Skutki uboczne Hydroxyurea medac
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydroksymocznik |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH |
| Kod ATC | L01XX05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Hydroxyurea medac może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zahamowanie czynności szpiku kostnego jest działaniem niepożądanym ograniczającym dawkowanie i stanowi najważniejsze ryzyko terapii.
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:
- gorączki, kaszlu lub trudności z oddychaniem – mogą wskazywać na ciężką chorobę płuc
- wysokiej gorączki powyżej 39°C z objawami żołądkowymi, płucnymi, dotyczącymi mięśni, wątroby, skóry i serca w ciągu 6 tygodni od przyjęcia leku
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- brak lub mała liczba plemników w nasieniu
- zmniejszenie liczby krwinek: białych krwinek (leukocytopenia), w tym limfocytów CD4, czerwonych krwinek (niedokrwistość) i płytek krwi (małopłytkowość)
- nudności, wymioty, brak łaknienia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, zaparcie, ból brzucha, problemy z trawieniem
- czarne smołowe stolce lub krew w stolcu
- zapalenie trzustki (w skojarzeniu z lekami przeciw HIV)
- gorączka polekowa, dreszcze, złe samopoczucie, osłabienie
- owrzodzenia skóry, zwłaszcza nóg
- wykwity skórne, rumień twarzy, zaczerwienienie dłoni i stóp (zespół ręka-stopa)
- zmiany skórne: purpurowa wysypka, ścieńczenie skóry, przyciemnienie i uszkodzenie paznokci, swędzenie, łuszczenie się skóry
- łysienie
- zaburzenia czynności nerek ze zwiększeniem kwasu moczowego, mocznika i kreatyniny
- trudności w oddawaniu moczu
Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):
- powiększone niedojrzałe krwinki czerwone (megaloblastoza)
- rak skóry
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- zapalenie wątroby z objawami grypopodobnymi, zażółceniem skóry lub oczu
- problemy z przepływem żółci (cholestaza) mogące powodować swędzenie, żółtą skórę, ciemny mocz i jasne stolce
- zaburzenia neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, senność, dezorientacja, omamy, drgawki
- ostre i przewlekłe reakcje płucne ze zmianami w tkance płucnej, duszność, gorączka, suchy kaszel
- neuropatia obwodowa i hepatotoksyczność (w skojarzeniu z lekami stosowanymi w HIV)
Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):
- grube i łuszczące się wykwity na skórze (rogowacenie słoneczne)
- duże stężenie bilirubiny we krwi
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- reakcje alergiczne
- zespół rozpadu guza (zaburzenia metaboliczne wynikające z rozpadu komórek nowotworowych)
- owrzodzenie skóry z ciężkim zakażeniem
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy mogące występować z bólem stawów
- zaburzenie czynności nerek
Częstość nieznana:
- duże stężenie potasu we krwi powodujące nieprawidłowy rytm serca
- ciężka choroba płuc, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych
- niedokrwistość hemolityczna
- suchość skóry
- małe stężenie sodu we krwi powodujące zmęczenie, splątanie, drganie mięśni, drgawki lub śpiączkę
U pacjentów przyjmujących długotrwale hydroksykarbamid notowano występowanie złośliwego raka skóry, dlatego podczas i po zakończeniu leczenia należy chronić skórę przed słońcem i regularnie ją kontrolować. Lekarz prowadzący wykonuje badania skóry podczas rutynowych wizyt kontrolnych.
