Skutki uboczne Emla
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lidokaina, Prylokaina |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Podmiot odpowiedzialny | Aspen Pharma Trading Ltd. |
| Kod ATC | N01BB52 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W miejscu zastosowania może wystąpić łagodna reakcja obejmująca zblednięcie lub zaczerwienienie skóry, niewielki obrzęk, początkowo uczucie pieczenia lub swędzenia. Są to zwyczajne reakcje na krem i leki znieczulające, które ustępują po krótkim czasie bez konieczności jakiegokolwiek postępowania medycznego.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- przemijające miejscowe reakcje skórne (zblednięcie, zaczerwienienie, obrzmienie) w miejscu zastosowania podczas stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych
- początkowe łagodne odczucie pieczenia, świądu lub ciepła w miejscu zastosowania podczas stosowania na błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- początkowe łagodne odczucie pieczenia, świądu lub ciepła w miejscu zastosowania podczas stosowania na skórę
- brak czucia (drętwienie) w miejscu zastosowania podczas stosowania na błonę śluzową narządów płciowych
- podrażnienie skóry podczas stosowania na owrzodzenia kończyn dolnych
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach mogą doprowadzić do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego (wysypka skórna, obrzęk, gorączka, utrudnienie oddychania i omdlenie) podczas stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych
- methemoglobinemia (zaburzenie dotyczące krwi) podczas stosowania na skórę
- niewielkie punktowe krwawienie (wybroczyny) w miejscu zastosowania, szczególnie u dzieci z wypryskiem po dłuższym czasie działania leku, podczas stosowania na skórę
- podrażnienie oczu, jeżeli przypadkowo dojdzie do kontaktu oczu z kremem
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- oparzenia chemiczne oczu, jeżeli przypadkowo dojdzie do kontaktu oczu z kremem
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci: Methemoglobinemia, zaburzenie krwi, jest u dzieci częściej obserwowana, często w związku z przedawkowaniem u noworodków i niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy. U niemowląt i noworodków w wieku poniżej 3 miesięcy powszechnie obserwowane jest przejściowe, klinicznie nieistotne zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi w okresie do 12 godzin po zastosowaniu leku.
W przypadku wystąpienia lub utrzymywania się jakichkolwiek działań niepożądanych, pacjent powinien skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy alergiczne lub niezwykłe reakcje podczas stosowania kremu, należy zaprzestać jego stosowania i skontaktować się z lekarzem tak szybko jak to możliwe.
