Skutki uboczne Hydroxyurea medac

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaHydroksymocznik
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnymedac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATCL01XX05
ProceduraNAR
Kategorie

Działania niepożądane leku Hydroxyurea medac

Jak każdy lek, Hydroxyurea medac może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zahamowanie czynności szpiku kostnego jest działaniem niepożądanym ograniczającym dawkowanie i stanowi najważniejsze ryzyko terapii.

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:

  • gorączki, kaszlu lub trudności z oddychaniem – mogą wskazywać na ciężką chorobę płuc
  • wysokiej gorączki powyżej 39°C z objawami żołądkowymi, płucnymi, dotyczącymi mięśni, wątroby, skóry i serca w ciągu 6 tygodni od przyjęcia leku

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • brak lub mała liczba plemników w nasieniu
  • zmniejszenie liczby krwinek: białych krwinek (leukocytopenia), w tym limfocytów CD4, czerwonych krwinek (niedokrwistość) i płytek krwi (małopłytkowość)
  • nudności, wymioty, brak łaknienia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, zaparcie, ból brzucha, problemy z trawieniem
  • czarne smołowe stolce lub krew w stolcu
  • zapalenie trzustki (w skojarzeniu z lekami przeciw HIV)
  • gorączka polekowa, dreszcze, złe samopoczucie, osłabienie
  • owrzodzenia skóry, zwłaszcza nóg
  • wykwity skórne, rumień twarzy, zaczerwienienie dłoni i stóp (zespół ręka-stopa)
  • zmiany skórne: purpurowa wysypka, ścieńczenie skóry, przyciemnienie i uszkodzenie paznokci, swędzenie, łuszczenie się skóry
  • łysienie
  • zaburzenia czynności nerek ze zwiększeniem kwasu moczowego, mocznika i kreatyniny
  • trudności w oddawaniu moczu

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

  • powiększone niedojrzałe krwinki czerwone (megaloblastoza)
  • rak skóry
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • zapalenie wątroby z objawami grypopodobnymi, zażółceniem skóry lub oczu
  • problemy z przepływem żółci (cholestaza) mogące powodować swędzenie, żółtą skórę, ciemny mocz i jasne stolce
  • zaburzenia neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, senność, dezorientacja, omamy, drgawki
  • ostre i przewlekłe reakcje płucne ze zmianami w tkance płucnej, duszność, gorączka, suchy kaszel
  • neuropatia obwodowa i hepatotoksyczność (w skojarzeniu z lekami stosowanymi w HIV)

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

  • grube i łuszczące się wykwity na skórze (rogowacenie słoneczne)
  • duże stężenie bilirubiny we krwi

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • reakcje alergiczne
  • zespół rozpadu guza (zaburzenia metaboliczne wynikające z rozpadu komórek nowotworowych)
  • owrzodzenie skóry z ciężkim zakażeniem

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy mogące występować z bólem stawów
  • zaburzenie czynności nerek

Częstość nieznana:

  • duże stężenie potasu we krwi powodujące nieprawidłowy rytm serca
  • ciężka choroba płuc, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych
  • niedokrwistość hemolityczna
  • suchość skóry
  • małe stężenie sodu we krwi powodujące zmęczenie, splątanie, drganie mięśni, drgawki lub śpiączkę

U pacjentów przyjmujących długotrwale hydroksykarbamid notowano występowanie złośliwego raka skóry, dlatego podczas i po zakończeniu leczenia należy chronić skórę przed słońcem i regularnie ją kontrolować. Lekarz prowadzący wykonuje badania skóry podczas rutynowych wizyt kontrolnych.