Skutki uboczne Hizentra
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | CSL Behring GmbH |
| Kod ATC | J06BA01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe działania niepożądane można zmniejszyć przez powolne tempo podawania infuzji.
Działania niepożądane bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Ból głowy
- Wysypka
- Reakcje w miejscu infuzji
Działania niepożądane częste (dotyczą od 1 do 10 pacjentów na 100):
- Zawroty głowy
- Migrena
- Zwiększone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- Biegunka
- Ból brzucha
- Nudności
- Wymioty
- Swędzenie (świąd)
- Pokrzywka
- Ból związany z mięśniami i kośćmi (ból mięśniowo-szkieletowy)
- Zapalenie stawów
- Gorączka
- Zmęczenie, w tym ogólne złe samopoczucie
- Ból w klatce piersiowej
- Objawy grypopodobne
- Ból
Działania niepożądane niezbyt częste (dotyczą od 1 do 10 pacjentów na 1 000):
- Nadwrażliwość
- Mimowolne drżenie jednej lub więcej części ciała (drżenie, w tym nadpobudliwość psychoruchowa)
- Szybkie bicie serca (tachykardia)
- Zaczerwienienie
- Skurcze mięśni
- Osłabienie mięśni
- Dreszcze, w tym obniżenie temperatury ciała
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na zaburzenia czynności wątroby i nerek
W pojedynczych przypadkach może wystąpić uczucie pieczenia oraz owrzodzenie w miejscu infuzji.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
W pojedynczych przypadkach pacjent może być uczulony (nadwrażliwy) na immunoglobuliny. Mogą wówczas wystąpić reakcje alergiczne, takie jak nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi lub wstrząs – objawiające się zawrotami głowy, omdleniami w pozycji stojącej, odczuciem zimna w rękach i stopach, uczuciem nieregularnej pracy serca, bólem w klatce piersiowej lub niewyraźnym widzeniem.
W pojedynczych przypadkach u pacjenta może wystąpić zakrzep. Objawy mogą obejmować: ból i/lub obrzęk ramienia lub nogi z uczuciem ciepła wokół miejsca obrzęku, przebarwienie ramienia lub nogi, niewyjaśnioną duszność, ból w klatce piersiowej lub dyskomfort pogarszający się przy głębszym oddychaniu, przyspieszone tętno bez wyjaśnionej przyczyny, drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, nagłą utratę przytomności, trudności w mówieniu lub zrozumieniu.
W pojedynczych przypadkach może wystąpić aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (AMS) – tymczasowe, odwracalne, niezakaźne zapalenie błony otaczającej mózg i rdzeń kręgowy. Objawy obejmują: silny ból głowy z nudnościami, wymioty, sztywność karku, gorączkę oraz nadwrażliwość na światło (światłowstręt).
Jeśli podczas infuzji wystąpią którekolwiek z powyższych objawów, należy przerwać infuzję i zgłosić się natychmiast do najbliższego szpitala.
Powyższe działania niepożądane mogą wystąpić nawet wtedy, gdy pacjent otrzymywał uprzednio ludzkie immunoglobuliny (przeciwciała) i dobrze je tolerował.
