Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gemcytabina |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG |
| Kod ATC | L01BC05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w onkologii - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Gemsol
Jak każdy lek cytostatyczny, preparat może powodować liczne działania niepożądane. Najważniejsze to zaburzenia hematologiczne wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia) – objawiająca się krwawieniem z dziąseł, nosa lub ust, czerwonawo-różowym zabarwieniem moczu, nieoczekiwanym powstawaniem siniaków (bardzo często)
- Niedokrwistość – znużenie, zasłabnięcie, szybko występująca zadyszka, bladość skóry wynikająca ze zmniejszonego stężenia hemoglobiny (bardzo często)
- Neutropenia z gorączką – gorączka 38°C lub wyższa, pocenie się, objawy zakażenia związane ze zmniejszoną liczbą krwinek białych (często)
Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 osób):
- Mała liczba krwinek białych
- Wymioty i nudności
- Utrata włosów (łysienie)
- Zaburzenia czynności wątroby wykrywane w badaniach krwi
- Obecność krwi w moczu, białkomocz
- Objawy grypopodobne z gorączką
- Obrzęk okolicy kostek, palców, stóp, twarzy
- Lekka do umiarkowanej wysypka skórna
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Mały apetyt (jadłowstręt)
- Ból głowy, trudności ze snem, senność
- Kaszel, wodnisty katar
- Zaparcie, biegunka
- Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej)
- Świąd, nadmierne pocenie się
- Bóle mięśniowe, bóle pleców
- Gorączka, osłabienie, dreszcze
- Zakażenia
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowe zapalenie płuc)
- Świszczący oddech (skurcz dróg oddechowych)
- Zespół hemolityczno-mocznicowy (plamica, ostra niewydolność nerek, objawy zakażenia)
- Udar mózgu
- Niewydolność serca, niewydolność nerek
- Ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność wątroby
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Łuszczenie się skóry, powstawanie owrzodzeń lub pęcherzy
- Reakcje w miejscu podania leku
- Ciężkie zapalenie płuc powodujące niewydolność oddechową (ostra niewydolność oddechowa dorosłych)
- Zawał serca
- Wysypka skórna podobna do oparzenia słonecznego w miejscach uprzednio napromienianych (nawrót objawów popromiennych)
- Obecność płynu w płucach, włóknienie płuc
- Zgorzel palców rąk lub stóp
- Zapalenie naczyń krwionośnych
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Ciężka nadwrażliwość/reakcja anafilaktyczna z obrzękiem, świszczącym oddechem, szybkim biciem serca
- Zespół przesiąkania włośniczek (uogólniony obrzęk, duszność, zwiększenie masy ciała)
- Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (ból głowy z zaburzeniami widzenia, splątanie, napady drgawek)
- Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – poważne reakcje skórne z powstawaniem pęcherzy, złuszczaniem się skóry
- Zwiększona liczba płytek krwi
- Niedokrwienne zapalenie okrężnicy
- Mikroangiopatia zakrzepowa
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Posocznica (sepsa)
- Rzekome zapalenie tkanki podskórnej (zaczerwienienie skóry i opuchlizna)
- Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzami pod obrzękniętą skórą, z gorączką
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególnie istotne jest monitorowanie parametrów krwi oraz zgłaszanie wszelkich objawów zakażenia, krwawienia, trudności w oddychaniu czy reakcji skórnych.
