Skutki uboczne Erwinase

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKryzantaspaza
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyPorton Biopharma Limited
Kod ATCL01XX02
ProceduraMRP
Kategorie

Preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniższe objawy obserwowano w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Reakcje alergiczne: sine wargi, ręce lub nogi, zaczerwienienie lub stan zapalny skóry, zmiany ciśnienia krwi, obrzęk twarzy, warg lub gardła, duszność, przyspieszenie akcji serca, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, wysypka, dreszcze
  • Objawy neurologiczne: śpiączka, encefalopatia, omamy, osłabienie mięśni, zmniejszona świadomość, splątanie, zawroty głowy, senność, trudności z mówieniem
  • Powikłania zakrzepowo-zatorowe: obrzęk rąk lub nóg, ból w klatce piersiowej promieniujący do rąk, szyi, szczęki lub brzucha, pocenie się, zadyszka (mogą wskazywać na zawał serca lub zatory)
  • Zaburzenia krzepnięcia: częstsze krwawienia i siniaki, nawet bez wcześniejszego urazu
  • Zapalenie trzustki: silny ból brzucha z mdłościami i biegunką (wymaga przerwania leczenia)
  • Hiperglikemia: podwyższone stężenie glukozy we krwi
  • Zaburzenia wątroby: stwierdzone w badaniach laboratoryjnych

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia uogólnione, wstrząs septyczny
  • Zmniejszona liczba komórek krwi (płytki, białe i czerwone krwinki)
  • Zwiększenie stężenia tłuszczu, bilirubiny i enzymów trawiennych we krwi
  • Utrata masy ciała
  • Ból mięśni i stawów
  • Nudności

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Biegunka
  • Zapalenie błon śluzowych przewodu pokarmowego
  • Dolegliwości żołądkowe
  • Gorączka
  • Zmęczenie
  • Bóle głowy

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Powikłania cukrzycowe
  • Zwiększenie stężenia amoniaku we krwi
  • Napady drgawkowe
  • Stłuszczeniowa choroba wątroby
  • Obniżona czynność nerek

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (ból głowy, splątanie, napady drgawkowe, utrata wzroku)
  • Niewydolność wątroby

Bardzo rzadko: odczynowe zapalenie stawów

Częstość nieznana:

  • Utrata łaknienia
  • Stan zapalny gruczołów ślinowych
  • Zmniejszone stężenie albumin powodujące zatrzymanie wody
  • Martwica toksyczno-rozpływna naskórka
  • Ból mięśni
  • Białkomocz

Większość działań niepożądanych ustępuje po przerwaniu leczenia. U dorosłych częściej niż u dzieci występują zaburzenia wątroby, trzustki i krzepnięcia krwi.