Skutki uboczne Fluxin

Jak każdy lek, Fluxin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z obecnością feniraminy (antyhistaminiku) oraz paracetamolu w składzie preparatu.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• Wysypka skórna – mogą pojawić się zmiany skórne o różnym charakterze
• Zaczerwienienie skóry – rumień skórny jako objaw reakcji nadwrażliwości
• Reakcja alergiczna – może objawiać się nagłym obrzękiem twarzy lub szyi (obrzęk naczynioruchowy) lub ogólnym złym samopoczuciem ze znacznym spadkiem ciśnienia krwi. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza i nie przyjmować w przyszłości leków zawierających paracetamol.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• Ciężkie reakcje skórne – mogą obejmować zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka) lub ostrą uogólnioną egzantematyczną krostkowicę. Są to poważne stany zagrażające życiu. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie leku, poinformować lekarza i nie przyjmować w przyszłości leków zawierających paracetamol.
• Zaburzenia krwi – mogą obejmować zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), niski poziom niektórych białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza) lub obniżony poziom czerwonych krwinek (anemia). Te zaburzenia mogą powodować krwawienie z nosa lub dziąseł, zwiększoną skłonność do siniaków, podatność na infekcje lub bladość. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Objawy związane z układem nerwowym:

• Senność i zmniejszona czujność – częściej występują w początkowym okresie leczenia. Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Zawroty głowy – mogą występować szczególnie przy zmianie pozycji (przejście z pozycji leżącej do stojącej), co może wiązać się ze spadkiem ciśnienia krwi
• Trudności z pamięcią lub koncentracją – występują częściej u osób starszych
• Zaburzenia koordynacji ruchowej – problemy z precyzyjnymi ruchami i równowagą
• Drżenia – mimowolne ruchy drgawkowe
• Dezorientacja – problemy z orientacją w miejscu, czasie lub własnej osobie
• Halucynacje – postrzeganie rzeczy, które nie istnieją
• Pobudzenie, nerwowość – paradoksalna reakcja na lek o działaniu uspokajającym
• Bezsenność – trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu

Objawy dotyczące układu pokarmowego:

• Suchość w ustach – zmniejszone wydzielanie śliny, typowy efekt działania antycholinergicznego
• Zaparcia – spowolnienie perystaltyki jelit

Objawy dotyczące układu moczowego:

• Zaburzenia oddawania moczu – mogą obejmować znaczne zmniejszenie ilości moczu lub utrudnione oddawanie moczu, szczególnie u mężczyzn z powiększonym gruczolem krokowym

Inne objawy:

• Zaburzenia widzenia – nieostre widzenie, trudności z akomodacją wzroku
• Kwasica metaboliczna – poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna. Może występować u pacjentów z ciężkimi chorobami przyjmujących paracetamol, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w regularnych dawkach. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych lub skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poprzez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl lub do podmiotu odpowiedzialnego.