek może być wymagane rozcieńczenie w 500 ml i infuzja przez 1 godzinę)
• Leczenie hiperkalcemii: dodać odpowiednią ilość koncentratu do 500 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 500 ml 5% roztworu dekstrozy i podawać w ciągu 2 godzin

Ważne uwagi ogólne dotyczące stosowania:

• Przed rozpoczęciem leczenia należy skorygować hipokalcemię oraz inne zaburzenia metabolizmu kostnego i mineralnego
• Wszyscy pacjenci powinni przyjmować odpowiednie ilości wapnia i witaminy D w diecie lub w postaci suplementów
• Należy zawsze upewnić się, że roztwór jest przejrzysty i nie zawiera cząstek przed podaniem