Skutki uboczne Farmorubicin PFS

Epirubicyna, jak wszystkie leki cytotoksyczne, może powodować liczne działania niepożądane, których częstość i nasilenie zależą od dawki, schematu leczenia oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia (w wyniku osłabienia odporności)
• Zapalenie oka z zaczerwienieniem i nadmiernym łzawieniem
• Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), powodująca zmęczenie i ospałość
• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), zwiększająca ryzyko zakażeń i gorączki
• Neutropenia i granulocytopenia (zmniejszenie liczby określonych białych krwinek)
• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), powodująca łatwiejsze powstawanie siniaków i krwawienia
• Gorączka neutropeniczna (zmniejszenie liczby neutrofili z towarzyszącą gorączką)
• Zapalenie rogówki oka
• Uderzenia gorąca
• Zapalenie żył
• Nudności i wymioty
• Zapalenie jamy ustnej i bolesne zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego
• Biegunka
• Łysienie (odwracalne po zakończeniu leczenia)
• Uszkodzenie skóry
• Czerwone zabarwienie moczu (1-2 dni po podaniu – nieszkodliwe zjawisko)
• Brak miesiączki u kobiet
• Złe samopoczucie i gorączka
• Zmiany aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz)
• Chemiczne zapalenie pęcherza moczowego po podaniu dopęcherzowym

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Zmniejszone łaknienie lub brak łaknienia
• Odwodnienie
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmia komorowa)
• Zaburzenia przewodnictwa impulsów w sercu (blok przedsionkowo-komorowy, blok odnogi pęczka Hisa)
• Bradykardia (wolne bicie serca)
• Niewydolność serca, powodująca duszność, nagromadzenie płynu w nogach i płucach
• Krwotok
• Nagłe zaczerwienienie twarzy
• Ból, pieczenie, nadżerki i wrzody w przewodzie pokarmowym
• Wysypka, swędzenie
• Nadmierna pigmentacja paznokci i skóry, zmiany skórne
• Dreszcze
• Zmiany czynności serca (zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory)
• Rumień w miejscu podania

Niezbyt często (u 1 do 100 na 1000 pacjentów):

• Wysoka gorączka, dreszcze, ogólne złe samopoczucie, możliwe zimne ręce i nogi w wyniku zakażenia krwi
• Zapalenie płuc
• Wtórne białaczki (ostra białaczka mieloblastyczna, ostra białaczka limfoblastyczna)
• Zator w naczyniach krwionośnych
• Obrzęk i ból w nogach lub rękach w związku z zapaleniem naczyń krwionośnych
• Zator w tętnicy płucnej (zakrzepy w płucach), powodujący ból w klatce piersiowej i duszność
• Krwawienie w układzie pokarmowym
• Pokrzywka i zaczerwienienie skóry
• Uczucie osłabienia

Rzadko (u 1 do 1000 na 10 000 pacjentów):

• Nagła zagrażająca życiu reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia)
• Zawroty głowy
• Kardiotoksyczność (nieprawidłowości w EKG, zaburzenia rytmu serca, kardiomiopatia)
• Brak plemników w nasieniu (azoospermia)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Wstrząs (zagrażający życiu stan obniżenia ciśnienia krwi)
• Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
• Występowanie ciemnych plamek na błonie śluzowej jamy ustnej
• Nadwrażliwość skóry na światło – zaczerwienienie lub reakcje przypominające poparzenie po ekspozycji na promienie słoneczne lub ultrafioletowe
• Wystąpienie odczynu zapalnego skóry po podaniu leku w miejscu wcześniej naświetlanym
• Wstrząs septyczny (zagrażający życiu z powodu znacznego spadku ciśnienia krwi spowodowanego zakażeniem krwi)
• Krwotok i niedotlenienie tkanek na skutek mielosupresji
• Stwardnienie ścian żyły
• Miejscowy ból
• Ciężka postać zapalenia tkanki łącznej
• Martwica tkanki po przypadkowym wstrzyknięciu w okolicę żyły (wynaczynienie)

Działania niepożądane po podaniu dopęcherzowym:

Po podaniu dopęcherzowym wchłaniana jest niewielka ilość substancji czynnej, dlatego ciężkie ogólnoustrojowe działania niepożądane oraz reakcje alergiczne występują rzadko. Często obserwuje się reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia i częste oddawanie moczu. Rzadko może wystąpić bakteryjne lub chemiczne zapalenie pęcherza moczowego. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne.

Najpoważniejsze działanie niepożądane – kardiotoksyczność:

Jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych jest kardiotoksyczność, która może wystąpić w dwóch postaciach. Kardiotoksyczność wczesna dotyczy głównie zaburzeń rytmu serca (tachykardia, tachyarytmia, bradykardia) i zmian w EKG – na ogół nie wymaga przerwania leczenia. Znacznie groźniejsza jest kardiotoksyczność opóźniona, która rozwija się w późniejszej fazie leczenia lub w ciągu 2-3 miesięcy (a nawet lat) po jego zakończeniu. Objawia się zmniejszeniem frakcji wyrzutowej lewej komory i objawami zastoinowej niewydolności serca (duszność, obrzęk płuc, obrzęki obwodowe, powiększenie serca i wątroby). Ryzyko to wzrasta szczególnie przy przekroczeniu całkowitej dawki skumulowanej 900 mg/m².