Skutki uboczne FSME-Immun 0,5 ml

Podobnie jak wszystkie szczepionki, FSME-Immun 0,5 ml może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich osób. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej wymagane jest natychmiastowe postępowanie medyczne.

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (bardzo rzadkie):

• Obrzęk warg, jamy ustnej, gardła (utrudniający połykanie lub oddychanie)
• Wysypka i obrzęk dłoni, stóp i kostek
• Omdlenia na skutek spadku ciśnienia krwi

Powyższe objawy występują zwykle bardzo krótko po wstrzyknięciu. W przypadku ich wystąpienia po opuszczeniu placówki medycznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból w miejscu wstrzyknięcia szczepionki

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Nudności
• Ból mięśni i stawów
• Uczucie zmęczenia lub złe samopoczucie

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Powiększenie węzłów chłonnych
• Wymioty
• Gorączka
• Siniak w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcje alergiczne
• Senność
• Choroba lokomocyjna
• Biegunka
• Ból w nadbrzuszu
• Zaczerwienienie, stwardnienie tkanki, obrzęk, swędzenie, mrowienie i uczucie gorąca w miejscu wstrzyknięcia

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość rzadka):

• Półpasiec
• Wywołanie lub zaostrzenie zaburzeń autoimmunologicznych (np. stwardnienie rozsiane)
• Zaburzenia neurologiczne: zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie rdzenia kręgowego (w tym poprzeczne zapalenie rdzenia)
• Zespół Guillaina-Barrégo (choroba z osłabieniem mięśni, zaburzeniami czucia, mrowienie kończyn)
• Zapalenie mózgu, napady drgawkowe, zapalenie opon mózgowych
• Objawy podrażnienia opon mózgowych (ból i sztywność karku)
• Objawy neurologiczne: porażenie twarzy, paraliż, zapalenie nerwów, nieprawidłowe lub zmniejszone czucie, kłujący lub pulsujący ból wzdłuż nerwów, zapalenie nerwu wzrokowego
• Zawroty głowy
• Zaburzenia widzenia, zwiększona wrażliwość na światło, ból oka
• Dzwonienie w uszach
• Szybkie bicie serca
• Skrócenie oddechu
• Reakcje skórne: zaczerwienienie, swędzenie, zapalenie skóry, zaczerwienienie skóry, zwiększone pocenie
• Ból pleców, obrzęk stawów, ból karku, sztywność mięśniowo-szkieletowa, ból ramion i nóg
• Dreszcze, objawy grypopodobne, osłabienie, obrzęk, zaburzenia chodu, nagromadzenie płynu pod skórą
• Ból stawu w miejscu wstrzyknięcia, guzek i zapalenie w miejscu wstrzyknięcia

Uwaga dotycząca podania podskórnego: W małym badaniu wykazano, że podanie podskórne prowadzi do wystąpienia większej liczby reakcji miejscowych (zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie, ból), szczególnie u kobiet, w porównaniu z podaniem domięśniowym.