Skutki uboczne Eligard

Jak każdy lek, Eligard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych wynika bezpośrednio ze specyficznego mechanizmu działania octanu leuproreliny, który zmienia stężenie hormonów płciowych w organizmie.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

• Uderzenia gorąca (występują u około 58% pacjentów)
• Nudności
• Złe samopoczucie i zmęczenie
• Przemijające podrażnienia w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane w pierwszym okresie leczenia:

W pierwszych tygodniach terapii może dojść do czasowego zaostrzenia objawów choroby. Jest to spowodowane początkowym, krótkotrwałym zwiększeniem stężenia testosteronu we krwi, zanim nastąpi jego trwałe obniżenie. Objawy tego zjawiska mogą obejmować:

• Ból kości
• Zaburzenia w oddawaniu moczu
• Ucisk na rdzeń kręgowy
• Pojawienie się krwi w moczu

W celu zmniejszenia ryzyka takich objawów lekarz może zalecić przyjmowanie odpowiedniego leku przeciwandrogennego w początkowej fazie leczenia. Objawy te zwykle ustępują podczas kontynuacji terapii, jednak jeśli nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Miejscowe działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia:

Po wstrzyknięciu podskórnym mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, które są zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe:

• Bardzo często: łagodne uczucie pieczenia tuż po wstrzyknięciu
• Często: uczucie kłucia i bólu, zasinienie w miejscu podania, zaczerwienienie
• Niezbyt często: stwardnienie tkanek, owrzodzenia w miejscu podania
• Bardzo rzadko: martwica w miejscu podania

Te miejscowe reakcje nie pojawiają się ponownie pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami.

Działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Uderzenia gorąca
• Samoistne krwawienia ze skóry i błon śluzowych
• Zaczerwienienie skóry
• Zmęczenie

Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie jamy nosowo-gardłowej (objawy przeziębienia)
• Nudności, złe samopoczucie, biegunka
• Zapalenie żołądka i jelit
• Swędzenie, nocne poty
• Ból stawów
• Nieregularne wizyty w toalecie w celu oddania moczu (również w nocy)
• Trudności w oddawaniu moczu
• Bolesne oddawanie moczu
• Zmniejszenie ilości oddawanego moczu
• Nadwrażliwość piersi, obrzęk piersi
• Zanik jąder, ból jąder
• Bezpłodność
• Zaburzenia wzwodu
• Zmniejszenie wielkości prącia
• Dreszcze, osłabienie
• Wydłużenie czasu krwawienia
• Zmiany w parametrach krwi
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych

Działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zakażenia dróg moczowych
• Miejscowe zakażenia skóry
• Nasilenie objawów cukrzycy
• Niezwykłe sny, depresja
• Zmniejszenie popędu płciowego
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zaburzenia czucia skórnego
• Bezsenność
• Zaburzenia smaku i czucia zapachu
• Nadciśnienie lub niedociśnienie
• Skrócenie oddechu
• Zaparcia, suchość w ustach
• Niestrawność, wymioty
• Zwiększenie wilgotności skóry
• Nadmierne pocenie się
• Ból pleców, skurcz mięśni
• Krew w moczu (hematuria)
• Skurcz pęcherza
• Częstsze wizyty w toalecie
• Niemożność oddawania moczu
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Impotencja
• Letarg (senność), ból, gorączka
• Zwiększenie masy ciała
• Utrata równowagi
• Uczucie pustki w głowie
• Zanik mięśni po długotrwałym stosowaniu

Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Ruchy mimowolne
• Nagła utrata świadomości, omdlenie
• Wzdęcie z oddawaniem wiatrów, odbijanie się
• Wypadanie włosów
• Wykwity skórne (krosty)
• Ból piersi
• Owrzodzenie w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT)
• Zapalenie płuc, choroba płuc
• Idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (objawy: silny ból głowy, podwójne widzenie, inne zaburzenia widzenia, dzwonienie lub brzęczenie w uszach)
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica rozpływna naskórka (objawy: czerwonawe plamy na tułowiu z pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, często poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi)
• Toksyczne wykwity skórne (zaczerwienienie skóry i swędząca wysypka)
• Rumień wielopostaciowy (czerwone punkty lub plamy na skórze przypominające tarczę strzelniczą)

Inne działania niepożądane zgłaszane w związku z leuproreliną:

• Obrzęk obwodowy (opuchnięcie dłoni i stóp)
• Zatorowość płucna (brak tchu, trudność w oddychaniu, ból w klatce piersiowej)
• Kołatanie serca (odczuwalne bicie serca)
• Zmniejszenie siły mięśni
• Dreszcze, wysypka
• Zaburzenia pamięci i widzenia
• Drgawki
• Zwiększona częstość występowania osteoporozy przy długotrwałym leczeniu, co zwiększa ryzyko złamań
• Ciężkie reakcje alergiczne powodujące trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (rzadko)

Ważne ostrzeżenia:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Nagły, silny ból głowy, wymioty, zmiana stanu psychicznego lub zapaść krążeniowa w ciągu dwóch tygodni od podania leku (mogą to być objawy zawału przysadki)
• Objawy ciężkich reakcji skórnych (wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia)
• Ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, zawroty głowy)
• Drgawki
• Objawy idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tym opisie, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.