Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyGrifols Deutschland GmbH
Kod ATCJ06BA02
ProceduraMRP
Kategorie

Skutki uboczne Gamunex 10%

Jak każdy lek, Gamunex 10% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być związane z prędkością infuzji, dlatego tak istotne jest przestrzeganie zalecanej szybkości podawania i uważna obserwacja pacjenta podczas zabiegu.

Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

  • Nagły spadek ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny (wysypka, niskie ciśnienie, szybkie lub nieregularne bicie serca, świszczący oddech, kaszel, kichanie, trudności w oddychaniu)
  • Przejściowe nieinfekcyjne zapalenie opon mózgowych (bóle głowy, uczucie lęku, nietolerancja światła, sztywność karku)
  • Przemijające zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna/hemoliza)
  • Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy i/lub ostra niewydolność nerek (bóle w okolicy lędźwiowej, zmęczenie, zmniejszenie ilości oddawanego moczu)
  • Incydenty zakrzepowo-zatorowe: zawał serca, udar mózgu, zator płucny, głęboka zakrzepica żylna
  • Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI) – hipoksja, duszność, przyspieszony oddech, sine przebarwienie skóry, gorączka, niskie ciśnienie

Działania niepożądane występujące często (do 1 na 10 infuzji):

  • Ból głowy
  • Gorączka

Działania niepożądane występujące niezbyt często (do 1 na 100 infuzji):

  • Zawroty głowy
  • Pokrzywka (zaczerwienienie, świąd skóry)
  • Świąd, wysypka
  • Nudności, wymioty
  • Zwiększone ciśnienie krwi
  • Zapalenie gardła, kaszel, niedrożny nos, świszczący oddech
  • Bóle stawów, bóle pleców, bóle mięśni
  • Objawy grypopodobne
  • Uczucie zmęczenia, dreszcze, osłabienie (astenia)

Działania niepożądane występujące rzadko (do 1 na 1000 infuzji):

  • Skrócenie oddechu
  • Zapalenie zatok
  • Złuszczenie skóry
  • Niepokój
  • Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
  • Zaburzenia trawienia
  • Tworzenie siniaków
  • Napadowe uczucie gorąca
  • Sztywność mięśni szkieletowych
  • Rumień dłoni (zaczerwienienie dłoni)
  • Bezgłos (brak możliwości wydawania głosu)
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Zapalenie skóry lub kontaktowe zapalenie skóry
  • Ból brzucha, biegunka
  • Zmniejszone ciśnienie krwi
  • Bóle szyi, ból mięśniowo-szkieletowy, ból w klatce piersiowej
  • Złe samopoczucie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • Zapalenie cewki moczowej (bolesne oddawanie moczu lub trudności w oddawaniu moczu)
  • Wirusowe zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Limfocytoza (zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek)
  • Nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
  • Objawy nadwrażliwości oczu na światło
  • Przełom nadciśnieniowy (ostre zwiększenie ciśnienia krwi)
  • Przekrwienie (zwiększenie przepływu krwi)
  • Hemoglobinuria (obecność białka transportującego tlen we krwi w moczu w nieprawidłowo wysokim stężeniu)
  • Obecność wolnej hemoglobiny (hemoglobina krążąca poza czerwonymi krwinkami)
  • Zwiększenie wartości OB (zwiększenie szybkości opadania krwinek czerwonych w probówce)

W razie wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć prędkość infuzji lub przerwać infuzję do czasu ustąpienia objawów. Jeżeli objawy utrzymują się, należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe. W przypadku ciężkiej reakcji nadwrażliwości, wstrząsu anafilaktycznego, należy natychmiast przerwać leczenie i włączyć odpowiednie leczenie zgodne z aktualnymi wytycznymi.