Skutki uboczne Ellaone

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaUliprystal (octan uliprystalu)
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyLaboratoire HRA Pharma
Kod ATCG03AD02
ProceduraCEN
Kategorie

Do najczęściej zgłaszanych reakcji niepożądanych należały bóle głowy, mdłości, bóle brzucha i bolesne miesiączkowanie. Bezpieczeństwo stosowania octanu uliprystalu oceniono u 4718 kobiet w trakcie badań klinicznych.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 kobiet):

  • Mdłości, ból brzucha, uczucie dyskomfortu w brzuchu, wymioty
  • Bolesne miesiączkowanie, bóle w obrębie miednicy, tkliwość piersi
  • Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia nastroju
  • Bóle mięśniowe, ból pleców, zmęczenie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 kobiet):

  • Biegunka, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia
  • Nasilone krwawienie miesiączkowe, upławy, zaburzenia miesiączkowania, krwawienie międzymiesiączkowe, zapalenie pochwy, uderzenia gorąca, zespół napięcia przedmiesiączkowego, świąd narządów płciowych
  • Zaburzenia apetytu, zaburzenia emocjonalne, niepokój, bezsenność, nadmierna ruchliwość, zmiany libido, senność, migrena, zaburzenia wzrokowe
  • Grypa
  • Trądzik, zmiany skórne, świąd
  • Dreszcze, złe samopoczucie, gorączka, pragnienie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 kobiet):

  • Dyspareunia, pęknięcie torbieli jajnika, skąpa i krótkotrwała miesiączka, bóle pochwy i sromu
  • Drżenie, zaburzenia uwagi, zaburzenia smaku, omdlenia, dezorientacja
  • Nietypowe uczucie w oku, przekrwienie oczu, światłowstręt
  • Zawroty głowy (zaburzenia błędnika)
  • Suchość w gardle
  • Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy

Wpływ na cykl miesiączkowy: U większości kobiet (74,6%) w badaniach fazy III następne krwawienie miesiączkowe wystąpiło w przewidywanym czasie lub w ciągu ±7 dni. U około 7% kobiet krwawienie miesiączkowe występowało o ponad 7 dni wcześniej niż przewidywane, a u około 18,5% kobiet doszło do opóźnienia krwawienia miesiączkowego o ponad 7 dni. U 4% kobiet opóźnienie wyniosło powyżej 20 dni.

Krwawienia międzymiesiączkowe: Mniejszość (8,7%) kobiet zgłosiła krwawienia międzymiesiączkowe trwające średnio 2,4 dnia. W większości przypadków krwawienia te były określane jako skąpe. Tylko 0,4% kobiet zgłosiło obfite krwawienie międzymiesiączkowe.

Niektóre objawy, takie jak wrażliwość piersi i ból brzucha, wymioty, złe samopoczucie, również są możliwymi objawami ciąży. W przypadku niewystąpienia miesiączki i doświadczenia powyższych objawów należy wykonać test ciążowy.

Przydatne zasoby