Skutki uboczne Hydroxyurea medac

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaHydroksymocznik
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnymedac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATCL01XX05
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Hydroxyurea medac może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zahamowanie czynności szpiku kostnego jest działaniem niepożądanym ograniczającym dawkowanie i stanowi najważniejsze ryzyko terapii.

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:

  • gorączki, kaszlu lub trudności z oddychaniem – mogą wskazywać na ciężką chorobę płuc
  • wysokiej gorączki powyżej 39°C z objawami żołądkowymi, płucnymi, dotyczącymi mięśni, wątroby, skóry i serca w ciągu 6 tygodni od przyjęcia leku

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • brak lub mała liczba plemników w nasieniu
  • zmniejszenie liczby krwinek: białych krwinek (leukocytopenia), w tym limfocytów CD4, czerwonych krwinek (niedokrwistość) i płytek krwi (małopłytkowość)
  • nudności, wymioty, brak łaknienia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, zaparcie, ból brzucha, problemy z trawieniem
  • czarne smołowe stolce lub krew w stolcu
  • zapalenie trzustki (w skojarzeniu z lekami przeciw HIV)
  • gorączka polekowa, dreszcze, złe samopoczucie, osłabienie
  • owrzodzenia skóry, zwłaszcza nóg
  • wykwity skórne, rumień twarzy, zaczerwienienie dłoni i stóp (zespół ręka-stopa)
  • zmiany skórne: purpurowa wysypka, ścieńczenie skóry, przyciemnienie i uszkodzenie paznokci, swędzenie, łuszczenie się skóry
  • łysienie
  • zaburzenia czynności nerek ze zwiększeniem kwasu moczowego, mocznika i kreatyniny
  • trudności w oddawaniu moczu

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

  • powiększone niedojrzałe krwinki czerwone (megaloblastoza)
  • rak skóry
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • zapalenie wątroby z objawami grypopodobnymi, zażółceniem skóry lub oczu
  • problemy z przepływem żółci (cholestaza) mogące powodować swędzenie, żółtą skórę, ciemny mocz i jasne stolce
  • zaburzenia neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, senność, dezorientacja, omamy, drgawki
  • ostre i przewlekłe reakcje płucne ze zmianami w tkance płucnej, duszność, gorączka, suchy kaszel
  • neuropatia obwodowa i hepatotoksyczność (w skojarzeniu z lekami stosowanymi w HIV)

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

  • grube i łuszczące się wykwity na skórze (rogowacenie słoneczne)
  • duże stężenie bilirubiny we krwi

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • reakcje alergiczne
  • zespół rozpadu guza (zaburzenia metaboliczne wynikające z rozpadu komórek nowotworowych)
  • owrzodzenie skóry z ciężkim zakażeniem

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy mogące występować z bólem stawów
  • zaburzenie czynności nerek

Częstość nieznana:

  • duże stężenie potasu we krwi powodujące nieprawidłowy rytm serca
  • ciężka choroba płuc, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych
  • niedokrwistość hemolityczna
  • suchość skóry
  • małe stężenie sodu we krwi powodujące zmęczenie, splątanie, drganie mięśni, drgawki lub śpiączkę

U pacjentów przyjmujących długotrwale hydroksykarbamid notowano występowanie złośliwego raka skóry, dlatego podczas i po zakończeniu leczenia należy chronić skórę przed słońcem i regularnie ją kontrolować. Lekarz prowadzący wykonuje badania skóry podczas rutynowych wizyt kontrolnych.