Skutki uboczne Eporatio

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane można oczekiwać u około 9% pacjentów.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji

Znaczny wzrost ciśnienia krwi:

• Może występować często (u nie więcej niż 1 na 10 osób) u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
• Objawy: nagłe, kłujące bóle głowy typu migrenowego, splątanie, zaburzenia mowy, chwiejny chód, napady padaczkowe lub drgawki
• Może wystąpić nawet u pacjentów z zazwyczaj prawidłowym lub niskim ciśnieniem
• Wymaga natychmiastowego leczenia – należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza

Reakcje alergiczne:

• Częstość nieznana
• Objawy: wysypka skórna, obrzęk i swędzenie niektórych obszarów skóry
• Ciężkie reakcje: osłabienie, obniżenie ciśnienia, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy
• Przy podejrzeniu reakcji alergicznej należy przerwać wstrzyknięcie i natychmiast szukać pomocy medycznej

Ciężka postać wysypki skórnej:

• W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Objawy: czerwonawe zmiany plamkowe przypominające tarczę strzelniczą lub okrągłe wykwity na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, łuszczenie skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu
• Mogą występować objawy grypopodobne i gorączka
• Przy takich objawach należy przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza lub szukać pomocy medycznej

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób)

U wszystkich pacjentów:

• ból głowy
• wysokie ciśnienie krwi
• objawy grypopodobne: gorączka, dreszcze, uczucie osłabienia, zmęczenie
• reakcje skórne: wysypka, swędzenie lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Dodatkowo u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek:

• skrzepy w przetoce tętniczo-żylnej u pacjentów dializowanych

Dodatkowo u pacjentów z chorobą nowotworową:

• ból stawów

Działania niepożądane o częstości nieznanej

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek:

• Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA) – stan, w którym organizm zaprzestał lub zmniejszył wytwarzanie czerwonych krwinek, powodujący ciężką niedokrwistość. Jeśli lekarz podejrzewa lub potwierdza tę chorobę, pacjent nie może być leczony tym lekiem ani innymi epoetynami

U pacjentów z chorobą nowotworową:

• zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (nasilenie powstawania zakrzepów)

Podczas leczenia preparatem konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi, szczególnie na początku terapii. U pacjentów dializowanych może występować zwiększone ryzyko zakrzepicy w obrębie przetoki tętniczo-żylnej, zwłaszcza u osób z tendencją do niedociśnienia lub z powikłaniami przetoki.