Skutki uboczne Gemsol

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGemcytabina
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyEbewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
Kod ATCL01BC05
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek cytostatyczny, preparat może powodować liczne działania niepożądane. Najważniejsze to zaburzenia hematologiczne wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia) – objawiająca się krwawieniem z dziąseł, nosa lub ust, czerwonawo-różowym zabarwieniem moczu, nieoczekiwanym powstawaniem siniaków (bardzo często)
  • Niedokrwistość – znużenie, zasłabnięcie, szybko występująca zadyszka, bladość skóry wynikająca ze zmniejszonego stężenia hemoglobiny (bardzo często)
  • Neutropenia z gorączką – gorączka 38°C lub wyższa, pocenie się, objawy zakażenia związane ze zmniejszoną liczbą krwinek białych (często)

Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Mała liczba krwinek białych
  • Wymioty i nudności
  • Utrata włosów (łysienie)
  • Zaburzenia czynności wątroby wykrywane w badaniach krwi
  • Obecność krwi w moczu, białkomocz
  • Objawy grypopodobne z gorączką
  • Obrzęk okolicy kostek, palców, stóp, twarzy
  • Lekka do umiarkowanej wysypka skórna

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Mały apetyt (jadłowstręt)
  • Ból głowy, trudności ze snem, senność
  • Kaszel, wodnisty katar
  • Zaparcie, biegunka
  • Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej)
  • Świąd, nadmierne pocenie się
  • Bóle mięśniowe, bóle pleców
  • Gorączka, osłabienie, dreszcze
  • Zakażenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowe zapalenie płuc)
  • Świszczący oddech (skurcz dróg oddechowych)
  • Zespół hemolityczno-mocznicowy (plamica, ostra niewydolność nerek, objawy zakażenia)
  • Udar mózgu
  • Niewydolność serca, niewydolność nerek
  • Ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność wątroby

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Niskie ciśnienie tętnicze krwi
  • Łuszczenie się skóry, powstawanie owrzodzeń lub pęcherzy
  • Reakcje w miejscu podania leku
  • Ciężkie zapalenie płuc powodujące niewydolność oddechową (ostra niewydolność oddechowa dorosłych)
  • Zawał serca
  • Wysypka skórna podobna do oparzenia słonecznego w miejscach uprzednio napromienianych (nawrót objawów popromiennych)
  • Obecność płynu w płucach, włóknienie płuc
  • Zgorzel palców rąk lub stóp
  • Zapalenie naczyń krwionośnych

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • Ciężka nadwrażliwość/reakcja anafilaktyczna z obrzękiem, świszczącym oddechem, szybkim biciem serca
  • Zespół przesiąkania włośniczek (uogólniony obrzęk, duszność, zwiększenie masy ciała)
  • Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (ból głowy z zaburzeniami widzenia, splątanie, napady drgawek)
  • Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – poważne reakcje skórne z powstawaniem pęcherzy, złuszczaniem się skóry
  • Zwiększona liczba płytek krwi
  • Niedokrwienne zapalenie okrężnicy
  • Mikroangiopatia zakrzepowa

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Posocznica (sepsa)
  • Rzekome zapalenie tkanki podskórnej (zaczerwienienie skóry i opuchlizna)
  • Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzami pod obrzękniętą skórą, z gorączką

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególnie istotne jest monitorowanie parametrów krwi oraz zgłaszanie wszelkich objawów zakażenia, krwawienia, trudności w oddychaniu czy reakcji skórnych.