Dawkowanie Farydak - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPanobinostat
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnypharmaand GmbH
Kod ATCL01XH03
ProceduraCEN
Kategorie

Zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg panobinostatu przyjmowana doustnie raz na dobę w określonych dniach 21-dniowego cyklu: w dniu 1., 3., 5., 8., 10. i 12. Następnie następuje 9-dniowa przerwa (tydzień 3). Lek przyjmuje się zawsze o tej samej porze dnia, niezależnie od posiłków – kapsułki połyka się w całości, popijając wodą, bez rozgryzania ani otwierania.

Schemat dawkowania w cyklach 1-8 (cykle 3-tygodniowe):

  • Farydak: dni 1, 3, 5, 8, 10, 12 (tydzień 3 – przerwa)
  • Bortezomib: dni 1, 4, 8, 11 w dawce 1,3 mg/m² pc. we wstrzyknięciu (tydzień 3 – przerwa)
  • Deksametazon: dni 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 w dawce 20 mg doustnie (tydzień 3 – przerwa)

Schemat dawkowania w cyklach 9-16 (cykle 3-tygodniowe):

  • Farydak: dni 1, 3, 5, 8, 10, 12 (tydzień 3 – przerwa)
  • Bortezomib: dni 1, 8 w dawce 1,3 mg/m² pc. we wstrzyknięciu (tydzień 3 – przerwa)
  • Deksametazon: dni 1, 2, 8, 9 w dawce 20 mg doustnie (tydzień 3 – przerwa)

Modyfikacje dawki mogą być konieczne w zależności od tolerancji leczenia. W przypadku działań niepożądanych dawkę zmniejsza się stopniowo o 5 mg (z 20 mg do 15 mg lub z 15 mg do 10 mg), nie należy jednak schodzić poniżej 10 mg. Szczególne sytuacje wymagające dostosowania:

  • Łagodne zaburzenia czynności wątroby: dawka początkowa 15 mg w pierwszym cyklu, możliwość zwiększenia do 20 mg w zależności od tolerancji
  • Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: dawka początkowa 10 mg w pierwszym cyklu, możliwość zwiększenia do 15 mg
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: lek przeciwwskazany
  • Pacjenci >75 lat: można rozważyć rozpoczęcie od dawki 15 mg z ewentualnym zwiększeniem do 20 mg w drugim cyklu przy dobrej tolerancji
  • Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4: dawkę należy zmniejszyć do 10 mg

W przypadku małopłytkowości stopnia 3. (płytki krwi <50 x 10⁹/l z krwawieniem) lub stopnia 4. (<25 x 10⁹/l) należy pominąć dawkę i wznowić leczenie w zmniejszonej dawce po powrocie liczby płytek do ≥50 x 10⁹/l. Przy neutropenii stopnia 4. (<0,5 x 10⁹/l) lub gorączce neutropenicznej – pominąć dawkę i wznowić w zmniejszonej dawce po ustąpieniu objawów.

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę: gdy minęło mniej niż 12 godzin – przyjąć jak najszybciej i kontynuować według schematu; gdy minęło ponad 12 godzin – pominąć dawkę i przyjąć kolejną o wyznaczonej porze. Nie podwajać dawki. W przypadku wymiotów po połknięciu kapsułki – nie przyjmować dodatkowej dawki.