Skutki uboczne Eltrombopag Viatris Pharma

Działania niepożądane leku Eltrombopag Viatris Pharma

Jak każdy lek, Eltrombopag Viatris Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta. Część z nich może mieć ciężki przebieg i wymaga pilnego kontaktu z lekarzem. Poniżej zestawiono działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania oraz wskazania, w którym były zgłaszane.

Objawy wymagające pilnej pomocy lekarskiej

Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy zakrzepu, takie jak:

• obrzęk, ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie lub bolesność uciskowa jednej nogi
• nagłe skrócenie oddechu, szczególnie z ostrym bólem w klatce piersiowej lub przyspieszeniem oddechu
• ból brzucha (żołądka), powiększenie brzucha, krew w stolcu

Należy również natychmiast poinformować lekarza w razie wystąpienia objawów zaburzeń wątroby, takich jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka) oraz nieprawidłowo ciemne zabarwienie moczu. Po przerwaniu leczenia liczba płytek krwi zazwyczaj zmniejsza się w ciągu dwóch tygodni, co może zwiększyć ryzyko krwawienia lub siniaczenia — o pojawieniu się takich objawów także należy powiadomić lekarza.

Działania niepożądane u dorosłych z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP)

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): przeziębienie, nudności, biegunka, kaszel, zakażenie górnych dróg oddechowych (nosa, zatok, gardła), ból pleców, a w badaniach krwi — zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT.

Częste (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów) — między innymi:

• ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból kości
• obfite krwawienie miesiączkowe
• ból gardła, dyskomfort przy przełykaniu, wymioty, grypa, opryszczka wargowa, zapalenie płuc
• zaburzenia oczu (suchość oczu, ból oka, niewyraźne widzenie, nieprawidłowe wyniki badań oczu)
• utrata apetytu, uczucie mrowienia lub drętwienia, osłabione czucie skórne, senność, migrena, zawroty głowy
• zaburzenia w obrębie jamy ustnej (suchość, ból, krwawienie z dziąseł, owrzodzenia), ból zęba, ból brzucha
• zmiany skórne (nadmierne pocenie, swędząca wysypka, czerwone plamki), wypadanie włosów
• objawy zakrzepu w żyle głębokiej (ból, obrzęk i tkliwość nogi z uczuciem ciepła skóry)
• trudności ze snem, depresja, ból w klatce piersiowej, uczucie osłabienia, gorączka
• zmiany w badaniach krwi: niedokrwistość, małopłytkowość, zmniejszenie liczby krwinek białych, zwiększenie AspAT, bilirubiny, kreatyniny i kwasu moczowego

Niezbyt częste (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów) — między innymi: reakcja alergiczna, przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca, zakrzep w płucach lub żyle, uszkodzenie wątroby spowodowane lekiem, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT), dna moczanowa, zaburzenia równowagi, mowy i czynności nerwów, drżenia, zaćma, krwawienie do siatkówki, zaburzenia układu trawiennego (w tym krew w stolcu, krwawe wymioty), choroby nerek oraz rak odbytu i jelita grubego.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci (w wieku od 1 do 17 lat) z ITP

• bardzo częste: zakażenie górnych dróg oddechowych, przeziębienie, biegunka, ból brzucha, kaszel, wysoka temperatura ciała, nudności
• częste: bezsenność, ból zęba, ból nosa i gardła, swędzenie, katar lub niedrożność nosa, kichanie, zaburzenia jamy ustnej (suchość, bolesność, krwawienie z dziąseł, owrzodzenia)

Działania niepożądane u pacjentów z WZW C (w skojarzeniu z peginterferonem i rybawiryną)

Bardzo częste: ból głowy, utrata apetytu, kaszel, nudności, biegunka, ból i osłabienie mięśni, swędzenie, zmęczenie, gorączka, wypadanie włosów, osłabienie, choroba grypopodobna, obrzęk dłoni lub stóp, dreszcze, a w badaniach krwi — niedokrwistość.

Częste: zakażenia układu moczowego, utrata masy ciała, zaburzenia snu, depresja, lęk, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i pamięci, zaburzenia wzroku (w tym zaćma, zespół suchego oka), krwawienie do siatkówki, kołatanie serca, zaburzenia układu trawiennego (wymioty, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, hemoroidy), problemy z wątrobą (żółtaczka, uszkodzenie wątroby), zmiany skórne, bóle stawów, pleców, kości i kończyn.

Niezbyt częste: ból podczas oddawania moczu, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT), grypa żołądkowa, owrzodzenia jamy ustnej, zakrzepy krwi w żyle doprowadzającej krew do wątroby, niewydolność wątroby, splątanie i pobudzenie.

Działania niepożądane u pacjentów z ciężką niedokrwistością aplastyczną (SAA)

Bardzo częste: kaszel, ból głowy, ból jamy ustnej i gardła, biegunka, nudności, ból stawów i kończyn, zawroty głowy, uczucie dużego zmęczenia, gorączka, dreszcze, swędzenie oczu, pęcherze w jamie ustnej, ból brzucha, skurcze mięśni, a w badaniach krwi — nieprawidłowe zmiany w komórkach szpiku kostnego oraz zwiększona aktywność AspAT.

Częste: lęk, depresja, uczucie zimna, złe samopoczucie, zaburzenia oka (w tym zaćma, męty w ciele szklistym, suchość oka), krwawienie z nosa, zaburzenia przewodu pokarmowego, omdlenie, zmiany skórne (wybroczyny, wysypka, pokrzywka), krwawienie z dziąseł, ból pleców, mięśni i kości, obrzęk kończyn dolnych, zawał śledziony.

O częstości nieznanej (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych): odbarwienie skóry, ciemniejsze zabarwienie skóry, uszkodzenie wątroby spowodowane przyjmowaniem leku.