Skutki uboczne Hizentra

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyCSL Behring GmbH
Kod ATCJ06BA01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe działania niepożądane można zmniejszyć przez powolne tempo podawania infuzji.

Działania niepożądane bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 pacjenta na 10):

  • Ból głowy
  • Wysypka
  • Reakcje w miejscu infuzji

Działania niepożądane częste (dotyczą od 1 do 10 pacjentów na 100):

  • Zawroty głowy
  • Migrena
  • Zwiększone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Biegunka
  • Ból brzucha
  • Nudności
  • Wymioty
  • Swędzenie (świąd)
  • Pokrzywka
  • Ból związany z mięśniami i kośćmi (ból mięśniowo-szkieletowy)
  • Zapalenie stawów
  • Gorączka
  • Zmęczenie, w tym ogólne złe samopoczucie
  • Ból w klatce piersiowej
  • Objawy grypopodobne
  • Ból

Działania niepożądane niezbyt częste (dotyczą od 1 do 10 pacjentów na 1 000):

  • Nadwrażliwość
  • Mimowolne drżenie jednej lub więcej części ciała (drżenie, w tym nadpobudliwość psychoruchowa)
  • Szybkie bicie serca (tachykardia)
  • Zaczerwienienie
  • Skurcze mięśni
  • Osłabienie mięśni
  • Dreszcze, w tym obniżenie temperatury ciała
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na zaburzenia czynności wątroby i nerek

W pojedynczych przypadkach może wystąpić uczucie pieczenia oraz owrzodzenie w miejscu infuzji.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

W pojedynczych przypadkach pacjent może być uczulony (nadwrażliwy) na immunoglobuliny. Mogą wówczas wystąpić reakcje alergiczne, takie jak nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi lub wstrząs – objawiające się zawrotami głowy, omdleniami w pozycji stojącej, odczuciem zimna w rękach i stopach, uczuciem nieregularnej pracy serca, bólem w klatce piersiowej lub niewyraźnym widzeniem.

W pojedynczych przypadkach u pacjenta może wystąpić zakrzep. Objawy mogą obejmować: ból i/lub obrzęk ramienia lub nogi z uczuciem ciepła wokół miejsca obrzęku, przebarwienie ramienia lub nogi, niewyjaśnioną duszność, ból w klatce piersiowej lub dyskomfort pogarszający się przy głębszym oddychaniu, przyspieszone tętno bez wyjaśnionej przyczyny, drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, nagłą utratę przytomności, trudności w mówieniu lub zrozumieniu.

W pojedynczych przypadkach może wystąpić aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (AMS) – tymczasowe, odwracalne, niezakaźne zapalenie błony otaczającej mózg i rdzeń kręgowy. Objawy obejmują: silny ból głowy z nudnościami, wymioty, sztywność karku, gorączkę oraz nadwrażliwość na światło (światłowstręt).

Jeśli podczas infuzji wystąpią którekolwiek z powyższych objawów, należy przerwać infuzję i zgłosić się natychmiast do najbliższego szpitala.

Powyższe działania niepożądane mogą wystąpić nawet wtedy, gdy pacjent otrzymywał uprzednio ludzkie immunoglobuliny (przeciwciała) i dobrze je tolerował.