Skutki uboczne Erelzi

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Część z nich wymaga szczególnej uwagi i natychmiastowej interwencji medycznej.

Reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Trudności w połykaniu lub oddychaniu
• Obrzęk twarzy, gardła, dłoni lub stóp
• Nerwowość lub lęk, wrażenie pulsowania, nagłe zaczerwienienie skóry i uczucie gorąca
• Ciężka wysypka, swędzenie, pokrzywka

Ciężkie reakcje alergiczne występują rzadko, jednak każdy z wymienionych objawów może świadczyć o reakcji alergicznej wymagającej natychmiastowej pomocy medycznej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Objawy ciężkiego zakażenia: wysoka gorączka, której może towarzyszyć kaszel, duszność, dreszcze, osłabienie lub występowanie rozgrzanych, czerwonych, tkliwych miejsc na skórze lub w okolicy stawów
• Objawy zaburzeń krwi: krwawienie, siniaczenie lub bladość
• Objawy zaburzeń układu nerwowego: drętwienie lub mrowienie, zaburzenia widzenia, ból oka, pojawienie się uczucia osłabienia rąk lub nóg
• Objawy niewydolności serca lub jej nasilenia: zmęczenie lub duszność przy poruszaniu się, obrzęk w okolicy kostek, uczucie pełności w szyi lub nadbrzuszu, nocna duszność lub kaszel, niebieskawe zabarwienie paznokci lub warg
• Objawy nowotworów: zmniejszenie masy ciała, gorączka, obrzęk, utrzymujący się kaszel, obecność guzków w skórze lub zmiana grubości skóry
• Objawy reakcji autoimmunologicznych: ból, swędzenie, osłabienie oraz nieprawidłowe oddychanie, myślenie, odczuwanie lub widzenie
• Objawy tocznia lub zespołu toczniopodobnego: zmiany masy ciała, utrzymująca się wysypka, gorączka, ból stawów lub mięśni, lub zmęczenie
• Objawy zapalenia naczyń krwionośnych: ból, gorączka, zaczerwienienie lub rozgrzanie skóry, lub swędzenie

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenia, w tym przeziębienia, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zakażenia dróg moczowych i skóry
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: krwawienie, siniaczenie, zaczerwienienie, swędzenie, ból, obrzęk (po upływie pierwszego miesiąca leczenia występują rzadziej; u niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje w miejscu poprzedniego wstrzyknięcia)
• Ból głowy

Często (mogą dotyczyć 1 osoby na 10):

• Reakcje alergiczne
• Gorączka
• Wysypka
• Swędzenie
• Przeciwciała przeciwko prawidłowym tkankom (powstawanie autoprzeciwciał)

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 osoby na 100):

• Ciężkie zakażenia: zapalenie płuc, głębokie zakażenia skóry, zakażenia stawów, zakażenia krwi
• Nasilenie objawów zastoinowej niewydolności serca
• Mała liczba krwinek czerwonych, białych, neutrofili, płytek krwi
• Rak skóry z wyjątkiem czerniaka
• Miejscowe obrzęki (obrzęk naczynioruchowy)
• Pokrzywka
• Zapalenie oka
• Łuszczyca (wystąpienie lub nasilenie)
• Zapalenie naczyń krwionośnych wielu narządów
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (u pacjentów przyjmujących również metotreksat zwiększona aktywność występuje często)
• Skurcze i ból brzucha, biegunka, utrata masy ciała lub krew w stolcu (objawy choroby jelit)

Rzadko (mogą dotyczyć 1 osoby na 1000):

• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym ciężkie zlokalizowane obrzęki skóry i sapanie
• Chłoniak (rodzaj raka krwi)
• Białaczka (nowotwór krwi i szpiku kostnego)
• Czerniak (rodzaj raka skóry)
• Jednoczesne wystąpienie małej liczby płytek, krwinek czerwonych i białych
• Zaburzenia układu nerwowego z silnym osłabieniem siły mięśniowej oraz objawami takimi jak w stwardnieniu rozsianym, zapaleniu nerwu wzrokowego lub poprzecznym zapaleniu rdzenia
• Gruźlica
• Nowo rozpoznana zastoinowa niewydolność serca
• Napady drgawkowe
• Toczeń lub zespół toczniopodobny
• Wysypka skórna, która może prowadzić do nasilonego powstawania pęcherzy i złuszczania się skóry
• Reakcje liszajowate (swędząca, czerwonawo-fioletowa wysypka i nitkowate biało-szare linie na błonach śluzowych)
• Zapalenie wątroby wywołane przez własny układ immunologiczny (autoimmunologiczne zapalenie wątroby; u pacjentów leczonych jednocześnie metotreksatem występuje niezbyt często)
• Choroba układu odpornościowego, która może powodować zmiany w płucach, na skórze i w węzłach chłonnych (sarkoidoza)
• Zapalenie lub bliznowacenie płuc (u pacjentów leczonych jednocześnie metotreksatem występuje niezbyt często)
• Uszkodzenie niewielkich filtrów wewnątrz nerek prowadzące do nieprawidłowej czynności nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek)

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 osoby na 10000):

• Zmniejszenie wytwarzania krwinek w szpiku kostnym

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Rak z komórek Merkla (rodzaj raka skóry)
• Mięsak Kaposiego (rzadki nowotwór związany z zakażeniem ludzkim wirusem opryszczki 8, najczęściej występuje w postaci fioletowych zmian skórnych)
• Nadmierna aktywacja białych krwinek związana z zapaleniem (zespół aktywacji makrofagów)
• Nawrót zapalenia wątroby typu B
• Nasilenie objawów zapalenia skórno-mięśniowego (zapalenie i osłabienie mięśni z towarzyszącą wysypką skórną)

Objawy niepożądane oraz ich częstość występowania obserwowane u dzieci i młodzieży były podobne do tych opisanych u osób dorosłych.