Skutki uboczne Esperoct

Podobnie jak wszystkie leki, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana):

Możliwe jest wystąpienie nagłej i ciężkiej reakcji alergicznej, znanej jako reakcja anafilaktyczna. Jest to stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej pomocy medycznej. Należy niezwłocznie przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• trudności z przełykaniem lub oddychaniem, świszczący oddech
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• zaczerwienienie i (lub) obrzęk ust, języka, twarzy lub dłoni
• wysypka, pokrzywka, bąble pokrzywkowe, świąd obejmujący duże obszary skóry
• blada i chłodna skóra, przyspieszenie akcji serca
• zawroty głowy, ból głowy, nudności lub wymioty

Powstanie inhibitorów (przeciwciał) przeciwko czynnikowi VIII:

U pacjentów uprzednio nieleczonych czynnikiem VIII (lub leczonych przez mniej niż 150 dni) powstanie inhibitorów jest bardzo częste i dotyczy więcej niż 1 na każde 10 osób. U pacjentów uprzednio leczonych czynnikiem VIII przez ponad 150 dni inhibitory występują niezbyt często i dotyczą mniej niż 1 na każde 100 osób. Inhibitory to przeciwciała, które organizm wytwarza przeciwko podawanemu czynnikowi VIII, co powoduje, że lek przestaje działać prawidłowo i krwawienie nie ustępuje pomimo podania leku. W przypadku podejrzenia powstania inhibitorów konieczne jest wykonanie specjalistycznych badań laboratoryjnych i zmiana strategii leczenia.

Często występujące działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 na każde 10 osób):

• reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia – mogą obejmować zaczerwienienie, obrzęk, ból lub dyskomfort w miejscu podania leku
• swędzenie skóry (świąd) – może występować miejscowo lub obejmować większe obszary ciała
• zaczerwienienie skóry (rumień) – niezwiązane z miejscem wstrzyknięcia
• wysypka – różnego typu zmiany skórne o charakterze swędzącym lub nie

Niezbyt często występujące działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 na każde 100 osób):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) – mogą przyjmować różne formy, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne opisane powyżej
• inhibitory czynnika VIII u pacjentów uprzednio leczonych czynnikiem VIII

Inne możliwe działania niepożądane (częstość nieznana):

Zaobserwowano zmniejszoną aktywność czynnika VIII przy braku inhibitorów czynnika VIII. Jest to sytuacja, w której lek wydaje się działać słabiej niż oczekiwano, ale badania laboratoryjne nie wykazują obecności przeciwciał. Jeśli pacjent zauważy, że działanie leku jest mniejsze od oczekiwanego, należy skontaktować się z lekarzem.

Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:

U pacjentów z założonym cewnikiem do centralnego dostępu dożylnego może dojść do zakażenia lub powstania skrzepliny w miejscu wprowadzenia cewnika. Osoby z chorobami serca lub czynnikami ryzyka chorób układu krążenia powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Preparat zawiera sód, co może być istotne dla osób stosujących dietę niskosodową.

Pacjenci nie powinni być zaniepokojeni tą listą możliwych działań niepożądanych. Wiele osób stosujących lek nie doświadcza żadnych problemów lub jedynie niewielkich, przemijających objawów. Jeśli jednak wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie ważne jest zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych niewyszczególnionych w ulotce, gdyż pomaga to gromadzić dodatkowe informacje o bezpieczeństwie stosowania leku.