Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Grifols Deutschland GmbH |
| Kod ATC | J06BA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Skutki uboczne Gamunex 10%
Jak każdy lek, Gamunex 10% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być związane z prędkością infuzji, dlatego tak istotne jest przestrzeganie zalecanej szybkości podawania i uważna obserwacja pacjenta podczas zabiegu.
Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
- Nagły spadek ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny (wysypka, niskie ciśnienie, szybkie lub nieregularne bicie serca, świszczący oddech, kaszel, kichanie, trudności w oddychaniu)
- Przejściowe nieinfekcyjne zapalenie opon mózgowych (bóle głowy, uczucie lęku, nietolerancja światła, sztywność karku)
- Przemijające zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna/hemoliza)
- Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy i/lub ostra niewydolność nerek (bóle w okolicy lędźwiowej, zmęczenie, zmniejszenie ilości oddawanego moczu)
- Incydenty zakrzepowo-zatorowe: zawał serca, udar mózgu, zator płucny, głęboka zakrzepica żylna
- Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI) – hipoksja, duszność, przyspieszony oddech, sine przebarwienie skóry, gorączka, niskie ciśnienie
Działania niepożądane występujące często (do 1 na 10 infuzji):
- Ból głowy
- Gorączka
Działania niepożądane występujące niezbyt często (do 1 na 100 infuzji):
- Zawroty głowy
- Pokrzywka (zaczerwienienie, świąd skóry)
- Świąd, wysypka
- Nudności, wymioty
- Zwiększone ciśnienie krwi
- Zapalenie gardła, kaszel, niedrożny nos, świszczący oddech
- Bóle stawów, bóle pleców, bóle mięśni
- Objawy grypopodobne
- Uczucie zmęczenia, dreszcze, osłabienie (astenia)
Działania niepożądane występujące rzadko (do 1 na 1000 infuzji):
- Skrócenie oddechu
- Zapalenie zatok
- Złuszczenie skóry
- Niepokój
- Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
- Zaburzenia trawienia
- Tworzenie siniaków
- Napadowe uczucie gorąca
- Sztywność mięśni szkieletowych
- Rumień dłoni (zaczerwienienie dłoni)
- Bezgłos (brak możliwości wydawania głosu)
- Zmniejszenie liczby białych krwinek
- Zapalenie skóry lub kontaktowe zapalenie skóry
- Ból brzucha, biegunka
- Zmniejszone ciśnienie krwi
- Bóle szyi, ból mięśniowo-szkieletowy, ból w klatce piersiowej
- Złe samopoczucie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Zapalenie cewki moczowej (bolesne oddawanie moczu lub trudności w oddawaniu moczu)
- Wirusowe zakażenia górnych dróg oddechowych
- Limfocytoza (zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek)
- Nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
- Objawy nadwrażliwości oczu na światło
- Przełom nadciśnieniowy (ostre zwiększenie ciśnienia krwi)
- Przekrwienie (zwiększenie przepływu krwi)
- Hemoglobinuria (obecność białka transportującego tlen we krwi w moczu w nieprawidłowo wysokim stężeniu)
- Obecność wolnej hemoglobiny (hemoglobina krążąca poza czerwonymi krwinkami)
- Zwiększenie wartości OB (zwiększenie szybkości opadania krwinek czerwonych w probówce)
W razie wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć prędkość infuzji lub przerwać infuzję do czasu ustąpienia objawów. Jeżeli objawy utrzymują się, należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe. W przypadku ciężkiej reakcji nadwrażliwości, wstrząsu anafilaktycznego, należy natychmiast przerwać leczenie i włączyć odpowiednie leczenie zgodne z aktualnymi wytycznymi.
