Skutki uboczne Ellaone

Działania niepożądane leku Ellaone

Do najczęściej zgłaszanych reakcji niepożądanych należały bóle głowy, mdłości, bóle brzucha i bolesne miesiączkowanie. Bezpieczeństwo stosowania octanu uliprystalu oceniono u 4718 kobiet w trakcie badań klinicznych.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 kobiet):

• Mdłości, ból brzucha, uczucie dyskomfortu w brzuchu, wymioty
• Bolesne miesiączkowanie, bóle w obrębie miednicy, tkliwość piersi
• Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia nastroju
• Bóle mięśniowe, ból pleców, zmęczenie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 kobiet):

• Biegunka, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia
• Nasilone krwawienie miesiączkowe, upławy, zaburzenia miesiączkowania, krwawienie międzymiesiączkowe, zapalenie pochwy, uderzenia gorąca, zespół napięcia przedmiesiączkowego, świąd narządów płciowych
• Zaburzenia apetytu, zaburzenia emocjonalne, niepokój, bezsenność, nadmierna ruchliwość, zmiany libido, senność, migrena, zaburzenia wzrokowe
• Grypa
• Trądzik, zmiany skórne, świąd
• Dreszcze, złe samopoczucie, gorączka, pragnienie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 kobiet):

• Dyspareunia, pęknięcie torbieli jajnika, skąpa i krótkotrwała miesiączka, bóle pochwy i sromu
• Drżenie, zaburzenia uwagi, zaburzenia smaku, omdlenia, dezorientacja
• Nietypowe uczucie w oku, przekrwienie oczu, światłowstręt
• Zawroty głowy (zaburzenia błędnika)
• Suchość w gardle
• Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy

Wpływ na cykl miesiączkowy: U większości kobiet (74,6%) w badaniach fazy III następne krwawienie miesiączkowe wystąpiło w przewidywanym czasie lub w ciągu ±7 dni. U około 7% kobiet krwawienie miesiączkowe występowało o ponad 7 dni wcześniej niż przewidywane, a u około 18,5% kobiet doszło do opóźnienia krwawienia miesiączkowego o ponad 7 dni. U 4% kobiet opóźnienie wyniosło powyżej 20 dni.

Krwawienia międzymiesiączkowe: Mniejszość (8,7%) kobiet zgłosiła krwawienia międzymiesiączkowe trwające średnio 2,4 dnia. W większości przypadków krwawienia te były określane jako skąpe. Tylko 0,4% kobiet zgłosiło obfite krwawienie międzymiesiączkowe.

Niektóre objawy, takie jak wrażliwość piersi i ból brzucha, wymioty, złe samopoczucie, również są możliwymi objawami ciąży. W przypadku niewystąpienia miesiączki i doświadczenia powyższych objawów należy wykonać test ciążowy.