Skutki uboczne Everolimus Vipharm

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEwerolimus
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyVipharm S.A.
Kod ATCL01EG02
ProceduraDCP
Kategorie

NALEŻY NATYCHMIAST ZAPRZESTAĆ stosowania leku i zwrócić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej:

  • Trudności w oddychaniu lub połykaniu
  • Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
  • Nasilające się swędzenie skóry z czerwoną wysypką i guzkami

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Podwyższona temperatura, dreszcze (objawy zakażenia)
  • Gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, sapanie (objawy zapalenia płuc)

Częste (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Wzmożone pragnienie, oddawanie dużej ilości moczu, zwiększenie apetytu z utratą wagi, zmęczenie (objawy cukrzycy)
  • Krwawienie, np. w ścianie jelita
  • Poważne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw niewydolności nerek)

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Gorączka, wysypka skórna, ból i zapalenie stawów, zmęczenie, utrata apetytu, mdłości, żółtaczka, ból w górnej prawej części brzucha (mogą być objawy reaktywacji zapalenia wątroby typu B)
  • Brak tchu, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
  • Obrzęk i ból w nodze, zaczerwienienie lub ocieplenie skóry (objawy zakrzepu żylnego)
  • Duszność o nagłym początku, ból w klatce piersiowej lub odkrztuszanie krwi (objawy zatorowości płucnej)
  • Poważne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęk nóg, uczucie dezorientacji, ból w plecach (objawy nagłej niewydolności nerek)

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zadyszka lub szybki oddech (objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej)

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste:

  • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
  • Utrata apetytu, zaburzenie smaku
  • Ból głowy
  • Krwawienie z nosa, kaszel
  • Owrzodzenie ust
  • Rozstrój żołądka, mdłości, biegunka
  • Wysypka skórna, swędzenie
  • Uczucie słabości lub zmęczenia
  • Niedokrwistość (zmęczenie, zadyszka, zawroty głowy, bladość skóry)
  • Obrzęk ramion, dłoni, stóp, kostek
  • Utrata wagi ciała
  • Duże stężenie cholesterolu we krwi

Częste:

  • Małopłytkowość (nagłe krwawienie lub siniaki)
  • Zadyszka
  • Objawy odwodnienia
  • Bezsenność
  • Nadciśnienie (bóle głowy, zawroty głowy)
  • Obrzęk limfatyczny
  • Leukopenia, limfopenia, neutropenia (gorączka, ból gardła, owrzodzenie ust)
  • Zapalenia tkanki wyściełającej jamę ustną, żołądek, jelito
  • Suchość jamy ustnej, zgaga, wymioty, trudności w połykaniu, ból brzucha
  • Trądzik, zespół ręka-stopa, rumień
  • Ból stawów, ból w jamie ustnej
  • Zaburzenia miesiączkowania
  • Zwiększone stężenie triglicerydów
  • Zmniejszone stężenie potasu, fosforanu, wapnia we krwi
  • Suchość skóry, zaburzenia paznokci, utrata włosów
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i nerek
  • Obrzęk powiek, obecność białka w moczu

Niezbyt częste:

  • Pancytopenia (osłabienie, krwawienia, częste zakażenia)
  • Utrata zmysłu smaku, krwioplucie
  • Brak miesiączki
  • Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
  • Ból w klatce piersiowej, problemy z gojeniem ran, uderzenia gorąca
  • Zapalenie spojówki

Rzadkie:

  • Wybiórczy aplazja czerwonokrwinkowa (zmęczenie, duszność, zawroty głowy, bladość skóry)
  • Obrzęk (w tym twarzy, oczu, ust, gardła, języka)

Częstość nieznana:

  • Zespół przypominający radioterapię (zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc w miejscu wcześniejszej radioterapii)
  • Nasilenie skutków ubocznych radioterapii

Większość działań niepożądanych ma nasilenie lekkie lub umiarkowane i powinny ustąpić po przerwaniu leczenia na kilka dni. Jeśli działania niepożądane nasilą się, należy poinformować lekarza.