Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGemcytabina
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyEbewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
Kod ATCL01BC05
ProceduraDCP
KategorieLeki stosowane w onkologii - leczenie nowotworów

Skutki uboczne Gemsol

Jak każdy lek cytostatyczny, preparat może powodować liczne działania niepożądane. Najważniejsze to zaburzenia hematologiczne wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia) – objawiająca się krwawieniem z dziąseł, nosa lub ust, czerwonawo-różowym zabarwieniem moczu, nieoczekiwanym powstawaniem siniaków (bardzo często)
  • Niedokrwistość – znużenie, zasłabnięcie, szybko występująca zadyszka, bladość skóry wynikająca ze zmniejszonego stężenia hemoglobiny (bardzo często)
  • Neutropenia z gorączką – gorączka 38°C lub wyższa, pocenie się, objawy zakażenia związane ze zmniejszoną liczbą krwinek białych (często)

Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Mała liczba krwinek białych
  • Wymioty i nudności
  • Utrata włosów (łysienie)
  • Zaburzenia czynności wątroby wykrywane w badaniach krwi
  • Obecność krwi w moczu, białkomocz
  • Objawy grypopodobne z gorączką
  • Obrzęk okolicy kostek, palców, stóp, twarzy
  • Lekka do umiarkowanej wysypka skórna

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Mały apetyt (jadłowstręt)
  • Ból głowy, trudności ze snem, senność
  • Kaszel, wodnisty katar
  • Zaparcie, biegunka
  • Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej)
  • Świąd, nadmierne pocenie się
  • Bóle mięśniowe, bóle pleców
  • Gorączka, osłabienie, dreszcze
  • Zakażenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowe zapalenie płuc)
  • Świszczący oddech (skurcz dróg oddechowych)
  • Zespół hemolityczno-mocznicowy (plamica, ostra niewydolność nerek, objawy zakażenia)
  • Udar mózgu
  • Niewydolność serca, niewydolność nerek
  • Ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność wątroby

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Niskie ciśnienie tętnicze krwi
  • Łuszczenie się skóry, powstawanie owrzodzeń lub pęcherzy
  • Reakcje w miejscu podania leku
  • Ciężkie zapalenie płuc powodujące niewydolność oddechową (ostra niewydolność oddechowa dorosłych)
  • Zawał serca
  • Wysypka skórna podobna do oparzenia słonecznego w miejscach uprzednio napromienianych (nawrót objawów popromiennych)
  • Obecność płynu w płucach, włóknienie płuc
  • Zgorzel palców rąk lub stóp
  • Zapalenie naczyń krwionośnych

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • Ciężka nadwrażliwość/reakcja anafilaktyczna z obrzękiem, świszczącym oddechem, szybkim biciem serca
  • Zespół przesiąkania włośniczek (uogólniony obrzęk, duszność, zwiększenie masy ciała)
  • Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (ból głowy z zaburzeniami widzenia, splątanie, napady drgawek)
  • Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – poważne reakcje skórne z powstawaniem pęcherzy, złuszczaniem się skóry
  • Zwiększona liczba płytek krwi
  • Niedokrwienne zapalenie okrężnicy
  • Mikroangiopatia zakrzepowa

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Posocznica (sepsa)
  • Rzekome zapalenie tkanki podskórnej (zaczerwienienie skóry i opuchlizna)
  • Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzami pod obrzękniętą skórą, z gorączką

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególnie istotne jest monitorowanie parametrów krwi oraz zgłaszanie wszelkich objawów zakażenia, krwawienia, trudności w oddychaniu czy reakcji skórnych.