Skutki uboczne FSME-Immun 0,25 ml Junior

Jak każdy lek i szczepionka, FSME-Immun 0,25 ml Junior może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasila się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Ciężkie reakcje alergiczne – tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne. Zdarzają się bardzo rzadko, ale zawsze powinien być zapewniony dostęp do odpowiedniego sprzętu medycznego na wypadek ich wystąpienia. Objawy takich reakcji mogą obejmować:

• obrzęk warg, jamy ustnej, gardła (który może utrudniać połykanie lub oddychanie)
• wysypkę i obrzęk dłoni, stóp i kostek nóg
• omdlenia na skutek spadku ciśnienia krwi

Powyższe objawy występują zwykle w bardzo krótkim czasie po wstrzyknięciu, jeszcze podczas pobytu w przychodni lub gabinecie lekarza. W przypadku wystąpienia takich objawów po opuszczeniu miejsca, w którym wykonano szczepienie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Gorączka u dzieci – u najmłodszych dzieci w wieku od 1 do 2 lat gorączka występuje u około jednego na trzy dzieci po pierwszej dawce. U dzieci w wieku od 3 do 15 lat gorączkę obserwuje się u mniej niż jednego dziecka na 10. Gorączka zazwyczaj utrzymuje się tylko przez 1-2 dni. Częstość występowania gorączki po kolejnych dawkach jest mniejsza. W razie konieczności można zastosować leki przeciwgorączkowe.

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból w miejscu wstrzykiwania szczepionki

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• obrzęk, stwardnienie i zaczerwienienie w miejscu wstrzykiwania szczepionki
• nudności lub wymioty, zmniejszenie apetytu
• uczucie zmęczenia lub złe samopoczucie
• niepokój i problemy ze snem (u młodszych dzieci)
• ból mięśni
• gorączka

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• powiększenie węzłów chłonnych
• ból brzucha
• ból stawów
• dreszcze

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
• nieprawidłowe i zmniejszone czucie, takie jak mrowienie lub drętwienie wzdłuż kilku nerwów
• zawroty głowy
• biegunka
• niestrawność
• pokrzywka

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu (z rzadką częstością):

• reakcje alergiczne
• zapalenie mózgu, objawy podrażnienia opon mózgowych, takie jak sztywność karku
• objawy neurologiczne, takie jak porażenie twarzy, paraliż, zapalenie nerwów
• zespół Guillaina-Barrégo (choroba polegająca na osłabieniu mięśni, zaburzeniach czucia, mrowieniu rąk, nóg i górnej części ciała)
• zaburzenia widzenia, nieprawidłowe widzenie, zwiększona wrażliwość na światło, ból oka
• dzwonienie w uszach
• skrócenie oddechu
• reakcje skórne (wysypka i/lub swędzenie skóry), zaczerwienienie skóry, zwiększone pocenie
• sztywność mięśniowo-szkieletowa i sztywność karku, ból ramion i nóg
• objawy grypopodobne, osłabienie, obrzęk skóry, zaburzenia chodu
• napady drgawkowe z gorączką lub bez

W małym badaniu porównawczym wykazano, że podanie podskórne szczepionki prowadzi do wystąpienia większej liczby reakcji miejscowych (zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie i ból) w porównaniu z podaniem domięśniowym, szczególnie u kobiet.