Skutki uboczne Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Accord

Jak każdy lek, Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe ciężkie działania niepożądane:

• Kwasica mleczanowa – rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działanie niepożądane. Występuje częściej u kobiet, zwłaszcza z nadwagą oraz u osób z chorobami wątroby. Objawy mogą obejmować: pogłębiony szybki oddech, senność, nudności, wymioty, ból brzucha. W przypadku podejrzenia kwasicy mleczanowej należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną
• Zespół reaktywacji immunologicznej – u niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS) objawy i oznaki stanu zapalnego związanego z wcześniejszymi zakażeniami mogą wystąpić tuż po rozpoczęciu leczenia
• Zaburzenia autoimmunologiczne – układ odpornościowy może atakować zdrowe tkanki organizmu. Objawy mogą obejmować: osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od rąk i stóp przesuwające się w górę ciała, kołatanie serca, drżenie lub nadmierną aktywność

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka, wymioty, nudności
• Zawroty głowy, ból głowy
• Wysypka
• Uczucie osłabienia
• Zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi (badania)
• Zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (badania)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból, ból żołądka
• Trudności z zasypianiem, niezwykłe sny
• Problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach, uczucie rozdęcia brzucha, wzdęcia
• Wysypki (w tym czerwone kropki lub plamki, czasem z powstawaniem pęcherzyków i obrzmieniem skóry), które mogą być reakcjami uczuleniowymi, świąd, zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy
• Inne reakcje uczuleniowe, takie jak świszczący oddech, obrzęk lub uczucie pustki w głowie
• Zmniejszona liczba białych krwinek (badania)
• Zwiększone stężenie triglicerydów, bilirubiny lub cukru we krwi (badania)
• Zaburzenia czynności wątroby i trzustki (badania)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Rozpad komórek mięśni, bóle mięśni lub osłabienie mięśni
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (badania)
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi (badania)
• Zmiany w wynikach badań moczu (badania)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Kwasica mleczanowa
• Stłuszczenie wątroby
• Zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby
• Zapalenie nerek, wydalanie dużych ilości moczu oraz uczucie pragnienia, niewydolność nerek, uszkodzenie komórek kanalików nerkowych
• Rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)
• Ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności nerek

Częstość nieznana:

• Schorzenia kości – martwica kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości). Objawy: sztywność stawów, ból stawów (zwłaszcza biodra, kolana i barku), trudności w poruszaniu się
• Zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi podczas leczenia zakażenia HIV

Inne działania u dzieci:

• U dzieci otrzymujących emtrycytabinę bardzo często występowały zmiany zabarwienia skóry, w tym ciemniejsze plamy
• U dzieci często występowała mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), co może powodować zmęczenie lub zadyszkę

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych lub ich nasilenia należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.