Groprinosin - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Groprinosin?

Groprinosin to lek o działaniu przeciwwirusowym oraz wpływającym na czynność układu odpornościowego (pobudzającym jego aktywność). Substancją czynną leku jest inozyny pranobeks – związek, który w warunkach laboratoryjnych (in vitro) hamuje namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy Herpes. Dzięki dwukierunkowemu mechanizmowi – wpływowi na replikację wirusów oraz oddziaływaniu na odpowiedź immunologiczną organizmu – preparat jest wykorzystywany jako element wspomagający w wybranych stanach związanych z zakażeniami wirusowymi i obniżoną odpornością.

Inozyny pranobeks jest kompleksem łączącym inozynę oraz pochodną soli amoniowej (4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy) w określonym stosunku molowym. Inozyna jest naturalnie występującym w organizmie nukleozydem purynowym, a jej obecność w cząsteczce leku wiąże się z opisywanym oddziaływaniem na komórki układu odpornościowego. Mechanizm działania preparatu obejmuje wpływ na czynność limfocytów oraz innych elementów odpowiedzi immunologicznej, co tłumaczy jego zastosowanie u osób z osłabioną odpornością.

Wskazania do stosowania Groprinosin obejmują:

• Wspomaganie leczenia u osób o obniżonej odporności w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych – lek stosuje się tu jako element wspierający, a nie jako jedyną metodę postępowania.
• Leczenie opryszczki warg i skóry twarzy wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex). Preparat może być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Groprinosin dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, co pozwala dopasować formę leku do wieku, masy ciała oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Postać syropu (250 mg/5 ml, co odpowiada 50 mg inozyny pranobeksu w 1 ml) jest wygodna do precyzyjnego dawkowania, w tym u dzieci powyżej 1. roku życia oraz u osób mających trudności z połykaniem tabletek. Postać tabletek (500 mg) przeznaczona jest przede wszystkim dla dorosłych oraz starszych dzieci potrafiących połknąć tabletkę; w razie trudności tabletkę można rozkruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości płynu. Szczegółowe zasady dawkowania dla obu postaci opisano w dalszej części strony.

Należy pamiętać, że stosowanie preparatu ma charakter pomocniczy i nie zastępuje konsultacji lekarskiej. Jeśli po upływie od 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Lek przeznaczony jest do podawania doustnego.

Aktualna ulotka leku Groprinosin

Ulotka Groprinosin – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Groprinosin: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Groprinosin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Groprinosin – we wszystkich postaciach farmaceutycznych – jest inozyny pranobeks. Ilość substancji czynnej oraz skład substancji pomocniczych różnią się w zależności od postaci leku.

Syrop 250 mg/5 ml:

• Substancja czynna: 1 ml syropu zawiera 50 mg inozyny pranobeksu (co odpowiada 250 mg w 5 ml).
• Substancje pomocnicze: sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), woda oczyszczona, sacharyna sodowa, glicerol, etanol 96% oraz aromat malinowy L-144739 (cukier, glikol propylenowy, etanol, naturalna substancja zapachowa).

Syrop ma postać przejrzystego, bezbarwnego lub różowawego płynu o smaku i zapachu malinowym. Dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego zawierających 120 ml lub 150 ml syropu, z dołączoną miarką o pojemności 20 ml z podziałką co 2,5 ml.

Tabletki 500 mg:

• Substancja czynna: jedna tabletka zawiera 500 mg inozyny pranobeksu (kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molowym 1:3).
• Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, powidon K-25, magnezu stearynian.

Tabletki są owalne, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału ułatwia jedynie rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Tabletki pakowane są w blistry, a opakowanie zawiera 20, 30, 50 lub 60 tabletek.

Szczegółowe dawkowanie leku Groprinosin – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Groprinosin?

Dotychczas nie zgłaszano przypadków przedawkowania leku Groprinosin. Dotyczy to zarówno postaci syropu, jak i tabletek. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości lub złego samopoczucia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Groprinosin – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku tabletek 500 mg ulotka nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących posiłków – tabletkę należy popić odpowiednią ilością płynu, najlepiej wodą. Skład tej postaci leku nie obejmuje alkoholu etylowego.

Istotne informacje dotyczą natomiast postaci syropu, który zawiera składniki wymagające uwagi u niektórych pacjentów:

• Etanol (alkohol): syrop zawiera około 2,5% v/v etanolu, tzn. do 1600 mg na maksymalną dawkę dobową dla osoby dorosłej (80 ml syropu), co odpowiada w przybliżeniu 40 ml piwa lub około 17 ml wina. Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci oraz u osób z grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Składnik ten jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
• Sacharoza: 1 ml syropu zawiera 650 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Jeśli wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Sacharoza może również wpływać szkodliwie na zęby.
• Parabeny: metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Sód: lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 80 ml, więc uznaje się go za „wolny od sodu”.

Ze względu na zawartość etanolu w syropie zaleca się rozwagę w łączeniu tej postaci leku ze spożywaniem alkoholu, szczególnie u osób z wymienionych grup ryzyka. W razie wątpliwości warto omówić tę kwestię z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Groprinosin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza albo farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Groprinosin nie należy przyjmować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko.

Dodatkowo w przypadku postaci syropu należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu, co ma szczególne znaczenie u kobiet ciężarnych i karmiących piersią.

Jak każdy lek, Groprinosin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Groprinosin.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Groprinosin.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)