Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Somatropina |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | H01AC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Hormony wzrostu |
Skutki uboczne Genotropin
Jak każdy lek, Genotropin 12 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania poszczególnych objawów jest różna.
Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- U dorosłych: ból stawów, zatrzymanie wody w organizmie objawiające się spuchniętymi palcami lub obrzmiałymi nadgarstkami
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- U dzieci: ból stawów, przejściowe zaczerwienienie, swędzenie oraz ból w miejscu wstrzyknięcia
- U dorosłych: odrętwienie/mrowienie, ból lub uczucie pieczenia dłoni lub pach (zespół cieśni nadgarstka), sztywność ramion oraz nóg, ból mięśni
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- U dzieci: białaczka (występowanie stwierdzono u niewielkiej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, niektórych leczonych preparatem; nie istnieją jednak dowody potwierdzające, że występowanie białaczki jest zwiększone u osób z niedoborem hormonu wzrostu bez czynników predysponujących), zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (wywołujące objawy takie jak silny ból głowy, zaburzenia widzenia lub wymioty), odrętwienie/mrowienie, wysypka, świąd, uwypuklone swędzące guzki na skórze, ból mięśni, powiększenie piersi (ginekomastia), zatrzymanie wody w organizmie
- U dorosłych: powiększenie piersi (ginekomastia)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- U dorosłych i dzieci: cukrzyca typu II, obrzęk twarzy, ból głowy, zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi
- U dzieci: sztywność ramion oraz nóg
- U dorosłych: zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (wywołujące objawy takie jak silny ból głowy, zaburzenia widzenia lub wymioty), wysypka, świąd, uwypuklone swędzące guzki na skórze, zaczerwienienie, swędzenie oraz ból w miejscu wstrzyknięcia
Obserwowano tworzenie się przeciwciał skierowanych przeciwko wstrzykniętemu hormonowi wzrostu, jednak nie wydaje się to mieć związku z zaprzestaniem jego działania. Bardzo rzadko obserwowano również reakcje zapalne mięśni wokół miejsca wstrzyknięcia, wywołane m-krezolem (substancja pomocnicza). W przypadku potwierdzenia przez lekarza wystąpienia takiej reakcji zaleca się zastosowanie leku niezawierającego m-krezolu.
Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać, aby uniknąć zmian skórnych w postaci nierówności lub guzków. Po wprowadzeniu leku do obrotu donoszono o rzadkich przypadkach nagłych zgonów pacjentów z zespołem Pradera-Williego, u których stosowano preparat – związek przyczynowy nie został jednak ustalony.
U dzieci leczonych hormonem wzrostu zgłaszano przypadki młodzieńczego złuszczenia głowy kości udowej i choroby Legg-Calve-Perthesa – związek przyczynowy z lekiem nie został jednak ustalony. Inne działania niepożądane mogą obejmować zwiększone stężenie cukru we krwi lub zmniejszenie poziomu hormonu tarczycy. Rzadko zgłaszano przypadki zapalenia trzustki u pacjentów leczonych hormonem wzrostu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
