Skutki uboczne Fuzeon

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania Fuzeonu są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które występują u około 98% pacjentów. Obejmują one:

• Ból lub dyskomfort (96,1% pacjentów)
• Rumień – zaczerwienienie skóry (90,8%)
• Stwardnienie (90,2%)
• Guzki i torbiele (80,4%)
• Świąd (65,2%)
• Wybroczyny – zasinienia (51,9%)

Reakcje te zwykle występują w ciągu pierwszego tygodnia leczenia i utrzymują się zazwyczaj nie dłużej niż 7 dni. Ich nasilenie zazwyczaj nie zwiększa się w czasie kontynuowania terapii. U około 1,5% pacjentów wystąpiły zakażenia w miejscu wstrzyknięcia, w tym ropnie i zapalenie tkanki łącznej. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia były przyczyną przerwania leczenia u 4% pacjentów.

Bardzo często (≥1/10 pacjentów):

• Biegunka
• Nudności
• Zmniejszenie masy ciała
• Neuropatia obwodowa – bóle i drętwienie rąk, stóp lub nóg

Często (≥1/100 do <1/10):

• Zapalenie płuc
• Zakażenia ucha, zapalenie zatok obocznych nosa, grypa
• Limfadenopatia – obrzęk węzłów chłonnych
• Zapalenie spojówek
• Zawroty głowy
• Przekrwienie błony śluzowej nosa
• Zmniejszenie łaknienia, anoreksja
• Zapalenie trzustki, refluks żołądkowo-przełykowy
• Hipertriglicerydemia, cukrzyca
• Niepokój, koszmary nocne, rozdrażnienie
• Hipoestezja, zaburzenia uwagi, drżenie
• Suchość skóry, wyprysk łojotokowy, rumień, trądzik, brodawczaki skóry
• Bóle mięśni
• Kamica nerkowa, krwiomocz
• Objawy grypopodobne, osłabienie

Ciężkie reakcje nadwrażliwości (rzadko, <1/1000): W pojedynczych przypadkach występowały reakcje alergiczne, które mogą obejmować wysypkę, gorączkę, nudności i wymioty, dreszcze, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz, a także pierwotną reakcję kompleksów immunologicznych, niewydolność oddechową i kłębuszkowe zapalenie nerek. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

U pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV mogą wystąpić objawy zespołu reaktywacji immunologicznej, w tym reakcja zapalna na niewywołujące objawów patogeny oportunistyczne (np. zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, zakażenia prątkami, zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii). Odnotowano również przypadki wystąpienia chorób autoimmunologicznych (choroba Gravesa-Basedowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby).

Podobnie jak w przypadku innych peptydów, enfuwirtyd może powodować amyloidozę skóry w miejscu wstrzyknięcia. Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka lub poddanych długotrwałemu skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu.