Skutki uboczne Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Tillomed

Potencjalne poważne działania niepożądane:

• Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) jest rzadkim, ale potencjalnie zagrażającym życiu działaniem niepożądanym. Częściej występuje u kobiet, zwłaszcza z nadwagą, oraz u osób z chorobami wątroby. Objawy mogą obejmować:
  • pogłębiony, szybki oddech,
  • senność,
  • nudności, wymioty,
  • ból brzucha.
  Jeśli podejrzewasz u siebie kwasicę mleczanową, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Objawy zapalenia lub zakażenia: U pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS) oraz z historią zakażeń oportunistycznych, objawy stanu zapalnego mogą pojawić się po rozpoczęciu leczenia HIV. Jest to związane z poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, która pozwala zwalczać ukryte zakażenia.
• Zaburzenia autoimmunologiczne: Po rozpoczęciu leczenia HIV mogą wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki. Mogą one pojawić się nawet kilka miesięcy po rozpoczęciu terapii. Obserwuj objawy takie jak:
  • osłabienie mięśni,
  • osłabienie zaczynające się od rąk i stóp, przesuwające się w górę ciała,
  • kołatanie serca, drżenie lub nadmierna aktywność.
  W przypadku wystąpienia tych lub innych objawów stanu zapalnego lub zakażenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• biegunka, wymioty, nudności,zawroty głowy, ból głowy,wysypka,uczucie osłabienia.

Badania mogą również wykazać zwiększoną aktywność kinazy kreatynowej.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból, ból żołądka,
• trudności z zasypianiem, niezwykłe sny,
• problemy z trawieniem, uczucie rozdęcia brzucha, wzdęcia,
• wysypki (w tym czerwone kropki lub plamki, czasem z pęcherzykami i obrzmieniem skóry), które mogą być reakcjami alergicznymi, świąd, zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy,
• inne reakcje alergiczne, takie jak świszczący oddech, obrzęk lub uczucie pustki w głowie.

Badania mogą również wykazać:

• zmniejszoną liczbę białych krwinek (co może zwiększać podatność na zakażenia),
• zwiększone stężenie triglicerydów (kwasów tłuszczowych), bilirubiny lub cukru we krwi,
• zaburzenia czynności wątroby i trzustki.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek),
• rozpad komórek mięśni, bóle mięśni lub osłabienie mięśni, które mogą występować z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.

Badania mogą również wykazać:

• zmniejszenie stężenia potasu we krwi,
• zwiększone stężenie kreatyniny we krwi,
• zmiany w wynikach badań moczu.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• kwasica mleczanowa (patrz: Możliwe ciężkie działania niepożądane),
• stłuszczenie wątroby,
• zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby,
• zapalenie nerek, wydalanie dużych ilości moczu oraz uczucie pragnienia, niewydolność nerek, uszkodzenie komórek kanalików nerkowych,
• rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań),
• ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności nerek.

Uszkodzenie komórek kanalików nerkowych może prowadzić do rozpadu komórek mięśni, rozmiękania kości (objawiającego się bólem kości i czasami prowadzącego do złamań), bólu mięśni, osłabienia mięśni oraz zmniejszenia stężenia potasu lub fosforanów we krwi.

Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub jeśli nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Częstość następujących działań niepożądanych jest nieznana:

• Schorzenia kości: U niektórych pacjentów przyjmujących złożone leki przeciwretrowirusowe, takie jak emtrycytabina z tenofowiru dizoproksylem, może rozwinąć się martwica kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości). Długotrwałe przyjmowanie tych leków, stosowanie kortykosteroidów, picie alkoholu, osłabienie układu odpornościowego oraz nadwaga mogą zwiększać ryzyko tej choroby. Objawy martwicy kości to:
  • sztywność stawów,
  • ból stawów (zwłaszcza biodra, kolana i barku),
  • trudności w poruszaniu się.
  W przypadku zaobserwowania tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Podczas leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a czasami z działaniem leków stosowanych w leczeniu HIV. Lekarz zleci badania w celu wykrycia tych zmian.

Inne działania u dzieci:

• U dzieci otrzymujących emtrycytabinę bardzo często występowały zmiany zabarwienia skóry, w tym ciemniejsze plamy.
• U dzieci często występowała mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), co może powodować zmęczenie lub zadyszkę.

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.