Skutki uboczne Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Możliwe ciężkie działania niepożądane:

• Kwasica mleczanowa – rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działanie niepożądane, polegające na nadmiarze kwasu mlekowego we krwi. Występuje częściej u kobiet, zwłaszcza z nadwagą, oraz u osób z chorobami wątroby. Objawy: pogłębiony i szybki oddech, senność, nudności, wymioty, ból brzucha. W przypadku podejrzenia kwasicy mleczanowej należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną.
• Objawy zapalenia lub zakażenia – u niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), po rozpoczęciu leczenia mogą wystąpić objawy stanu zapalnego związanego z wcześniejszymi zakażeniami oportunistycznymi, co wynika z poprawy odpowiedzi odpornościowej organizmu.
• Zaburzenia autoimmunologiczne – układ odpornościowy może zacząć atakować zdrowe tkanki organizmu. Objawy mogą obejmować osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od rąk i stóp i przesuwające się w górę ciała, kołatanie serca, drżenie lub nadmierną aktywność. Mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka, wymioty, nudności
• Zawroty głowy, ból głowy
• Wysypka
• Uczucie osłabienia
• Zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi (w badaniach)
• Zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (w badaniach)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból, ból brzucha
• Trudności z zasypianiem, niezwykłe sny
• Problemy z trawieniem (złe samopoczucie po posiłkach, wzdęcia, uczucie rozdęcia brzucha)
• Wysypki (w tym czerwone kropki lub plamki, czasem z pęcherzykami i obrzmieniem skóry), świąd, zmiany w zabarwieniu skóry (ciemne plamy)
• Inne reakcje uczuleniowe: świszczący oddech, obrzęk, uczucie pustki w głowie
• Utrata masy kości
• Zmniejszona liczba białych krwinek (w badaniach)
• Zwiększone stężenie trójglicerydów, żółci lub cukru we krwi (w badaniach)
• Zaburzenia czynności wątroby i trzustki (w badaniach)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Rozpad komórek mięśni, bóle mięśni, osłabienie mięśni (mogące wynikać z uszkodzenia komórek kanalików nerkowych)
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (w badaniach)
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi (w badaniach)
• Zmiany w wynikach badań moczu (w badaniach)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Kwasica mleczanowa
• Stłuszczenie wątroby
• Zażółcenie skóry lub oczu, świąd, ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby
• Zapalenie nerek, wydalanie dużych ilości moczu, uczucie pragnienia, niewydolność nerek, uszkodzenie komórek kanalików nerkowych
• Rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości, czasami prowadzące do złamań)
• Ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności nerek

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Martwica kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości) – może rozwinąć się u pacjentów przyjmujących złożone leki przeciwretrowirusowe przez długi czas. Objawy: sztywność stawów, ból stawów (zwłaszcza biodra, kolana, barku), trudności w poruszaniu się.

Inne działania u dzieci:

• Bardzo często: zmiany zabarwienia skóry, w tym ciemniejsze plamy
• Często: mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), co może powodować zmęczenie lub zadyszkę

W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi, co jest częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a czasami z samymi lekami przeciwretrowirusowymi. Lekarz zleci odpowiednie badania kontrolne.

Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub dowolne inne objawy niepokojące, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.