Skutki uboczne Fastum

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKetoprofen
Postać farmaceutycznaŻel
Podmiot odpowiedzialnyA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Kod ATCM02AA10
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Fastum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Preparat jest na ogół dobrze tolerowany, jednak możliwe są lokalne i systemowe reakcje związane ze stosowaniem ketoprofenu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 do 100 osób):

  • Miejscowe reakcje skórne takie jak rumień, świąd, wyprysk i uczucie pieczenia w miejscu aplikacji

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 do 1000 osób):

  • Nadwrażliwość na światło (w tym nadwrażliwość na światło słoneczne) – może wystąpić poważna reakcja skórna nawet przy zachmurzonym niebie
  • Pokrzywka
  • Wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty (wyprysk z pęcherzami lub ranami), które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce zastosowania lub być uogólnione

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 do 10000 osób):

  • Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Biegunka
  • Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry po kontakcie z substancją czynną)
  • Nowe przypadki lub zaostrzenie istniejących zaburzeń czynności nerek

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs anafilaktyczny (wstrząs pochodzenia alergicznego)
  • Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk na tle alergicznym, występujący na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy i gardle)
  • Reakcje nadwrażliwości: alergiczny nieżyt nosa, napad astmy oskrzelowej

Specjalne ostrzeżenia: Obserwowano przypadki miejscowych reakcji skórnych mogących następnie rozprzestrzeniać się poza miejsce zastosowania leku. Rzadko występowały przypadki ciężkich reakcji takich jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty. Inne ogólnoustrojowe działania niepożądane wynikają z przenikania substancji czynnej przez skórę i są uzależnione od ilości zastosowanego żelu, powierzchni leczonej skóry, stopnia jej uszkodzenia oraz czasu trwania leczenia.

Narażenie na światło słoneczne: Szczególnie ważne jest unikanie ekspozycji na promienie słoneczne (nawet gdy niebo jest zachmurzone) oraz promienie UV w solarium w trakcie leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania leku. Narażenie to może spowodować poważne reakcje skórne związane z nadwrażliwością na światło.

Grupy szczególnego ryzyka: Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na wystąpienie działań niepożądanych po podaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych. U pacjentów z astmą powiązaną z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz przewlekłym zapaleniem śluzówki nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i (lub) polipami nosa ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej jest większe niż u reszty populacji.